47,172 matches
-
administrării pe toată durata vieții acestora . Șoarecii din acest studiu au primit o doză de aproximativ 9 până la 13 ori mai mare decât doza de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
doza de acid nicotinic de 2000 mg/ zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 19 ANEXA III 20 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate cu eliberare modificată 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Tredaptive 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate cu eliberare modificată 28 comprimate cu eliberare modificată 56 comprimate cu eliberare modificată 84 comprimate cu eliberare modificată 98 comprimate cu eliberare modificată 168 comprimate
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
2 ambalaje cu 98 comprimate cu eliberare modificată ) - fără chenar albastru ( pentru blister din PVC/ Aclar ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate cu eliberare modificată 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
2 . Înainte să utilizați Tredaptive 3 . Cum să utilizați Tredaptive 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tredaptive 6 . 1 . CE ESTE TREDAPTIVE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tredaptive . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat în asociere
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tredaptive . Acesta conține două substanțe active diferite : • acid nicotinic , un medicament care modifică concentrația lipidelor și • laropiprant , care reduce simptomele de congestie trecătoare la nivelul pielii , o reacție adversă frecventă a acidului nicotinic . Medicamentul este furnizat sub forma unui comprimat cu eliberare modificată . Tredaptive este utilizat în asociere cu regimul alimentar • pentru a vă scădea concentrația de colesterol “ rău ” . Acesta acționează astfel prin scăderea în sânge a concentrațiilor de colesterol total , LDL
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
colesterol . În timpul utilizării acestui medicament trebuie să respectați un regim alimentar conceput să vă scadă valoarea colesterolului sau alte tratamente nefarmacologice ( de exemplu exerciții fizice , scădere ponderală ) . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TREDAPTIVE Nu luați Tredaptive dacă • sunteți alergic ( hipersensibil ) la acidul nicotinic , laropiprant sau la oricare dintre celelalte componente ale Tredaptive ( enumerate la pct . 6 ) . • aveți în prezent probleme hepatice . • aveți un ulcer gastric . • prezentați hemoragie arterială . Nu luați Tredaptive dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus . Dacă
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
dumneavoastră sau farmacistul dacă utilizați oricare dintre următoarele : • medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ statine ” , o clasă de medicamente care acționează la nivelul ficatului . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ficatului . • medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor colesterolului denumite “ chelatori de acizi biliari ” , cum este colestiramina . • zidovudină , un medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV . • midazolam , un medicament care să determine somnolență înainte de anumite proceduri medicale . • vitamine sau suplimente care conțin acid nicotinic . • clopidogrel , un medicament care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge dăunătoare . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Tredaptive
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
dumneavoastră înainte să luați Tredaptive dacă : • Sunteți gravidă sau planificați să deveniți gravidă . Nu se cunoaște dacă Tredaptive va afecta fătul dumneavostră . • Alăptați sau planificați să alăptați . Nu se cunoaște dacă Tredaptive va trece în laptele dumneavostră . Cu toate acestea , acidul nicotinic , o componentă a Tredaptive , trece în lapte . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost studiate efectele Tredaptive asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Tredaptive • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Tredaptive • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fost raporte cazuri izolate de rabdomioliză . În cursul tratamentului cu levodopa/ carbidopa au fost constatate următoarele anomalii ale parametrilor de laborator , ele trebuind avute în vedere în cazul tratării pacienților cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolism și Eliminare : 10 metilarea prin catecol- O- metiltransferază ( COMT ) . Entacapona este metabolizată aproape complet
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raporte cazuri izolate de rabdomioliză . În cursul tratamentului cu levodopa/ carbidopa au fost constatate următoarele anomalii ale parametrilor de laborator , ele trebuind avute în vedere în cazul tratării pacienților cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una din aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice sau mai mari . 22 Metabolism și Eliminare : Carbidopa este metabolizată la doi metaboliți principali , care sunt excretați în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raporte cazuri izolate de rabdomioliză . În cursul tratamentului cu levodopa/ carbidopa au fost constatate următoarele anomalii ale parametrilor de laborator , ele trebuind avute în vedere în cazul tratării pacienților cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La 34 concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una din aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolism și Eliminare : Carbidopa este metabolizată la doi metaboliți principali , care sunt excretați în urină
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
fost raporte cazuri izolate de rabdomioliză . În cursul tratamentului cu levodopa/ carbidopa au fost constatate următoarele anomalii ale parametrilor de laborator , ele trebuind avute în vedere în cazul tratării pacienților cu Stalevo : Frecvent , concentrațiile sanguine de azot ureic , creatinină și acid uric sunt mai scăzute în cazul administrării de levodopa/ carbidopa decât al administrării numai de levodopa . Anomaliile tranzitorii includ valori sanguine ridicate ale ureei , AST ( SGOT ) , ALT ( SGPT ) , LDH , bilirubinei și fosfatazei alcaline . Au fost raportate scăderi ale hemoglobinei , hematocritului
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
această cifră este de aproximativ 36 % , în timp ce entacapona se leagă în mod considerabil pe proteinele plasmatice ( aproximativ 98 % ) , în principal pe albumina serică . La concentrații terapeutice , entacapona nu dislocuiește alte substanțe active cu grad semnificativ de legare ( de exemplu warfarina , acidul salicilic , fenilbutazona sau diazepamul ) și nici nu este dislocuită într- o măsură semnificativă de nici una dintre aceste substanțe , aflate la concentrații terapeutice sau mai mari . 46 Metabolism și Eliminare : Carbidopa este metabolizată la doi metaboliți principali , care sunt excretați în
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
sau mai multe zile consecutive , tratamentul trebuie reluat cu doza de 1000 mg/ 20 mg timp de 1 săptămână , înainte de a trece la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Trevaclyn cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
formulare cu eliberare prelungită , în doză de 2000 mg sau mai mult , pot începe administrarea Trevaclyn cu doza de 2000 mg/ 40 mg . Pacienții la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic , formulare cu eliberare prelungită , trebuie să înceapă tratamentul cu doza inițială de 1000 mg/ 20 mg și 2 să treacă la doza de întreținere de 2000 mg/ 40 mg după patru săptămâni . Pentru pacienții la care acidul nicotinic , formulare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]