5,545 matches
-
absolută de 0.3%. VI. DETERMINAREA ZINCULUI 1. OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă este adecvată pentru determinarea zincului prezent sub formă de cloruri, sulfat sau 4-hidroxibenzensulfonat, sau ca o asociere a mai multor săruri de zinc, în produsele cosmetice. 2. DEFINIȚIE Conținutul de zinc al probei este determinat gravimetric ca bi(2-metil-8-quinolil oxid) și este exprimat în procente masice de zinc în probă. 3. PRINCIPIU Zincul prezent în soluție este precipitat într-un mediu acid ca bi(2 metil-8
jrc622as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85760_a_86547]
-
două determinări efectuate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească o valoare absolută de 0,1%. VII. DETERMINAREA ȘI IDENTIFICAREA ACIDULUI 4-HIDROXIBENZENSULFONIC 1. OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă este adecvată pentru identificarea acidului 4-hidroxibenzensulfonic în produsele cosmetice cum ar fi aerosoli și loțiuni pentru față. 2. DEFINIȚIE Conținutul de acid 4-hidroxibenzensulfonic determinat în conformitate cu prezenta metodă este exprimat ca procente masice de 4-hidroxibenzensulfonat de zinc anhidru în produs. 3. PRINCIPIU Porțiunea analizată este concentrată la presiune redusă, dizolvată
jrc622as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85760_a_86547]
-
conținut de aproximativ 5% hidroxibenzensulfonat de zinc, diferența între rezultatele a două determinări executate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească o valoare absolută de 0,5%. 11. INTERPRETAREA REZULTATELOR Conform Directivei Consiliului 76/768/CEE privind produsele cosmetice, concentrația maximă autorizată de 4-hidrobenzensulfonat de zinc în loțiunile de față și în deodorante este de 6% (m/m). Aceasta înseamnă că pe lângă conținutul de acid hidrobenzensulfonic trebuie determinat și conținutul de zinc. Multiplicarea conținutului de hidrobenzensulfonat de zinc (9
jrc622as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85760_a_86547]
-
dat fiind conținutul de acid hidrobenzensulfonic măsurat. Conținutul de zinc efectiv măsurat gravimetric (vezi indicațiile relevante) poate fi, totuși, mai mare, datorită faptului că atât clorura de zinc cât și sulfatul de zinc pot fi folosite de asemenea în produsele cosmetice. (1) JO L 262, 27. 09.1976, p. 169. (2) JO L 192, 31. 07.1979, p. 35. (3) JO L 147, 09.06.1975, p. 40. (4) Vezi standardul ISO 5725. (5) Vezi standardul ISO/DIS 5725. (6) Vezi
jrc622as1980 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85760_a_86547]
-
și la îmbunătățirea în continuare a protecției sănătății oamenilor și a mediului. 1. Domeniul de aplicare Prezentele principii de bună practică de laborator se aplică la testările de siguranță neclinice a elementelor de testare conținute în produsele farmaceutice, pesticide, produse cosmetice, produse medicamentoase de uz veterinar, precum și în aditivii alimentari, aditivii furajeri și produsele chimice industriale. Aceste elemente de testare sunt în general substanțe chimice de sinteză, dar pot să fie și de origine naturală sau biologică și, în anumite condiții
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
în care legislația națională prevede scutiri, prezentele principii de bună practică de laborator se aplică tuturor studiilor de siguranță neclinice referitoare la sănătate și mediu cerute de reglementarea pentru înregistrarea și autorizarea produselor medicamentoase, pesticidelor, aditivilor alimentari și furajeri, produselor cosmetice, produselor medicamentoase de uz veterinar și produselor similare, precum și pentru reglementarea produselor chimice industriale. 2. Definițiile termenilor 2.1. Buna practică de laborator Buna practică de laborator (BPL) este un sistem de calitate care se ocupă de modul de organizare
32004L0010-ro () [Corola-website/Law/292634_a_293963]
-
celulelor, există diferențe considerabile între ele și de aceea aceste două aspecte nu trebuie să facă obiectul aceleiași directive. (10) Sub incidența prezentei directive intră țesuturile și celulele destinate utilizării la om, inclusiv țesuturile și celulele umane destinate preparării produselor cosmetice. Cu toate acestea, având în vedere riscul de transmitere a bolilor contagioase, utilizarea celulelor, a țesuturilor sau a produselor de origine umană în produsele cosmetice este interzisă prin Directiva 95/34/ CE a Comisiei din 10 iulie 1995 de adaptare
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
țesuturile și celulele destinate utilizării la om, inclusiv țesuturile și celulele umane destinate preparării produselor cosmetice. Cu toate acestea, având în vedere riscul de transmitere a bolilor contagioase, utilizarea celulelor, a țesuturilor sau a produselor de origine umană în produsele cosmetice este interzisă prin Directiva 95/34/ CE a Comisiei din 10 iulie 1995 de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
cosmetice este interzisă prin Directiva 95/34/ CE a Comisiei din 10 iulie 1995 de adaptare la progresul tehnic a anexelor II, III, VI și VII la Directiva 76/768/CEE a Consiliului privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice 8. (11) Un intră sub incidența prezentei directive cercetările pentru care se folosesc țesuturi și celule umane în alte scopuri decât utilizarea lor în corpul uman, de exemplu cercetările in vitro sau modelele animale. Numai celulele și țesuturile folosite în
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
Directiva 2005/9/ CE a Comisiei din 28 ianuarie 2005 de modificare a Directivei 76/768/ CEE a Consiliului privind produsele cosmetice în vederea adaptării la progresul tehnic a anexei VII (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
anexei VII (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice 1, în special articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Partea 1 a anexei VII la Directiva 76/768/CEE stabilește o listă a filtrelor UV pe care le
