46,352 matches
-
alăptați . - dacă ați avut probleme cardiace în ultimele șase luni sau orice afecțiune cardiacă gravă în - dacă aveți afecțiuni medicale severe care vă fac să vă simțiți foarte slăbit , incluzând afecțiuni - dacă aveți o altă afecțiune hepatică gravă , în afară de hepatita cronică C . - dacă prezentați tulburări ale sângelui , inclusiv anemie ( număr mic de celule sanguine roșii ) , talasemie ( anemie mediteraneană ) , siclemie . - dacă aveți hepatită autoimună sau orice altă afecțiune la nivelul sistemului imunitar ; dacă folosiți medicamente care produc inhibarea sistemului imunitar ( sistemul imunitar
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2b este un tratament mai eficace al infecției cu virusul hepatitei C decât interferon alfa- 2b administrat singur . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Rebetol nu trebuie utilizat singur . Rebetol 40 mg/ ml soluție orală este destinat utilizării la copii . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratamentul cu Rebetol să nu fie potrivit în acest caz . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată ( sau copilul pe care îl îngrijiți a avut ) un atac de cord sau o problemă cardiacă , boli hepatice severe , exceptând hepatită cronică C , tulburări tiroidiene ; dacă ați fost ( sau copilul pe care îl îngrijiți a fost ) tratat vreodată pentru depresie sau alte tulburări psihice , stare de confuzie , pierderea conștienței , dacă ați avut gânduri de sinucidere sau ați încercat să vă sinucideți . Aveți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
utilizați Rebetol " ) . - alăptați . - ați avut probleme cardiace în ultimele șase luni sau orice afecțiune cardiacă severă în - aveți afecțiuni medicale severe care vă fac să vă simțiți foarte slăbit , incluzând afecțiuni renale - aveți o altă afecțiune hepatică gravă , în afară de hepatita cronică C . - prezentați tulburări ale sângelui , inclusiv anemie ( număr mic de celule sanguine roșii ) , talasemie ( anemie mediteraneană ) , siclemie . - ați avut afecțiuni neurologice sau mentale grave , cum ar fi depresie severă sau gânduri de suicid - aveți hepatită autoimună sau orice altă afecțiune
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva infecțiile latențe . În studiile clinice , infecții grave bacteriene , fungice și virale au fost observate la pacienții care au primit STELARA ( vezi pct . 4. 8 ) . Utilizarea medicamentului STELARA la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct . 4. 3
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și de a reactiva infecții latențe . Utilizarea medicamentului STELARA la pacienții cu infecții cronice sau cu istoric de infecții recurente trebuie făcută cu precauție ( vezi pct . 4. 3 ) . Înainte de a incepe tratamentul cu STELARA , pacienții trebuie evaluați pentru infecția tuberculoasa . STELARA nu trebuie administrat pacienților cu forme active de tuberculoză ( vezi pct 4. 3
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a fost detectat în țesutul excizat în timpul procedurii LEEP ( Procedură de electroexcizie
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a fost detectat în țesutul excizat în timpul procedurii LEEP ( Procedură de electroexcizie
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
comparată cu a altei proteine pegilate sau non- pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10 mg/ 1 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pegilate , din aceeași clasă terapeutică . Excipient : Alcool benzilic ( 10 mg/ 1 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau infectați concomitent cu HIV , stabili clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Modul optim de utilizare a Pegasys la pacienții cu hepatită C cronică este în asociere cu ribavirină . Combinația de Pegasys cu ribavirină este indicată la pacienții care nu au mai fost tratați anterior și la pacienții la care tratamentele anterioare cu interferon alfa ( pegilat sau non- pegilat ) , în monoterapie sau în terapie
