51,240 matches
-
două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice , fie au fost raportate spontan , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele zile care au urmat fazei acute a infarctului miocardic . Clopidogrelul a redus semnificativ frecvența de apariție a unor noi evenimente ischemice ( obiectiv final care combină infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral ischemic și decesul de cauză vasculară ) comparativ cu AAS . În analiza după intenția de tratament , au fost observate 939 de evenimente în grupul cu
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
tratat cu clopidogrel . Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenței infarctului miocardic [ 287 ( 4, 6 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și 363 ( 5, 8 % ) în grupul placebo ] . Nu s- a observat niciun efect asupra frecvenței respitalizărilor pentru angină pectorală instabilă . Rezultatele obținute la grupe de pacienți cu caracteristici diferite ( de exemplu angină pectorală instabilă sau IM non- Q , nivel de risc de la mic la mare , diabet zaharat , necesitate de revascularizare , vârstă , sex etc ) au fost
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
tratamentul în urma acestui eveniment . Următoarele reacții adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost observate în studiile clinice sau în experiența după punerea pe piață . Ele sunt prezentate clasificate pe aparate , sisteme și organe și conform următoarei convenții privind frecvența : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
următoarei convenții privind frecvența : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente eroziunea corneei , keratită dureri la nivelul pleoapelor , alergii Mai puțin frecvente Mai puțin
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente eroziunea corneei , keratită dureri la nivelul pleoapelor , alergii Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului Mai puțin frecvente dermatită de contact Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos Durere la nivelul extremităților Tulburări vasculare Tulburări generale și la
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului Mai puțin frecvente dermatită de contact Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv și osos Durere la nivelul extremităților Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Mai puțin frecvente 6 Travoprost : Tulburări metabolice și de nutriție : hipoglicemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj cu DuoTrav , se impune un tratament simptomatic . Timolol nu dializează rapid . 5
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
mici de radioactivitate în lichidul amniotic și țesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu 3H la șobolani femele în perioada de gestație . Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltării au evidențiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică 180 pg/ ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2- 6 ori mai mari decât expunerea terapeutică ( până la 25 pg/ ml ) . Timolol Datele non- clinice nu au evidențiat un risc
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
beta- blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale DuoTrav . • dacă aveți astfel de probleme respiratorii ca astm bronșic , bronșită sau alte tipuri de probleme de respirație • dacă suferiți de o formă severă de febră a fânului • dacă aveți o frecvență redusă a bătăilor inimii , insuficiență cardiacă sau tulburări de ritm cardiac • dacă suprafața ochiului este cețoasă Dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații , adresați- vă medicului dumneavoastră pentru recomandări . 21 Aveți grijă deosebită când utilizați DuoTrav • DuoTrav poate provoca
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
1000 ) Reacții adverse generale : tuse , iritații în gât , secreții nazo- faringiene , valori anormale ale rezultatelor testelor funcției hepatice , inflamarea pielii și mâncărimi , colorarea urinei , senzație de sete Reacții adverse suplimentare din experiența după punerea pe piață a DuoTrav pentru care frecvența este necunoscută , includ : Reacții la nivelul ochiului : irită , pleoape lăsate ( ptoză palpebrală ) 24 Reacții adverse generale : erupții trecătoare pe piele , insuficiență cardiacă , dureri în piept , accident vascular cerebral , leșin , depresie , astm bronșic , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de amorțire sau
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
pe piață a DuoTrav pentru care frecvența este necunoscută , includ : Reacții la nivelul ochiului : irită , pleoape lăsate ( ptoză palpebrală ) 24 Reacții adverse generale : erupții trecătoare pe piele , insuficiență cardiacă , dureri în piept , accident vascular cerebral , leșin , depresie , astm bronșic , creșterea frecvenței bătăilor inimii , senzație de amorțire sau furnicături , căderea părului Reacții adverse suplimentare care au fost semnalate anterior la persoanele tratate cu picături oftalmice conținând travoprost sau timolol și care nu au fost semnalate la DuoTrav , includ : Reacții la nivelul ochiului
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
Reacții adverse La 3142 de pacienți adulți ( dintre care 1817 au primit Doribax ) investigați pentru siguranța medicamentului în studii clinice de fază 2 și 3 , reacțiile adverse determinate de Doribax 500 mg la fiecare 8 ore au apărut cu o frecvență de 32 % . Tratamentul cu Doribax a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse la 0, 1 % din numărul total de pacienți . Reacțiile adverse la medicament care au dus la întreruperea tratamentului au fost greața ( 0, 1 % ) , diareea ( 0, 1 % ) , pruritul ( 0, 1
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
micotice ale vulvei ( 0, 1 % ) , creșterea enzimelor hepatice ( 0, 2 % ) și erupțiile cutanate ( 0, 2 % ) . Cele mai frecvente reacții adverse au fost cefaleea ( 10 % ) , diareea ( 9 % ) și greața ( 8 % ) . Reacțiile adverse la Doribax 500 mg sunt listate mai jos în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
0, 1 % ) , creșterea enzimelor hepatice ( 0, 2 % ) și erupțiile cutanate ( 0, 2 % ) . Cele mai frecvente reacții adverse au fost cefaleea ( 10 % ) , diareea ( 9 % ) și greața ( 8 % ) . Reacțiile adverse la Doribax 500 mg sunt listate mai jos în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Doribax 500 mg sunt listate mai jos în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză orală , infecție micotică vulvară Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : neutropenie Frecvență necunoscută : anafilaxie ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . În caz de supradozaj , Doribax trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament general de susținere , până când are loc eliminarea renală . Doribax
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
diaree Mai puțin frecvente : colită cu C . difficile ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Daribax Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : neutropenie Frecvență necunoscută : anafilaxie ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat niciun caz de supradozaj . În caz de supradozaj , Doribax trebuie întrerupt și trebuie administrat tratament general de susținere , până când are loc eliminarea renală . Doribax poate fi eliminat
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
a fost omisă administrarea unei doze de Doribax Dacă sunteți îngrijorat că ați omis administrarea unei doze de Doribax , spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos este stabilită utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 pacienți ) frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 ) rare
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
din 10 pacienți ) frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 ) mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 ) rare ( afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 ) foarte rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 ) cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) - Roșeața pielii , mâncărimi sau urticarie - Diaree . după tratamentul cu Doribax . - Inflamația intestinului însoțită de diaree ( colită cu Clostridium difficile ) Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe ( anafilaxie ) și pot
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]