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice 1, în special articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Partea 1 a anexei VII la Directiva 76/768/CEE stabilește o listă a filtrelor UV pe care le pot conține produsele cosmetice. (2) Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Partea 1 a anexei VII la Directiva 76/768/CEE stabilește o listă a filtrelor UV pe care le pot conține produsele cosmetice. (2) Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor estimează că acidul benzoic, 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]-, ester hexilic, se poate utiliza în siguranță, singur sau în combinație cu alți absorbanți UV, în concentrații de până la 10 % în
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Partea 1 a anexei VII la Directiva 76/768/CEE stabilește o listă a filtrelor UV pe care le pot conține produsele cosmetice. (2) Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor estimează că acidul benzoic, 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]-, ester hexilic, se poate utiliza în siguranță, singur sau în combinație cu alți absorbanți UV, în concentrații de până la 10 % în produsele de protecție solară. În consecință
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
în partea 1 a anexei VII la Directiva 76/768/CEE la numărul de ordine 28. (3) Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință. (4) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa VII la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. Articolul 2 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma
32005L0009-ro () [Corola-website/Law/293937_a_295266]
-
Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 de modificare a Directivei 76/768/ CEE a Consiliului privind produsele cosmetice în vederea adaptării la progresul tehnic a anexelor II, IV și VI (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
și VI (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice 1, în special articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Pe baza evaluării toxicității cutanate a uleiului de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 76/768/ CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind produsele cosmetice 1, în special articolul 8 alineatul (2), după consultarea Comitetului științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Pe baza evaluării toxicității cutanate a uleiului de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și a balsamului de Peru (Myroxylon pereirae), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, întrucât: (1) Pe baza evaluării toxicității cutanate a uleiului de rădăcină de costus (Saussurea lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și a balsamului de Peru (Myroxylon pereirae), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor (SCCNFP) estimează că substanțele enumerate nu ar trebui să se utilizeze ca ingredient de parfumare a produselor cosmetice. Acestea ar trebui, prin urmare, să fie incluse în anexa II la Directiva 76/768/CEE. (2
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
lappa Clarke), a 7-etoxi-4-metilcumarinei, a hexahidrocumarinei și a balsamului de Peru (Myroxylon pereirae), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor (SCCNFP) estimează că substanțele enumerate nu ar trebui să se utilizeze ca ingredient de parfumare a produselor cosmetice. Acestea ar trebui, prin urmare, să fie incluse în anexa II la Directiva 76/768/CEE. (2) Coloranții azoici CI 12150, CI 20170 și CI 27290 sunt incluși în partea 1 a anexei IV la Directiva 76/768/CEE ca
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
II la Directiva 76/768/CEE. (2) Coloranții azoici CI 12150, CI 20170 și CI 27290 sunt incluși în partea 1 a anexei IV la Directiva 76/768/CEE ca agenți de colorare a căror utilizare este autorizată în produse cosmetice. Siguranța coloranților menționați a fost pusă în discuție datorită faptului că pot să formeze amine cancerigene în cursul metabolismului. SCCNFP estimează, pe baza datelor disponibile, că utilizarea coloranților CI 12150, CI 20170 și CI 27290 prezintă un risc pentru sănătatea
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
excludă din partea 1a anexei IV la Directiva 76/768/CEE. (3) Clorura de benzetoniu este inclusă la numărul de ordine 53 în partea I a anexei VI la Directiva 76/768/CEE în calitate de conservant care se poate utiliza în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire în concentrație de până la 0,1 %. SCCNFP estimează că ar trebui autorizată utilizarea clorurii de benzetoniu și în produsele cosmetice care nu este necesar să se îndepărteze prin clătire, cu excepția celor de îngrijire orală, în
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
anexei VI la Directiva 76/768/CEE în calitate de conservant care se poate utiliza în produsele cosmetice care se îndepărtează prin clătire în concentrație de până la 0,1 %. SCCNFP estimează că ar trebui autorizată utilizarea clorurii de benzetoniu și în produsele cosmetice care nu este necesar să se îndepărteze prin clătire, cu excepția celor de îngrijire orală, în concentrație de până la 0,1 %. În consecință, se impune modificarea înregistrării de la numărul de ordine 53 în partea 1a anexei VI la Directiva 76/768
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
consecință, se impune modificarea înregistrării de la numărul de ordine 53 în partea 1a anexei VI la Directiva 76/768/CEE. (4) SCCNFP estimează că metilizotiazolinona nu prezintă nici un risc pentru sănătatea consumatorilor în cazul în care se utilizează în produsele cosmetice finite în calitate de conservant în concentrație de până la 0,01 %. Prin urmare, metilizotiazolinona ar trebui inclusă la numărul de ordine 57 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE. (5) Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]
-
la numărul de ordine 57 în partea 1 a anexei VI la Directiva 76/768/CEE. (5) Directiva 76/768/CEE ar trebui modificată în consecință. (6) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexele II, IV și VI la Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă. Articolul 2 Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a garanta că de la 31 martie 2006 produsele cosmetice
32005L0042-ro () [Corola-website/Law/293968_a_295297]