5,799 matches
-
autorități sanitare, spitale sau institute de cercetare integral din fonduri oferite de o organizație de binefacere sau filantropică sau cu contribuție voluntară, numai cu condiția să fie stabilit că: (a) în Comunitate nu se fabrică instrumente sau aparate echivalente; (b) donarea instrumentelor sau aparatelor respective nu ascunde nici un interes de natură comercială din partea donatorului. 3. Scutirea de taxe vamale se mai aplică și la: (a) piesele de schimb, componentele sau accesoriile specifice instrumentelor sau aparatelor, cu condiția ca aceste piese de
jrc859as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85997_a_86784]
-
fabricarea de medicamente derivate din sânge și plasmă de origine umană, ar trebui să îndeplinească cerințele de calitate și siguranță prevăzute de prezenta directivă. (5) În ceea ce privește sângele și componentele sanguine recoltate exclusiv pentru a fi utilizate într-o transfuzie autologă (donare autologă), trebuie prevăzute cerințe tehnice speciale, în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2002/98/CE. Astfel de donări trebuie identificate clar și păstrate separat de alte donări pentru a se asigura că nu sunt utilizate pentru transfuzarea la alți
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
siguranță prevăzute de prezenta directivă. (5) În ceea ce privește sângele și componentele sanguine recoltate exclusiv pentru a fi utilizate într-o transfuzie autologă (donare autologă), trebuie prevăzute cerințe tehnice speciale, în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2002/98/CE. Astfel de donări trebuie identificate clar și păstrate separat de alte donări pentru a se asigura că nu sunt utilizate pentru transfuzarea la alți pacienți. (6) Este necesar să se prevadă definiții comune pentru terminologia tehnică, pentru a se asigura o aplicare consecventă
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
componentele sanguine recoltate exclusiv pentru a fi utilizate într-o transfuzie autologă (donare autologă), trebuie prevăzute cerințe tehnice speciale, în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Directiva 2002/98/CE. Astfel de donări trebuie identificate clar și păstrate separat de alte donări pentru a se asigura că nu sunt utilizate pentru transfuzarea la alți pacienți. (6) Este necesar să se prevadă definiții comune pentru terminologia tehnică, pentru a se asigura o aplicare consecventă a Directivei 2002/98/CE. (7) Măsurile prevăzute de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
centrele de transfuzie sanguină furnizează potențialilor donatori de sânge sau de componente sanguine informațiile prevăzute în anexa II partea A. Articolul 3 Informații solicitate donatorilor Statele membre se asigură că în momentul în care își exprimă disponibilitatea de a începe donarea de sânge sau de componente sanguine, donatorii furnizează centrului de transfuzie sanguină informațiile prevăzute în anexa II partea B. Articolul 4 Eligibilitatea donatorilor Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donatorii de sânge total și componente sanguine îndeplinesc criteriile de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
prevăzute în anexa IV. Articolul 6 Cerințe de calitate și siguranță pentru sânge și componente sanguine Centrele de transfuzie sanguină asigură conformitatea cerințelor de calitate și siguranță pentru sânge și componente sanguine cu cerințele prevăzute în anexa V. Articolul 7 Donări autologe (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/ CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă. (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
siguranță pentru sânge și componente sanguine Centrele de transfuzie sanguină asigură conformitatea cerințelor de calitate și siguranță pentru sânge și componente sanguine cu cerințele prevăzute în anexa V. Articolul 7 Donări autologe (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/ CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă. (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările alogene. Articolul 8 Validarea Statele membre se asigură că testele
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
sânge și componente sanguine cu cerințele prevăzute în anexa V. Articolul 7 Donări autologe (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/ CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă. (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările alogene. Articolul 8 Validarea Statele membre se asigură că testele și procesele menționate în anexele II-V sunt validate. Articolul 9 Transpunerea (1) Fără a aduce atingere articolului
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Donări autologe (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/ CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă. (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările alogene. Articolul 8 Validarea Statele membre se asigură că testele și procesele menționate în anexele II-V sunt validate. Articolul 9 Transpunerea (1) Fără a aduce atingere articolului 7 din Directiva 2002/98/CE, statele membre pun în aplicare actele
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
publicarea în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 11 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 22 martie 2004. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei Anexa I DEFINIȚII (astfel cum se prevăd la articolul 1) 1. "Donare autologă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate exclusiv tranfuziei autologe ulterioare sau altei utilizări terapeutice la aceeași persoană. 2. "Donare alogenă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate transfuzării la altă
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
