47,777 matches
-
4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic , includ : scăderea numărului de granulocite și de leucocite ; scăderi ale concentrației de hemoglobina și ale numărului de trombocite ; creșteri ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH și ale creatininei și ureei plasmatice . A fost raportată pancitopenie moderată și de cele mai multe ori reversibila . Creșterea concentrațiilor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a observat o ameliorare a histologiei hepatice . La pacienții adulți care prezintă o pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatită cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de raspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnificativ rata răspunsurilor citogenetice majore și a prelungit semnificativ durată supraviețuirii globale la trei ani , in comparatie cu monoterapia cu interferon alfa- 2b . Mielom multiplu : Ca terapie de întreținere , la pacienții la care s- a obținut o remisiune obiectivă ( o scădere cu peste 50 % a proteinelor mielomatoase ) , ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție . Experiența clinică curentă arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza datelor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 272 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării 272 și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vasculita , neuropatii , inclusiv mononeuropatii ( vezi și pct . 4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic , includ : scăderea numărului de granulocite și de leucocite ; scăderi ale concentrației de hemoglobina și ale numărului de trombocite ; creșteri ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH și ale creatininei și ureei plasmatice . A fost raportată pancitopenie moderată și de cele mai multe ori reversibila . Creșterea concentrațiilor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
4. 4 ) . Anomaliile evidențiate de testele de laborator , semnificative din punct de vedere clinic , care s- au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic , includ : scăderea numărului de granulocite și de leucocite ; scăderi ale concentrației de hemoglobina și ale numărului de trombocite ; creșteri ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH și ale creatininei și ureei plasmatice . A fost raportată pancitopenie moderată și de cele mai multe ori reversibila . Creșterea concentrațiilor plasmatice de ALT/ AST ( SGPT/ SGOT ) a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
16 ani , 6 % au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse . În general , profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b timp de 4 până la 6 luni arată că terapia poate produce eliminarea ADN- VHB seric . S- a observat o ameliorare a histologiei hepatice . La pacienții adulți care prezintă o pierdere a AgHBe și ADN- VHB , s- a observat o scădere semnificativă a morbidității și mortalității . Interferonul alfa- 2b ( 6 milioane UI/ m , de trei ori pe săptămână , timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
timp de 6 luni ) a fost administrat pacienților copii cu hepatită cronică activă de tip B . Din cauza unei deficiențe metodologice , nu a putut fi demonstrată eficacitatea . Mai mult chiar , la copiii tratați cu interferon alfa- 2b s- a observat o scădere a ratei de creștere și s- au semnalat unele cazuri de depresie . Hepatită cronică C : La pacienții adulți cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirina , rata de raspuns susținut atins este de 47 % . Eficacitatea superioară a fost demonstrată
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
semnificativ rata răspunsurilor citogenetice majore și a prelungit semnificativ durată supraviețuirii globale la trei ani , in comparatie cu monoterapia cu interferon alfa- 2b . Mielom multiplu : Ca terapie de întreținere , la pacienții la care s- a obținut o remisiune obiectivă ( o scădere cu peste 50 % a proteinelor mielomatoase ) , ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție . Experiența clinică curentă arată faptul că terapia de întreținere cu interferon alfa- 2b prelungește fază de platou ; cu toate acestea , nu au fost concluzionate efectele asupra supraviețuirii
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidiene , apărută în timpul tratamentului ( vezi și Copii și adolescenți , Monitorizarea tiroidiana ) . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Monitorizare tiroidiana : Aproximativ 12 % din copiii tratați cu interferon alfa- 2b și ribavirină prezintă creșteri ale TSH . Alți 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului . Înainte de inițierea tratamentului cu ÎntronA , trebuie evaluate valorile TSH și orice modificare la nivel tiroidian detectată trebuie tratată cu terapia convențională . Tratamentul cu ÎntronA poate fi inițiat dacă valorile TSH pot fi menținute
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa- 2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de 294 normalizare a
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
2b și ribavirină . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de 294 normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de 294 normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) copii au avut o scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
scădere cu > 30 % a ratei de creștere chiar la peste 1 an de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]