6,870 matches
-
nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat . Nu trebuie injectat aer în flacon . Produsul trebuie utilizat imediat după extragerea sa din flacon . - Luminity poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bristol- Myers Squibb Pharma Belgium Sprl Chaussée de la Hulpe , 185 / Terhulpsesteenweg 185 B-
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
ADMINISTREAZĂ LUMINITY Luminity vi se administrează înainte sau în timpul examinării cu ultrasunete ( ecografiei ) de către personal medical , cum sunt medicii specializați în acest tip de examinare . Luminity este pentru administrare intravenoasă și dispersia preparată este fie diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă și administrată prin perfuzare o perioadă de timp ( soluție în picături ) , fie administrată nediluată prin injectare intravenoasă ( injectare directă într- o venă ) . Pentru examinarea ultrasonică
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
directă într- o venă ) . Pentru examinarea ultrasonică ( ecografie ) a inimii , schema de dozaj recomandată constă în injecții intravenoase repetate de 0, 1 până la 0, 4 ml Luminity , urmate de o injecție intravenoasă de 3 până la 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Doza maximă totală este de 1, 6 ml . Medicamentul poate fi administrat și în doza de 10 microlitri/ kg prin injecție intravenoasă , urmată de o
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Doza maximă totală este de 1, 6 ml . Medicamentul poate fi administrat și în doza de 10 microlitri/ kg prin injecție intravenoasă , urmată de o injecție intravenoasă de 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă , în funcție de tehnica ultrasonică aleasă de medicul dumneavoastră . În unele cazuri , medicul dumneavoastră poate să aleagă să administreze două injecții pentru a realiza examinarea ultrasonică . De
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
unele cazuri , medicul dumneavoastră poate să aleagă să administreze două injecții pentru a realiza examinarea ultrasonică . De asemenea , medicul dumneavoastră poate să aleagă să vă administreze Luminity prin perfuzarea intravenoasă a 1, 3 ml în 50 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) soluție injectabilă . Dacă vi s- a administrat mai mult decât trebuie din Luminity Nu se cunosc efectele unei supradoze . 4 . Ca toate medicamentele , Luminity poate provoca reacții
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
nesiliconată . Dacă se utilizează un ac , trebuie poziționat să extragă materialul din mijlocul lichidului din flaconul răsturnat . Nu trebuie injectat aer în flacon . Produsul trebuie utilizat imediat după extragerea sa din flacon . - Luminity poate fi diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
nu au indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lucentis 10 mg/ ml soluție injectabilă Ranibizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține ranibizumab 10 mg . Flacon conținând ranibizumab 2, 3 mg . 3 . Conține de asemenea : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 0, 23 ml soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon exclusiv de unică folosință . A se citi prospectul înainte de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
cutie pentru a fi protejat de lumină . - A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă din Lucentis este ranibizumab ( 10 mg/ ml ) . Fiecare ml conține ranibizumab 10 mg . - Celelalte componente sunt : α, α- trehaloză dihidrat ; clorură de histidină , monohidrat ; histidină ; polisorbat 20 ; apă pentru preparate injectabile . Cum arată Lucentis și conținutul ambalajului Lucentis este o soluție injectabilă disponibilă într- un flacon ( 0, 23 ml ) . Lucentis este disponibil într- un ambalaj care conține un flacon din sticlă
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
singur ochi . Modificarea pigmentației irisului se produce lent și poate să nu fie vizibilă timp de mai multe luni . După 12 luni , incidența a fost de 1, 5 % și nu s- a accentuat în urma unui tratament de 3 ani . Despre clorura de benzalconiu , utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . Deoarece LUMIGAN conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea în cazul utilizării frecvente sau prelungite la pacienți
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
5 % și nu s- a accentuat în urma unui tratament de 3 ani . Despre clorura de benzalconiu , utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele oftalmice , s- a raportat că produce cheratopatie punctiformă și/ sau cheratopatie ulceroasă toxică . Deoarece LUMIGAN conține clorură de benzalconiu , este necesară monitorizarea în cazul utilizării frecvente sau prelungite la pacienți cu xeroftalmie sau în cazul în care corneea este lezată . LUMIGAN nu a fost studiat la pacienți cu afectarea funcției respiratorii și prin urmare trebuie utilizat cu
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
