45,900 matches
-
și simptomele infecției . Pacienții trebuie să fie instruiți să contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat . Tuberculoza Așa cum este recomandat și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cardiovasculare și abordarea terapeutică a factorilor de risc ( cum sunt hipertensiunea arterială , hiperlipidemia ) trebuie să fie o parte componentă a tratamentului standard uzual . Asocierea cu inhibitori TNF Nu există experiență în utilizarea RoActemra cu inhibitori TNF sau cu alte tratamente biologice pentru PR . Nu se recomandă administrarea RoActemra în asociere cu alte tratamente biologice . Sodiu Acest medicament conține 1, 17 mmoli ( sau 26, 55 mg ) sodiu pentru o doză maximă de 1200 mg . A se ține cont la pacienții care urmează
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
trebuie să fie o parte componentă a tratamentului standard uzual . Asocierea cu inhibitori TNF Nu există experiență în utilizarea RoActemra cu inhibitori TNF sau cu alte tratamente biologice pentru PR . Nu se recomandă administrarea RoActemra în asociere cu alte tratamente biologice . Sodiu Acest medicament conține 1, 17 mmoli ( sau 26, 55 mg ) sodiu pentru o doză maximă de 1200 mg . A se ține cont la pacienții care urmează o dietă hiposodată controlată . Doze sub 1025 mg din acest medicament conțin mai
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
utilizată ca anticoagulant • fenitoina , administrată pentru tratarea convulsiilor • ciclosporina , folosită pentru supresia sistemului imunitar , în timpul transplantului de organe • benzodiazepinele ( de exemplu temazepam ) , utilizate pentru tratamentul anxietății Datorită lipsei experienței clinice , nu se recomandă utilizarea RoActemra în asociere cu alte medicamente biologice pentru tratamentul PR . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă este posibil să fiți gravidă , dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptați . Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode de contracepție eficace în timpul tratamentului și
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
în timpul și cel puțin 30 minute după administrarea de SonoVue . SonoVue nu este adecvat pentru utilizare la pacienți ventilați , și la cei cu afecțiuni neurologice instabile . În cadrul studiilor la animale , aplicarea substanțelor de contrast ecografic au determinat apariția reacțiilor adverse biologice ( de exemplu , leziuni celulare endoteliale , rupturi ale capilarelor ) prin interacțiune cu fascicolul de ultrasunete . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune . În cadrul studiilor clinice , la pacienții cărora li
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
anticorp monoclonal chimeric uman- murin , care se leagă cu o afinitate mare de formele solubile și de cele transmembranare ale TNFα , dar nu și de limfotoxina α ( TNFβ ) . Infliximabul inhibă activitatea funcțională a TNFα într- o mare varietate de teste biologice in vitro . Infliximab a prevenit boala la șoarecii transgenici care prezintă poliartrită , ca o consecință a exprimării TNFα uman constituțional , iar când a fost administrat după debutul bolii , a permis vindecarea articulațiilor erodate . În articulațiile pacienților cu poliartrită reumatoidă , s-
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 13 August 2004 . 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL ( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
http : // www . emea . europa . eu 32 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL ( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Centocor Inc . , 200 Great Valley Parkway Malvern , Pennsylvania 19355- 1307
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL ( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden , Olanda Centocor Inc . , 200 Great Valley Parkway Malvern , Pennsylvania 19355- 1307 , Statele Unite ale Americii Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil pentru eliberarea seriei Centocor B. V . , Einsteinweg 101 , 2333 CB Leiden
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție a episoadelor hemoragice . Determinarea timpului parțial de tromboplastină activată ( TPTA ) este o metodă convențională de testare in vitro a activității biologice a factorului VIII . TPTA este prelungit la toți hemofilicii . Gradul și durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obținute cu factorul VIII derivat din plasmă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Analiza tuturor recuperărilor in vivo
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
august 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 04 august 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 89 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 90 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Bayer Corporation ( posesorul licenței ) Bayer HealthCare LLC
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 89 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 90 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Bayer Corporation ( posesorul licenței ) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley , CA 94710 SUA Bayer HealthCare Manufacturing S. r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia B . CONDIȚIILE
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de factor antihemofilic poate neutraliza
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de factor antihemofilic poate neutraliza
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
detecta eventuala producere de inhibitori ai factorului VIII . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului VIII sau în cazul în care sângerarea nu poate fi controlată cu o doză corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina dacă sunt prezenți inhibitori ai factorului VIII . Datele din studiile clinice au indicat faptul că , dacă inhibitorii sunt prezenți la niveluri mai mici de 10 unități Bethesda ( UB ) , administrarea unei cantități suplimentare de factor antihemofilic poate neutraliza
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]