5,517 matches
-
clinice , 96 % din 1497 sugari , copii , adolescenți și adulți sănătoși cărora li s- a administrat o serie de 3 doze dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck , au dezvoltat un nivel protector al anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( ≥ 10 UI/ l ) . Cu toate că nu se cunoaște durata efectului protector al formulării anterioare a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la persoanele sănătoase vaccinate , urmărirea timp de peste 5- 9 ani a aproximativ 3000
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
persoane cu risc crescut , cărora li s- a administrat un vaccin similar derivat din plasmă a demonstrat că nu a existat nici un caz de infecție cu virus hepatitic B clinic aparentă . Mai mult , persistența memoriei imune induse de vaccin pentru antigenul de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag HBs ) a fost demonstrată printr- un răspuns anamnestic prin anticorpi la administrarea unei doze de rapel dintr- o formulare anterioară a vaccinului recombinant hepatitic B al companiei Merck la adulți sănătoși . În concordanță
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
5 micrograme/ 0, 5 ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
0, 5 ml - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 , 50 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 ac separat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie pentru injectare într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 10 micrograme/ ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ml - seringă preumplută unidoză fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
preumplută unidoză cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
preumplută unidoză cu 2 ace separate - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 50 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 40 micrograme/ ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în flacon Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
hepatitci C și hepatitic E și de către alți agenți patogeni cunoscuți pentru inducerea infecțiilor ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Nu utilizați HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml : - dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă copilul dumneavoastră prezintă o boală febrilă gravă Folosirea altor vaccinuri : Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , în alt loc
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
hepatitic C și hepatitic E și de către alți agenți patogeni cunoscuți pentru inducerea infecțiilor ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Nu utilizați HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml : - dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă copilul dumneavoastră prezintă o boală febrilă gravă Folosirea altor vaccinuri : Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , în alt loc
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de către alți agenți patogeni cunoscuți pentru inducerea infecțiilor ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
utiliza HBVAXPRO după data de expirare înscrisă pe etichetă . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Substanța activă , pentru o doză de 1 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de către alți agenți patogeni cunoscuți pentru inducerea infecțiilor ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de către alți agenți patogeni cunoscuți pentru inducerea infecțiilor ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 40 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 40 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Această schemă cuprinde două injectări la interval de o lună urmate de o a treiadoză după 6 luni de la prima administrare ( 0, 1, 6 luni ) La aceste vaccinuri trebuie luată în considerare o doză de rapel dacă nivelul anticorpilor împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ( Ag anti- HBs ) este sub 10 UI/ l . Mod de administrare : Este necesar să agitați bine flaconul până la obținerea unei suspensii albe , ușor opace . Medicul va administra vaccinul ca pe o injecție intramusculară . La
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA ** B / Malaysia
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA ** B / Malaysia
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 9 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]