51,240 matches
-
enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rino- faringită , rinită Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : transpirație abundentă , echimoze Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fie pus pe piață și atât timp cât vaccinul pus pe piață rămâne în uz . Deținătorul APP se angajează să facă studiile și activitatea de farmacovigilență , prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență . Depunerea de RPAS- uri în timpul pandemiei de gripă : În timpul pandemiei , frecvența depunerii RPAS specificată în Art . 24 al Reglementărilor ( CE ) Nr . 726/ 2004 nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranței unui vaccin pandemic , pentru care sunt așteptate valori mari de expunere într- o perioadă scurtă de timp . Această situație necesită o
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
au primit o doză zilnică de 6 mg/ kg , din care 304 au fost pacienți și 156 voluntari sănătoși . Reacțiile adverse ( respectiv , cele considerate de investigator a fi posibil , probabil sau în mod clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 6 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
tratament comparatoare . 6 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au primit o doză zilnică de 6 mg/ kg , din care 304 au fost pacienți și 156 voluntari sănătoși . Reacțiile adverse ( respectiv , cele considerate de investigator a fi posibil , probabil sau în mod clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 19 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
tratament comparatoare . 19 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea CYMBALTA la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic ale duloxetinei . Au fost raportate cazuri de criză hipertensivă la duloxetină , în special la pacienții cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
urmare , la pacienții cu hipertensiune arterială și/ sau alte boli cardiace cunoscute , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special în prima lună de tratament . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții ale căror afecțiuni ar putea fi agravate de creșterea frecvenței cardiace sau de creșterea tensiunii arteriale . De asemenea , este necesară prudență atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolismul ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul pacienților ce prezintă o creștere susținută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului și cele mai multe au tins să se remită chiar dacă tratamentul a continuat . Tabelul 1 : Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Investigații diagnostice Creșterea ( 15, 3 % ) Somnolență ( 10, 9 % ) Amețeli ( 10, 3 % ) Tulburări oculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) specifice ment suicidar Cazuri de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor QT , PR , QRS sau QTcB între pacienții tratați cu duloxetină și cei cu placebo
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
sau crize comițiale . Midriaza În asociere cu duloxetina , s- a raportat midriază ; în consecință , este necesară prudență la prescrierea CYMBALTA la pacienții cu tensiune intraoculară crescută sau la cei cu risc de glaucom acut cu unghi închis . Tensiunea arterială și frecvența cardiacă La unii pacienți , duloxetina a fost asociată cu creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune arterială semnificativă clinic . Aceasta poate fi determinată de efectului noradrenergic ale duloxetinei . Au fost raportate cazuri de criză hipertensivă la duloxetină , în special la pacienții cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
urmare , la pacienții cu hipertensiune arterială și/ sau alte boli cardiace cunoscute , se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale , în special în prima lună de tratament . Duloxetina trebuie utilizată cu prudență la pacienții ale căror afecțiuni ar putea fi agravate de creșterea frecvenței cardiace sau de creșterea tensiunii arteriale . De asemenea , este necesară prudență atunci când duloxetina este utilizată împreună cu medicamente ce îi pot afecta metabolismul ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul pacienților ce prezintă o creștere susținută a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
somnolența , oboseala , insomnia , amețelile și constipația . Totuși , majoritatea reacțiilor adverse frecvente au fost ușoare până la moderate , au apărut de obicei precoce în cursul tratamentului și cele mai multe au tins să se remită chiar dacă tratamentul a continuat . Tabelul 1 : Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Investigații diagnostice Creșterea ( 15, 3 % ) Somnolență ( 10, 9 % ) Amețeli ( 10, 3 % ) Tulburări oculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) specifice ment suicidar Cazuri de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
creștere a glicemiei în condiții de repaus alimentar și a colesterolului total la pacienții tratați cu duloxetină , în timp ce la grupul cu asistență de rutină analizele de laborator respective au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Intervalul QT cu corecție pentru frecvența cardiacă la pacienții tratați cu duloxetină nu a diferit de cel constatat la pacienții tratați cu placebo . Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale măsurătorilor QT , PR , QRS sau QTcB între pacienții tratați cu duloxetină și cei cu placebo
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
că darifenacin este eliberat treptat din comprimat , în câteva ore ) . Pentru ce se utilizează EMSELEX ? EMSELEX se utilizează la pacienții adulți cu sindromul de vezică urinară hiperactivă pentru tratarea incontinenței prin micțiuni imperioase ( pierderea bruscă a controlului asupra urinării ) , a frecvenței urinare crescute ( necesitatea de a urina frecvent ) și a necesității imperioase ( nevoia urgentă de a urina ) , care sunt asociate sindromului . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează EMSELEX ? Doza inițială recomandată este de 7, 5
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă . Comitetul a hotărât că beneficiile EMSELEX sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomatic al incontinenței prin micțiunii imperioase și/ sau al frecvenței urinare crescute și al necesității imperioase , care pot apărea la pacienții cu sindromul de vezică urinară hiperactivă . S- a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru EMSELEX . Alte informații despre EMSELEX : Comisia Europeană a acordat societății Novartis Europharm Limited
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]