51,240 matches
-
a fost similară în cele două grupuri de tratament : 6 pacienți ( 0, 4 % ) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienți ( 0, 3 % ) în grupul cu dalteparină . În cadrul subgrupului larg de pacienți cu intervenții chirurgicale pentru cancer ( 69 % dintre pacienți ) , frecvența ETV a fost de 4, 7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu 5 pacienți ( 1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . 8 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au fost tratați - 10057 de pacienți care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST Pentru prevenția ETV , reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate printr- o flebografie programată și au fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut semnificativ
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
20 fost similară în cele două grupuri de tratament : 6 pacienți ( 0, 4 % ) în grupul cu fondaparinux comparativ cu 5 pacienți ( 0, 3 % ) în grupul cu dalteparină . În cadrul subgrupului larg de pacienți cu intervenții chirurgicale pentru cancer ( 69 % dintre pacienți ) , frecvența ETV a fost de 4, 7 % în grupul cu fondaparinux , comparativ cu 7, 7 % în grupul cu dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
că vor necesita repaus la pat timp de cel puțin patru zile , și internați pentru insuficiență cardiacă congestivă clasa III/ IV NYHA și/ sau afecțiuni respiratorii acute și/ sau boli infecțioase sau inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inflamatorii acute . Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu 5 pacienți ( 1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . Tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST ( AI/ IMA NonST ) OASIS
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
li s- a administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 32 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 42 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
li s- a administrat fondaparinux în medie 7 zile . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost complicațiile hemoragice ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 52 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
trebuie să fie justificabilă , pe baza beneficiilor potențiale , pentru fiecare pacient . Expunerea la radiații ionizante este asociată cu inducerea cancerului și cu posibilitatea apariției de malformații ereditare . Pentru investigațiile diagnostice de medicină nucleară , datele disponibile în prezent sugerează faptul că frecvența de apariție a acestor reacții adverse este neglijabilă datorită dozei scăzute de radiații utilizate . 4. 9 Supradozaj În cazurile de supradozaj al radioactivității trebuie forțată diureza și stimulată eliminarea de materii fecale pentru a minimiza doza de radiație din organism
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
doza de inițiere recomandată este de 5 mg ivabradină de două ori pe zi . După trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct miocardic acut , - Hipotensiune arterială severă ( < 90/ 50 mmHg ) , - Insuficiență hepatică severă , - Sindromul sinusului bolnav , - Bloc sino- atrial , - Pacienți cu insuficiență cardiacă clasa III- IV
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
atriale ( susținută sau paroxistică ) , inclusiv monitorizarea ECG , dacă este indicată clinic ( de exemplu : în cazul agravării anginei pectorale , palpitațiilor , pulsului neregulat ) . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2 . Pacienți cu frecvență cardiacă mică Tratamentul cu ivabradină nu trebuie inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
în cazul agravării anginei pectorale , palpitațiilor , pulsului neregulat ) . Pacienți cu bloc AV gradul 2 Ivabradina nu este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2 . Pacienți cu frecvență cardiacă mică Tratamentul cu ivabradină nu trebuie inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este recomandată la pacienți cu bloc AV gradul 2 . Pacienți cu frecvență cardiacă mică Tratamentul cu ivabradină nu trebuie inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct . 4. 5 ) , nu este recomandată . Nu există date de siguranță privind 3 asocierea ivabradinei cu nitrați și blocante ale canalelor calciului dihidropiridinice , cum ar fi amlodipina . Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în asociere
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]