45,900 matches
-
introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru canalele de calciu de tip N , voltaj- dependente , cu câteva ordine de mărime mai mici decât cele ale moleculei din care provin ( ziconotida ) . Eliminare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s- a constatat că peptidele cu conformație individuală circulară prezintă afinități de legare pentru canalele de calciu de tip N , voltaj- dependente , cu câteva ordine de mărime mai mici decât cele ale moleculei din care provin ( ziconotida ) . Eliminare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI ul uș od Pr 15 ț iza tor au ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ste ie mă ANEXĂ ÎI CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l na ici d me 16 A PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului substanței( lor ) biologic active ț iza Anatoxina difterica , anatoxina tetanica , pertussis ( componentă celulară ) : Chiron- Behring GmbH & Co . tor Postfach 1630- 35006 Marburg Germany Țel : +49 6421 39 29 17 Fax : +49 6421 39 47 20 au Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b ste
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Retacrit ? Retacrit este o soluție injectabilă . Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Retacrit este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Retacrit , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
injectabilă . Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Retacrit este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Retacrit , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Retacrit , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se vedea documentul care conține întrebări și răspunsuri aici . Pentru ce se utilizează Retacrit ? Retacrit se utilizează pentru stimularea producției de eritrocite în următoarele situații : • pentru tratarea anemiei ( număr scăzut de eritrocite ) cauzată de insuficiența renală cronică ( reducerea
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
1 . Proprietăți farmacodinamice REGRANEX conține becaplermin , un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Becaplermin este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului uman de creștere derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . Activitatea biologică a becaplerminului cuprinde promovarea recrutării chemotactice și proliferarea celulelor implicate în vindecarea plăgilor . Astfel , acesta ajută creșterea țesutului normal pentru vindecare . Pe modele de plăgi la animal , efectul predominant al becaplerminului a fost potențarea formării țesutului de granulație . Din datele
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech , Inc . 1 DNA Way , South San Francisco , CA 94080-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech , Inc . 1 DNA Way , South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Merck Serono S. p . A . Via L . Einaudi 11 , 00012 Guidonia Montecelio ( Roma ) Italia B . CONDIȚIILE
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI TK3 205 Alewife Brook Parkway Cambridge , MA 02138 SUA Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2 , Box 1117 , 221 04 Lund Suedia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
EU/ 1/ 00/ 142/ 022 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea seriei NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk Production
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
periferice. Investigarea mecanismelor din spatele acestei transformări au arătat că expunerea celulelor stem din măduva osoasă la nivelul crescut de glucoză specific diabetului are impact asupra ”microARN-ului”, care reprezintă moleculele mici de ARN care controlează expresia genelor și deci funcțiile biologice. În particular, microARN-155, care controlează în mod normal producerea de celule stem, scade drastic în celulele măduvei osoase expuse la un nivel ridicat de glucoză. Deficitul indus de diabet este corectat prin reintroducerea microARN-155 în celulele stem umane. Autorii prevăd
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este Silapo ? Silapo este o soluție injectabilă . Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Silapo este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Silapo este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
injectabilă . Medicamentul este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin între 1 000 și 40 000 de unități internaționale ( UI ) de substanță activă , epoetina zeta . Silapo este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Silapo este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se vedea documentul care conține întrebări și răspunsuri aici . Pentru ce se utilizează Silapo ? Silapo se utilizează pentru stimularea producției de eritrocite în următoarele situații : • pentru tratarea anemiei ( număr scăzut de eritrocite ) cauzată de insuficiența renală cronică ( reducerea
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
individual , comparând riscul tratamentului cu hidroxicarbamidă cu trecerea la un program de transfuzii sanguine . Având în vedere cantitatea limitată de informații disponibile , în caz de expunere la hidroxicarbamidă în timpul sarcinii , trebuie luată în considerare o urmărire atentă , cu examinări clinice , biologice și ecografice adecvate . În timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate . Se recomandă cu insistență utilizarea unei contracepții eficace . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , ea trebuie informată asupra riscului potențial
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Medicii trebuie să fie precauți când au în vedere folosirea RoActemra la pacienții cu antecedente de infecții recurente sau cronice sau cu afecțiuni asociate ( de exemplu diverticulită , diabet zaharat ) , care îi pot predispune la infecții . La pacienții care urmează tratament biologic pentru PR moderată până la severă , se recomandă o atenție sporită în vederea detectării la timp a infecțiilor grave , deoarece semnele și simptomele inflamației acute pot fi diminuate , asociate cu supresia reacției în faza acută . Când se evaluează un pacient pentru o
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]