BYRNE Membru al Comisiei Anexa I DEFINIȚII (astfel cum se prevăd la articolul 1) 1. "Donare autologă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate exclusiv tranfuziei autologe ulterioare sau altei utilizări terapeutice la aceeași persoană. 2. "Donare alogenă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate transfuzării la altă persoană, utilizării în dispozitive medicale sau ca materie primă pentru fabricarea de medicamente. 3. "Validare" înseamnă obținerea unor dovezi documentate și obiective privind îndeplinirea consecventă
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
altă persoană, utilizării în dispozitive medicale sau ca materie primă pentru fabricarea de medicamente. 3. "Validare" înseamnă obținerea unor dovezi documentate și obiective privind îndeplinirea consecventă a cerințelor specifice pentru o anumită utilizare prevăzută. 4. "Sânge total" înseamnă o singură donare de sânge. 5. "Crioconservare" înseamnă prelungirea duratei de depozitare a componentelor sanguine prin congelare. 6. "Plasmă" înseamnă partea lichidă a sângelui în care sunt suspendate celulele. Plasma poate fi separată de partea celulară a unei donări de sânge total pentru
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
total" înseamnă o singură donare de sânge. 5. "Crioconservare" înseamnă prelungirea duratei de depozitare a componentelor sanguine prin congelare. 6. "Plasmă" înseamnă partea lichidă a sângelui în care sunt suspendate celulele. Plasma poate fi separată de partea celulară a unei donări de sânge total pentru utilizări terapeutice ca plasmă proaspătă-congelată sau pentru a fi prelucrată ulterior în crioprecipitat sau plasmă, cu crioprecipitatul îndepărtat, pentru transfuzie. Poate fi utilizată pentru fabricarea de medicamente derivate din sânge și plasmă de origine umană sau
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
adăugare a unui fluid izotonic de suspensie, care, la rândul său, este în general îndepărtat și înlocuit după centrifugarea suspensiei. Procesul de centrifugare, decantare și înlocuire poate fi repetat de mai multe ori. 9. "Eritrocite" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasmă îndepărtată. 10. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar ("buffy coat") îndepărtat" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
și înlocuire poate fi repetat de mai multe ori. 9. "Eritrocite" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasmă îndepărtată. 10. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar ("buffy coat") îndepărtat" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasmă îndepărtată. 10. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar ("buffy coat") îndepărtat" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 13. "Soluție aditivă
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
îndepărtează. 11. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 13. "Soluție aditivă" înseamnă o soluție preparată specific pentru conservarea proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării. 14. "Eritrocite, cu supernatantul
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. 12. "Eritrocite în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 13. "Soluție aditivă" înseamnă o soluție preparată specific pentru conservarea proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării. 14. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
donare îndepărtată. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 13. "Soluție aditivă" înseamnă o soluție preparată specific pentru conservarea proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării. 14. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată se îndepărtează. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 15. "Supernatantul leuco-trombocitar" înseamnă o
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
aditivă" înseamnă o soluție preparată specific pentru conservarea proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării. 14. "Eritrocite, cu supernatantul leuco-trombocitar îndepărtat, în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată. Supernatantul leuco-trombocitar, care conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată se îndepărtează. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 15. "Supernatantul leuco-trombocitar" înseamnă o componentă sanguină preparată prin centrifugarea unei unități de sânge total, care
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
de conservare. 15. "Supernatantul leuco-trombocitar" înseamnă o componentă sanguină preparată prin centrifugarea unei unități de sânge total, care conține cea mai mare parte a leucocitelor și trombocitelor. 16. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate, în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 17. "Eritrocite de afereză" înseamnă eritrocitele provenite dintr-o donare de eritrocite de afereză. 18
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
centrifugarea unei unități de sânge total, care conține cea mai mare parte a leucocitelor și trombocitelor. 16. "Eritrocite, cu leucocitele îndepărtate, în soluție aditivă" înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 17. "Eritrocite de afereză" înseamnă eritrocitele provenite dintr-o donare de eritrocite de afereză. 18. "Afereză" înseamnă metoda de obținere a uneia sau mai multor componente
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
înseamnă eritrocitele dintr-o singură donare de sânge total, având o mare parte din plasma din donare îndepărtată și din care sunt îndepărtate leucocitele. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare. 17. "Eritrocite de afereză" înseamnă eritrocitele provenite dintr-o donare de eritrocite de afereză. 18. "Afereză" înseamnă metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine prin prelucrarea mecanică a sângelui total, în cadrul căreia componentele reziduale ale sângelui sunt restituite donatorului în cursul sau la sfârșitul procesului. 19. "Trombocite
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]