45,900 matches
-
se bănuiește că sunt bolnave sau purtătoare ale unor boli * sunt prevăzute un control și registre corespunzătoare asupra sănătății, comportamentului sau alte aspecte în funcție de caracteristicile sistemului de testare * echipamentul destinat asigurării condițiilor de mediu cerute pentru fiecare sistem de testare biologică este corespunzător, bine întreținut și eficient * cuștile, rafturile, rezervoarele și alte vase cât și echipamentele accesorii sunt menținute curate * analizele referitoare la unificarea condițiilor de mediu și sistemele de susținere sunt corespunzătoare exigențelor * există dispozitive pentru scoaterea și evacuarea deșeurilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
probă, că aceste spații nu sunt utilizate pentru stocarea altor materiale cum ar fi substanțe de testare, produse chimice de luptă contra paraziților sau dezinfectanți, și că sunt separate față de zonele unde se află animalele sau celelalte sisteme de testare biologice * alimentele și așternuturile de paie stocate protejate împotriva condițiilor nefavorabile de mediu, de infestare sau de contaminare. Aparate, materiale, reactivi și specimene Obiectiv: să stabilească dacă instalația dispune de aparate în stare bună de funcționare, corespunzător amplasate, în cantitatea necesară
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
formă de grafice, curbe de înregistrare sau de ieșire din imprimantă au fost clasate ca date brute și arhivate. Sisteme de testare biologice Luând în considerare punctele pertinente menționate mai sus referitoare la îngrijirea, cazarea și izolarea sistemelor de testare biologice, inspectorul trebuie să verifice dacă: * sistemele de testare corespund cu ceea ce s-a indicat în planurile de studiu * sistemele de testare sunt identificate corect și dacă acest lucru este necesar și corespunzător, univoc în cursul studiului; dacă există registre cu
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sisteme de testare utilizate, înlocuite sau aruncate, argumentate cu acte justificative * locul sau vasele sistemelor de testare sunt corect identificate cu toate informațiile necesare * există o separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu substanțe diferite * separarea speciilor animale (și a altor sisteme de testare biologice) este asigurată corespunzător, în spațiu și timp * mediul sistemelor de testare biologice este cel indicat în planul de studiu sau în metodele de lucru standardizate, în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sistemelor de testare sunt corect identificate cu toate informațiile necesare * există o separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu substanțe diferite * separarea speciilor animale (și a altor sisteme de testare biologice) este asigurată corespunzător, în spațiu și timp * mediul sistemelor de testare biologice este cel indicat în planul de studiu sau în metodele de lucru standardizate, în special în ceea ce privește temperatura sau ciclurile lumină/întuneric * registrele cu primirea, manipularea, locul sau izolarea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
separare corespunzătoare între studiile pe aceleași specii de animale (sau aceleași sisteme de testare biologice) dar cu substanțe diferite * separarea speciilor animale (și a altor sisteme de testare biologice) este asigurată corespunzător, în spațiu și timp * mediul sistemelor de testare biologice este cel indicat în planul de studiu sau în metodele de lucru standardizate, în special în ceea ce privește temperatura sau ciclurile lumină/întuneric * registrele cu primirea, manipularea, locul sau izolarea, îngrijirea și evaluarea stării de sănătate sunt adaptate caracteristicilor sistemelor de testare
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de sănătate sunt adaptate caracteristicilor sistemelor de testare * există registre referitoare la analiză, carantină, morbiditate, mortalitate, comportament cât și diagnosticarea și tratarea afecțiunilor sistemelor de probă animale și vegetale sau asupra altor aspecte analoge adaptate la fiecare sistem de testare biologică * dispozițiile sunt prevăzute pentru eliminarea corespunzătoare a sistemelor de testare la ieșirea de la testare. Substanțe de testare și de referință Obiectiv: să stabilească dacă instalația de testare dispune de proceduri destinate: i) să asigure că natura, puterea, cantitatea și compoziția
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de la sosirea lor în instalația de testare până la autopsie. El trebuie să acorde o atenție deosebită dosarelor referitoare la: * greutatea corporală a animalelor, cantitățile de apă și alimente ingerate, prepararea și administrarea dozelor etc. * observații clinice și rezultatele autopsiei * analize biologice * patologie. Sfârșitul controlului sau verificării studiului Atunci când un control al instalației de testare sau o verificare a studiului sunt terminate, inspectorul trebuie să fie pregătit să discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
biologie clinică, microbiologie-bacteriologie, chirurgie plastică, gastroenterologie, endocrinologie și fizioterapie să fie modificate pentru statul membru respectiv în lista specializărilor medicale comună pentru două sau mai multe state membre; (2) întrucât Italia a adresat o cerere întemeiată ca denumirile de chimie biologică, radiodiagnostic, radioterapie și geriatrie să fie incluse pentru statul membru respectiv în lista specializărilor medicale aparținând a două sau mai multe state membre; întrucât, în consecință, în ceea ce privește radiodiagnosticul și radioterapia, lista specializărilor medicale comună tuturor statelor membre ar trebui modificată
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
de laborator", denumirea "patologia diagnostica di laboratorio" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "patologia clinica"; (b) la rubrica "microbiologie-bacteriologie", denumirea "microbiologia" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "microbiologia e virologia"; (c) la rubrica "chimie biologică", se adaugă următorul text: "Italia: biochimia clinica." (d) la rubrica "chirurgie plastică", denumirea "chirurgia plastica" care apare în dreptul mențiunii "Italia" se înlocuiește cu denumirea "chirurgie plastica e ricostruttiva"; (e) la rubrica "gastroenterologie", denumirea "malattie dell'apparato digerente, della nutrizione e