farmacistul dumneavoastră cum să procedați cu medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului . 6 . Ce conține Macugen - Substanța activă este pegaptanib sodic . administrarea unei doze de , 3 mg pegaptanib sodic . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , fosfat disodic heptahidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru injectări . Cum arată Macugen și conținutul ambalajului Macugen este furnizat sub forma unui ambalaj unidoză . Fiecare ambalaj conține o pungă într- o cutie
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
6 de flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de Naglazyme care urmează să fie adăugat . Pentru pacienții care prezintă susceptibilitate de supraîncărcare lichidiană și cu greutate corporală mai mică de 20 kg , trebuie luată în considerare utilizarea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
durata totală a perfuziei să nu scadă sub 4 ore . În cazul utilizării pungilor de 100 ml , volumul de Naglazyme poate fi adăugat direct în punga de perfuzie . Volumul de Naglazyme trebuie să fie adăugat încet la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Soluția trebuie să fie amestecată încet înainte de perfuzie . Înainte de utilizare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule . 8 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BioMarin
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
numai medicilor și personalului medical : Naglazyme nu trebuie amestecat în aceeași perfuzie cu nici un alt medicament , cu excepția celor menționate mai jos . Fiecare flacon de Naglazyme este destinat unei singure utilizări . Concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , printr- o tehnică aseptică . Se recomandă ca administrarea soluției diluate de Naglazyme la pacienți să se facă cu utilizarea unui set de perfuzie echipat cu un filtru încorporat de 0, 2 µm . Orice
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
eventualele particule și modificări de culoare . Soluția limpede până la ușor opalescentă și incoloră până la palid- gălbuie trebuie să nu conțină particule vizibile . Dintr- o pungă de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de Naglazyme care urmează să fie adăugat . Pentru pacienții care prezintă susceptibilitate de supraîncărcare lichidiană și cu greutate corporală mai mică de 20 kg , trebuie luată în considerare utilizarea
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
durata totală a perfuziei să nu scadă sub 4 ore . În cazul utilizării pungilor de 100 ml , volumul de Naglazyme poate fi adăugat direct în punga de perfuzie . Volumul de Naglazyme trebuie să fie adăugat încet la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Soluția trebuie să fie amestecată încet înainte de perfuzie . Înainte de utilizare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule .
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Myocet este disponibil în cutii care conțin câte 2 seturi cu cele trei componente . Soluția injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , necesară pentru dizolvarea clorhidratului de doxorubicină , nu este furnizată în ambalaj . Myocet - clorhidrat de doxorubicină Flacoane de sticlă de tip I , conținând 50 mg clorhidrat de doxorubicină sub formă de pulbere liofilizată , prevăzute cu dopuri de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
să rețineți că , deși reglajele de la baia de apă și de la încălzitor au valori diferite , temperatura conținutului flaconului se situează în același interval ( 55- 60°C )) . 10 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
este recomandată utilizarea unui termometru de imersie de 35 mm . Soluția de Myocet rezultată după reconstituire conține 50 mg clorhidrat de doxorubicină / 25 ml dispersie lipozomală ( 2 mg/ ml ) . După reconstituire , produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) , până la obținerea unui volum final cuprins între 40 și 120 ml pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
lipozomală PREZENTARE Myocet este furnizat sub forma unui set de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie instruit în ceea ce privește reconstituirea medicamentului . • Femeile gravide din cadrul personalului medical nu vor manipula acest medicament . • Personalul medical care manipulează acest medicament trebuie să poarte în timpul reconstituirii îmbrăcăminte
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de apă și de la încălzitor au valori diferite , temperatura conținutului flaconului se situează în același interval ( 55- 60°C )) . Scoateți din frigider cutia cu componentele Myocet . 30 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
este recomandată utilizarea unui termometru de imersie de 35 mm . Soluția de Myocet rezultată după reconstituire conține 50 mg clorhidrat de doxorubicină / 25 ml dispersie lipozomală ( 2 mg/ ml ) . După reconstituire , produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) până la obținerea unui volum final cuprins între 40 și 120 ml pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]