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Pegasys și durata tratamentului , atât pentru hepatita B cronică cu AgHBe pozitiv , cât și pentru cea cu AgHBe negativ este de 180 micrograme o dată pe săptămână , timp de 48 de săptămâni , administrată subcutanat , la nivelul abdomenului sau coapsei . Hepatită C cronică - tratamentul pacienților care nu au mai fost tratați anterior : Doza recomandată de Pegasys este de 180 micrograme o dată pe săptămână , administrată subcutanat , la nivelul abdomenului sau coapsei , în asociere cu ribavirină administrată oral sau în monoterapie . Doza de ribavirină care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a tratamentului , scurtată la 16 săptămâni în loc de 24 săptămâni , luând în considerare necesitatea re- tratării pacienților cu recăderi și a celor care nu au răspuns la tratament . Durata recomandată de monoterapie cu Pegasys este de 48 de săptămâni . Hepatită C cronică - tratamentul pacienților cu experiență ( tratați anterior ) : Doza recomandată de Pegasys în asociere cu ribavirina este de 180 mcg , o dată pe săptămână , administrată subcutanat . La pacienții cu greutate < 75 kg și ≥75 kg , trebuie administrat 1000 mg zilnic , respectiv 1200
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut un răspuns virologic . În studiile clinice pentru hepatită C
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asigurarea unui diagnostic și a unei abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
creșterea valorilor ALT peste valorile inițiale . Dacă , în ciuda reducerii dozei , creșterea valorilor ALT este progresivă și semnificativă clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
valorile inițiale . Dacă , în ciuda reducerii dozei , creșterea valorilor ALT este progresivă și semnificativă clinic sau este însoțită de bilirubină directă crescută , tratamentul trebuie întrerupt definitiv ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 8 ) . Spre deosebire de hepatita C cronică , în hepatita B cronică , exacerbările bolii în timpul tratamentului nu sunt neobișnuite și sunt caracterizate de creșteri tranzitorii și potențial semnificative ale valorilor serice ale ALT . În studiile clinice cu Pegasys în HVB , creșterile marcate ale transaminazei au fost acompaniate de schimbări ușoare ale altor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cele raportate cu interferon alfa- 2a ( vezi tabelul 4 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse cu Pegasys 180 micrograme au fost , în general , de severitate ușoară până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 12 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la moderată și nu au necesitat modificarea dozelor sau întreruperea tratamentului . 12 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , comparativ cu pacienții cu VHC care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului . 12 Hepatită B cronică : În studiile clinice cu tratament de 48 de săptămâni și perioadă de urmărire de 24 de săptămâni , profilul de siguranță pentru Pegasys în hepatita B cronică a fost similar cu cel observat în hepatita C cronică . Cu excepția febrei , frecvența majorității reacțiilor adverse raportate a fost notabil mai mică la pacienții cu HBC cărora li s- a administrat Pegasys în monoterapie , comparativ cu pacienții cu VHC care au urmat tratament cu Pegasys în monoterapie ( vezi tabelul 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 1 % dintre pacienții care urmează tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive . Procentul de pacienți cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populația generală , în fiecare grup de tratament . Tratamentul hepatitei C cronice la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament În general , profilul de siguranță pentru Pegasys în asociere cu ribavirina a fost similar la pacienții care nu au răspuns înainte la tratament cu cel de la pacienții care nu au mai
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și trombocitopenie ( 13 % din pacienți au prezentat un număr de trombocite < 50000 / mm ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecție concomitentă cronică cu virus hepatitic C și HIV La pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC , profilele evenimentelor adverse clinice raportate pentru Pegasys , în monoterapie sau în asociere cu ribavirină , au fost similare celor observate la pacienții mono- infectați cu VHC . La pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
severă ( ANC < 0, 5 x 109/ l ) în 5 % din cazuri ( 41/ 887 ) . Anticorpi anti- interferon La 1 - 5 % dintre pacienții tratați cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanți anti- interferon . Ca și în cazul altor interferoni , în hepatita B cronică s- a observat o incidență mai mare a anticorpilor neutralizanți . Totuși , în nici o boală acest fapt nu a fost corelat cu absența răspunsului la tratament . Funcția tiroidiană Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu valorilor anormale semnificative clinic ale testelor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]