jrc4106as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89269_a_90056]
-
Directiva Consiliului 91/689/ CEE din 12 decembrie 1991 privind deșeurile periculoase (7); (d) "deșeuri nepericuloase" reprezintă deșeurile care nu pot fi incluse la lit. (c) (e) "deșeuri inerte" reprezintă deșeurile care nu sunt supuse unor transformări fizice, chimice sau biologice semnificative. Deșeurile inerte nu se dizolvă, nu ard și nu reacționează chimic în nici un alt mod, nu sunt biodegradabile și nu au efecte negative asupra altor materiale cu care vin în contact astfel încât să polueze mediul sau să dăuneze sănătății
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
evacuării în altă parte și * depozitarea deșeurilor înainte de recuperarea pentru tratare pentru o perioadă de maximum trei ani în general sau * depozitarea deșeurilor înainte de evacuare pentru o perioadă de maximum un an; (h) "tratare" reprezintă procesele fizice, termice, chimice sau biologice, inclusiv sortarea, care schimbă caracteristicile deșeurilor pentru a reduce volumul sau natura periculoasă a acestora, pentru a facilita manevrarea lor sau pentru a crește gradul de recuperare; (i) "levigat" reprezintă orice lichid care se scurge din deșeurile depozitate și care
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
Mondiale a Sănătății (WHO) și în Ghidul de clasificare" sau denumirea substanței active. 615 (2) Se înlocuiește "vagoane închise" cu "vagoane acoperite". CLASA 6.2 650 (6) După primul paragraf, se introduce un nou text: În temeiul acestei directive, produsele biologice sunt împărțite în următoarele grupe: (a) Cele care conțin microbi patogeni din grupa de risc 1; cele care conțin microbi patogeni în asemenea condiții încât capacitatea lor de a produce boli este foarte scăzută sau inexistentă; și cele cunoscute ca
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
Ambalajul trebuie să se conformeze prevederilor pentru această clasă; deși nu e necesar să facă obiectul unor testări; sau (2) Ambalajele trebuie să se conformeze standardului EN 829:1996". 661 (3) În cea de a doua teză, se elimină "produse biologice și". 664 Se modifică al doilea paragraf după cum urmează: "Pentru specimenele de diagnosticare ce sunt transmise pentru transportare în condițiile marginalului 656, descrierea mărfurilor va fi "Specimen de diagnosticare, conținând ...", (descrierea substanței care contaminează și care a determinat alegerea de
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
cercetare pentru a îmbunătăți calitatea uleiului de măsline virgin și, în același timp, pentru a ajuta la îmbunătățirea mediului. (3) Acțiunile prevăzute la lit. (a) și (b) din alin. (2) trebuie să accentueze în mod special metodele integrate de control biologic. Insecticidele împotriva muștei măslinului trebuie folosite în combinație cu momeli proteice. Totuși, în situații speciale, folosirea insecticidelor fără momeli proteice poate fi autorizată sub îndrumarea agenției responsabile cu prescrierea tratamentelor. Insecticidele trebuie aplicate astfel încât reziduul din măslinele din zonele în
jrc4180as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89344_a_90131]
-
c) Fructe putrezite Fructe al căror caracter comestibil este afectat sau distrus de microorganisme (fermenți, ciuperci, bacterii). (d) Fructe infestate cu insecte și acarieni Fructe infestate cu paraziți animali, vii sau morți (insecte sau acarieni în orice stadiu al ciclului biologic) sau cu excremente de insecte. (e) Fructe acoperite cu pământ sau cu alți constituenți ai solului (f) Fructe carbonizate Fructe carbonizate din cauza căldurii excesive, cu spații între pulpă și sâmbure sau cu umflături caracteristice conferind aspect de prune proaspete. (g
jrc4172as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89336_a_90123]
-
producția să devină mai profitabilă; întrucât standardele sunt aplicabile în toate etapele de comercializare; întrucât transportul la distanță mare, depozitarea pentru un interval de timp sau diferitele operațiuni de manipulare la care sunt supuse produsele pot determina deteriorarea datorită dezvoltării biologice a produselor sau tendinței lor de descompunere; întrucât la aplicarea standardelor în etapele de comercializare care urmează expedierii trebuie să se țină cont de asemenea deteriorări; întrucât, de exemplu produsele din Clasa "Extra" trebuie sortate și împachetate cu o grijă
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
conservant în medicamentele cu administrare oftalmică , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece TRAVATAN conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite . 3 Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe active biologic și pot fi absorbite prin piele . Femeile gravide sau cele care intenționează să devină gravide trebuie să ia măsurile necesare pentru a evita expunerea directă la conținutul flaconului . În cazul contactului accidental cu conținutul flaconului , întreaga zona expusă trebuie imediat
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
1/ 96/ 014/ 002 EU/ 1/ 96/ 014/ 003 15 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 iulie 1996 . Data ultimei reautorizări : 19 iulie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
1996 . Data ultimei reautorizări : 19 iulie 2006 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 ANEXA II A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 A . PRODUCĂTORII SUBSTANȚELOR BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l`Institut 89 , 1330 Rixensart Belgia Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG Emil- von- Behring- Str . 76 , D- 35041 Marburg Germania GlaxoSmithKline
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Vaccinul se administrează numai pe cale orală . Copilul trebuie așezat într - o poziție înclinată . Administrați tot conținutul aplicatorului oral pe cale orală ( administrând întregul conținut al apălicatorului oral înspre interiorul obrazului ) . 21 Aruncați aplicatorul oral și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Vaccinul este numai pentru administrare orală . Copilul trebuie așezat într- o poziție înclinată . Asigurați- vă că sigiliul a fost îndepărtat 3 . vizibil la vârful tubului și sigiliul trebuie sa fie Aruncați tubul gol și capacul în recipiente omologate pentru reziduuri biologice în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 1330 Rixensart Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]