51,240 matches
-
redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct . 4. 5 ) , nu este recomandată . Nu există date de siguranță privind 13 asocierea ivabradinei cu nitrați și blocante ale canalelor calciului dihidropiridinice , cum ar fi amlodipina . Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în asociere
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cardiovasculare și care prelungesc intervalul QT ( de exemplu : pimozidă , ziprasidonă , sertindol , meflochină , halofantrin , pentamidină , cisapridă , eritromicină i . v . ) . Asocierea ivabradinei cu medicamentele mai sus menționate , care prelungesc intervalul QT , trebuie evitată , deoarece prelungirea intervalul QT poate fi exacerbată prin reducerea frecvenței cardiace . Dacă asocierea se dovedește necesară , trebuie efectuată o monitorizare cardiacă atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Citocromul P450 3A4 ( CYP3A4 ) Ivabradina este metabolizată doar de către CYP3A4 și este un inhibitor foarte slab al acestui citocrom . S- a demonstrat că ivabradina
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ori pe zi ) au mărit expunerea plasmatică medie la ivabradină de 7 până la 8 ori . Asocieri nerecomandate : Inhibitori moderați ai CYP3A4 : studii despre interacțiuni specifice la voluntari sănătoși și la pacienți au demonstrat că asocierea ivabradinei cu medicamente care reduc frecvența cardiacă , cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
pacienți au demonstrat că asocierea ivabradinei cu medicamente care reduc frecvența cardiacă , cum sunt diltiazem sau verapamil , a dus la o creștere a expunerii la ivabradină ( o creștere de 2- 3 ori a ASC ) și la o reducere suplimentară a frecvenței cardiace cu 5 bpm . Asocierea ivabradinei cu aceste medicamente nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . - Inhibitori CYP3A4 moderați : asocierea ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ivabradinei cu alți inhibitori CYP3A4 moderați ( de exemplu , fluconazol ) se poate avea în vedere la o doză de inițiere de 2, 5 mg de două ori pe zi , iar dacă frecvența cardiacă de repaus este de peste 60 bpm , cu monotorizarea frecvenței cardiace . - Suc de grapefruit : expunerea la ivabradină a fost de 2 ori mai mare în urma asocierii cu suc de grapefruit . În consecință , consumul de grapefruit trebuie restricționat în timpul tratamentului cu ivabradină . - Inductori CYP3A4 : inductorii CYP3A4 ( de exemplu : rifampicină , barbiturice , fenitoină
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
în studii de fază II- III . Reacțiile adverse cele mai frecvente ale ivabradinei sunt dependente de doză și în legătură cu efectul farmacologic al medicamentului . Pe durata studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții sau evenimente adverse și care sunt clasificate după frecvență : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra-
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 17 Ivabradina este un medicament care scade exclusiv frecvența cardiacă și care acționează prin inhibarea selectivă și specifică a curentului If de pacemaker cardiac ce controlează depolarizarea diastolică spontană în nodul sinusal și reglează frecvența cardiacă . Efectele cardiace sunt specifice nodului sinusal , fără efecte asupra timpului de conducere intra- atrială , atrio- ventriculară sau intraventriculară sau asupra contractilității miocardice sau a repolarizării ventriculare . Ivabradina poate interacționa , de asemenea , cu Ih , curentul de la nivelul retinei , care este
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
fi ocazional percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen miocardic . Ivabradina nu influențează conducerea intracardiacă , contractilitatea ( nu are efect inotrop negativ ) sau repolarizarea ventriculară : - în
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
parcusul studiului pentru parametrii probei de efort ( durata totală a efortului , timpul până la angina limitantă , timpul până la instalarea anginei și timpul până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST ) și a fost însoțită de o scădere de aproximativ 70 % a frecvenței crizelor anginoase . Administrarea unei doze de ivabradină de două ori pe zi a oferit o eficacitate uniformă pe durata a 24 de ore . Într- un studiu randomizat controlat cu placebo la 725 de pacienți , ivabradina nu a demonstrat un efect
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de evaluare a eficacității . Nu au existat semne de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de toleranță farmacologică ( pierderea eficacității ) în timpul tratamentului sau de fenomene de rebound după întreruperea bruscă a tratamentului . Efectele antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost însoțite de scăderea dependentă de doză a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace a fost demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
a frecvenței cardiace și de scăderea semnificativă a produsului : frecvența cardiacă x tensiunea arterială sistolică în repaus și în timpul efortului . Efectele asupra tensiunii arteriale și a rezistenței vasculare periferice au fost minore și nesemnificative clinic . 18 Scăderea de durată a frecvenței cardiace a fost demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp de cel puțin un an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari , scăderea frecvenței cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cardiace nu mai este proporțională cu concentrațiile plasmatice ale ivabradinei și tinde să atingă un platou . Expuneri mari la ivabradină , care pot apărea când ivabradina se administrează în asociere cu inhibitori puternici de CYP3A4 , pot duce la scăderea excesivă a frecvenței cardiace , deși acest risc este mai mic cu inhibitori moderați de CYP3A4 ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 4. 5 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au indicat efecte ale ivabradinei
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
cuprinse între 40 și 50 de ani . Simptomul cel mai comun al anginei este durerea sau discomfortul în piept . Angina apare cel mai probabil când bătăile inimii se accelerează în urma efortului , emoțiilor , expunerii la frig sau consumului de alimente . Creșterea frecvenței cardiace poate determina durere în piept la bolnavii de angină . Cum acționează Corlentor ? Corlentor acționează în principal prin reducerea frecvenței cardiace cu câteva bătăi pe minut . Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii , în special în situațiile în care o
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
apare cel mai probabil când bătăile inimii se accelerează în urma efortului , emoțiilor , expunerii la frig sau consumului de alimente . Creșterea frecvenței cardiace poate determina durere în piept la bolnavii de angină . Cum acționează Corlentor ? Corlentor acționează în principal prin reducerea frecvenței cardiace cu câteva bătăi pe minut . Aceasta scade nevoia de oxigen a inimii , în special în situațiile în care o criză de angină devine foarte probabilă . În acest fel , Corlentor ajută la controlul și reducerea numărului crizelor anginoase . Nu luați
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
o criză de angină devine foarte probabilă . În acest fel , Corlentor ajută la controlul și reducerea numărului crizelor anginoase . Nu luați Corlentor : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente aleCorlentor ; - dacă înainte de începerea tratamentului aveați frecvența cardiacă de repaus prea mică ( sub 60 - dacă suferiți de șoc cardiogen ( afecțiune cardiacă tratată în spital ) ; - dacă suferiți de tulburări de ritm cardiac ; - dacă aveți infarct miocardic ; - dacă suferiți de hipotensiune arterială severă ; - dacă suferiți de angină instabilă ( formă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
adesea determinate de schimbări 35 bruște de intensitate a luminii ) . Alte reacții adverse frecvente ( mai mult de 1 din 100 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 10 pacienți ) includ afectarea activității normale a inimii ( simptome de încetinire a frecvenței cardiace ) , dureri de cap , amețeli , vedere încețoșată și palpitații și mai puțin frecvent extrasistole ( mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
injectare . Cea mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut după 78 % dintre doze . Reacțiile adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvență . 4 Frecvențele au fost raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
mai frecventă reacție adversă observată după administrarea vaccinului a fost durerea la nivelul locului de injectare , care a apărut după 78 % dintre doze . Reacțiile adverse considerate a fi cel puțin posibil legate de vaccinare au fost clasificate în funcție de frecvență . 4 Frecvențele au fost raportate astfel : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : mâncărime/ prurit , erupție cutanată , urticarie Tulburări musculo- scheletice
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]