45,900 matches
-
microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
microglobulinei și neopterinei cresc în 24 ore și încep să scadă după 2 zile . Administrările subcutanată și intramusculară produc răspunsuri care pot fi în totalitate superpozabile . După administrări subcutanate repetate a 4 doze la intervale de 48 ore , aceste răspunsuri biologice rămân ridicate , fără semne de dezvoltare a toleranței . Interferonul beta- 1a este metabolizat și eliminat în principal prin ficat și rinichi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 063/ 000 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 4 mai 1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . - Succursale Corsier- sur- Vevey
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1998 Data primei reautorizări : 20 mai 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 52 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Laboratoires Serono S. A . - Succursale Corsier- sur- Vevey Route de Fenil - Z. I. B . CH- 1804 Corsier- sur- Vevey Elveția Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate , medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
026 EU/ 1/ 01/ 195/ 027 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 1 August 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 1 August 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 100 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 101 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 100 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 101 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Fermentația : Eli Lilly and Company , Lilly Technology Center Building 333 and 324 , Indianapolis , Indiana , SUA Lilly del Caribe , Inc . , Puerto Rico Industrial Park , 12. 3 KM ( PR05 ) , 65th Infantry
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1/ 02/ 221/ 007 EU/ 1/ 02/ 221/ 008 EU/ 1/ 02/ 221/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iunie 2002 / 20 iunie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 105 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 105 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 106 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI EȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) substanței( lor ) biologic active Hoffmann- La Roche Inc . 340 Kingsland Street Nutley , New Jersey SUA Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
inflamatorii incluzând celulele T conduce la o creștere a valorilor TNF în leziunile psoriazice , comparativ cu valorile existente în pielea neafectată . Etanerceptul este un inhibitor competitiv al legării TNF pe receptorii săi de pe suprafața celulelor , inhibând în acest fel activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina sunt citokine pro- inflamatorii care se leagă pe două tipuri distincte de receptori de pe suprafața celulară : receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de receptori există în mod natural , atât în forma legată de membrană , cât și în forma solubilă . Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri , activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucișată cu TNFR de pe suprafața celulară . În plus , utilizarea unui fragment Fc imunoglobulinic ca element de fuziune în construcția unui
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
există în mod natural , atât în forma legată de membrană , cât și în forma solubilă . Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri , activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucișată cu TNFR de pe suprafața celulară . În plus , utilizarea unui fragment Fc imunoglobulinic ca element de fuziune în construcția unui receptor dimeric este de natură să confere un timp de înjumătățire serică mai lung . Mecanism de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fac parte dintr- o rețea cinetică controlată de TNF . Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule 14 aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . Studii clinice Această
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule 14 aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inflamatorii incluzând celulele T conduce la o creștere a valorilor TNF în leziunile psoriazice , comparativ cu valorile existente în pielea neafectată . Etanerceptul este un inhibitor competitiv al legării TNF pe receptorii săi de pe suprafața celulelor , inhibând în acest fel activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina sunt citokine pro- inflamatorii care se leagă pe două tipuri distincte de receptori de pe suprafața celulară : receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de receptori există în mod natural atât în forma legată de membrană cât și în forma solubilă . Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri , activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucișată cu TNFR de pe suprafața celulară . Receptorii dimerici solubili precum etanerceptul posedă o afinitate pentru TNF mai mare decât a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
există în mod natural atât în forma legată de membrană cât și în forma solubilă . Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri , activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucișată cu TNFR de pe suprafața celulară . Receptorii dimerici solubili precum etanerceptul posedă o afinitate pentru TNF mai mare decât a receptorilor monomerici și reprezintă inhibitori competitivi ai legării TNF pe receptorii săi celulari cu un grad
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fac parte dintr- o rețea cinetică controlată de TNF . Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . 41 Studii clinice Această
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Se consideră că mecanismul de acțiune al etanerceptului constă în inhibarea competitivă a legării TNF la TNFR de pe suprafața celulelor , inhibând astfel răspunsurile celulare mediate de TNF și conducând la inactivitatea biologică a TNF . Etanerceptul poate , de asemenea , modula răspunsurile biologice controlate de alte molecule aflate mai jos în cascada funcțională ( de exemplu citokine , molecule de adeziune sau proteinaze ) , a căror acțiune este indusă sau reglată de TNF . 41 Studii clinice Această secțiune prezintă date obținute în cadrul a patru studii randomizate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
inflamatorii incluzând celulele T conduce la o creștere a valorilor TNF în leziunile psoriazice , comparativ cu valorile existente în pielea neafectată . Etanerceptul este un inhibitor competitiv al legării TNF pe receptorii săi de pe suprafața celulelor , inhibând în acest fel activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina sunt citokine pro- inflamatorii care se leagă pe două tipuri distincte de receptori de pe suprafața celulară : receptorul factorului de necroză tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tumorală de 55- kilodaltoni ( p ) și cel de 75 - kilodaltoni ( p ) ( TNFR ) . Ambele tipuri de receptori există în mod natural , atât în forma legată de membrană , cât și în forma solubilă . Se consideră că tipul solubil de TNFR reglează activitatea biologică a TNF . TNF și limfotoxina se găsesc în principal sub formă de homotrimeri , activitatea lor biologică fiind dependentă de legarea încrucișată cu TNFR de pe suprafața celulară . În plus , utilizarea unui fragment Fc imunoglobulinic ca element de fuziune în construcția unui
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]