9,673 matches
-
de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei . De aceea , nu este necesară ajustarea dozei acestor medicamente când sunt administrate concomitent cu repaglinida . Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei : contraceptive orale , rifampicină , barbiturice , carbamazepină , tiazide , corticosteroizi , danazol , hormoni tiroidieni și simpatomimetice . În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă , acesta trebuie ținut sub observație atentă pentru modificările controlului
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă sunt grave , necesitând asistență din partea unei terțe persoane , poate fi necesară administrarea glucozei în perfuzie
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și urticarie . Tulburări oculare Foarte rare : tulburări de vedere Se cunoaște faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii , în special la începutul tratamentului . Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puține cazuri după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
mg , de 4 ori pe zi , timp de 6 săptămâni . Nu au apărut probleme legate de siguranță . Deoarece , în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei , cu apariția simptomelor de hipoglicemie ( amețeli , transpirații , tremor , cefalee etc . ) . Când apar aceste simptome , trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei ( administrare pe cale orală de carbohidrați ) . Cazurile mai grave de hipoglicemie , cu convulsii , pierderea conștienței sau
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
prin creșterea aportului caloric , supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei , cu apariția simptomelor de hipoglicemie ( amețeli , transpirații , tremor , cefalee etc . ) . Când apar aceste simptome , trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei ( administrare pe cale orală de carbohidrați ) . Cazurile mai grave de hipoglicemie , cu convulsii , pierderea conștienței sau coma , trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : derivat al acidului carbamoilmetilbenzoic , Cod ATC : A10B X02 Repaglinida este
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pierderea conștienței sau coma , trebuie tratate prin administrarea intravenoasă de glucoză . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : derivat al acidului carbamoilmetilbenzoic , Cod ATC : A10B X02 Repaglinida este un secretagog oral nou cu acțiune de scurtă durată . Repaglinida scade rapid glicemia prin stimularea eliberării insulinei din pancreas , efect dependent de funcționarea celulelor β din insulele pancreatice . 7 Repaglinida închide canalele de potasiu ATP- dependente din membrana celulelor β prin intermediul unei proteine țintă , într- un mod diferit de alte secretagoge . Aceasta depolarizează
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
calciu rezultat induce secreția insulinei din celula β . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în decurs de 30 minute după administrarea orală a unei doze de repaglinidă . Acest lucru conduce la scăderea glicemiei pe durata mesei . Valorile ridicate de insulină nu persistă dincolo de timpul afectat mesei . Concentrațiile plasmatice de repaglinidă scad rapid la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , observându- se concentrații plasmatice mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
zaharat de tip 2 , observându- se concentrații plasmatice mici ale medicamentului după 4 ore de la administrare . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cărora li s- au administrat doze de 0, 5 - 4 mg repaglinidă a fost demonstrată scăderea glicemiei în funcție de doză . Studiile clinice au evidențiat că administrarea optimă a repaglinidei este în relație cu mesele principale ( administrare preprandială ) . De regulă , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
observate diferențe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei , atunci când a fost administrată cu 0 , 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau pe nemâncate . Repaglinida este metabolizată aproape complet și nu a fost identificat nici un metabolit cu efecte de scădere a glicemiei semnificative clinic . Repaglinida și metaboliții săi se elimină în principal prin bilă . Numai o proporție mică din doza administrată ( mai puțin de 8 % ) apare în urină , în principal sub formă de metaboliți . Mai puțin de 1 % din medicamentul nemodificat se
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
asemenea , repaglinida este indicată în asociere cu metformina pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , în cazul în care metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător . Tratamentul trebuie inițiat complementar dietei și exercițiului fizic pentru a reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
fizic pentru a reduce glicemia post - prandială . 4. 2 Doze și mod de administrare Repaglinida se administrează preprandial și doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic . Pe lângă automonitorizarea de către pacient a glucozei din sânge și/ sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
sau urină , monitorizarea glicemiei trebuie efectuată periodic și de către medic , pentru a stabili doza minimă eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar ) și pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada inițială de eficacitate a tratamentului ( eșecul secundar ) . Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
eficace . De asemenea , valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie . Monitorizarea periodică este necesară pentru a determina scăderile inadecvate ale glicemiei la doza maximă recomandată ( eșecul primar ) și pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada inițială de eficacitate a tratamentului ( eșecul secundar ) . Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , la care controlul glicemic este
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
doza maximă recomandată ( eșecul primar ) și pentru a determina lipsa scăderii corespunzătoare a glicemiei după o perioada inițială de eficacitate a tratamentului ( eșecul secundar ) . Administrarea pe termen scurt a repaglinidei poate fi suficientă în perioadele de pierdere temporară a controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , la care controlul glicemic este realizat de obicei prin dietă . Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale ( preprandial ) . De obicei , dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă , dar momentul administrării poate varia
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
o doză , în funcție de masa respectivă . În cazul administrării concomitente și a altor substanțe active , a se vedea pct . 4. 4 și 4. 5 pentru stabilirea dozei . Doza inițială recomandată este de 0, 5 mg . Între ajustările dozei ( determinate prin răspunsul glicemiei ) sunt necesare intervale de una până la două săptămâni . Dacă pacienții sunt transferați de pe un alt antidiabetic oral , doza inițială recomandată este de 1 mg . Doza de întreținere Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg , administrată la mesele principale
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
o corelație exactă între dozajul cu repaglinidă și alte antidiabetice orale . Doza inițială maximă recomandată pentru pacienții transferați pe repaglinidă este de 1 mg , administrată înainte de mesele principale . Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină . În acest caz , se continuă administrarea dozelor de metformină și se administrează concomitent repaglinidă . Doza inițială de repaglinidă este de 0, 5 mg , administrată înainte de mesele principale ; stabilirea dozei este
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
DZID ) , peptid C- negativ • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Tulburare funcțională hepatică gravă • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Repaglinida trebuie prescrisă numai în cazurile în care controlul glicemiei este deficitar și simptomele caracteristice diabetului zaharat persistă în ciuda unei diete corespunzătoare , a exercițiilor fizice și a scăderii în greutate . Similar altor stimulante ale secreției de insulină , repaglinida poate induce hipoglicemie . La mulți pacienți , efectul de scădere a glicemiei al
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
controlul glicemiei este deficitar și simptomele caracteristice diabetului zaharat persistă în ciuda unei diete corespunzătoare , a exercițiilor fizice și a scăderii în greutate . Similar altor stimulante ale secreției de insulină , repaglinida poate induce hipoglicemie . La mulți pacienți , efectul de scădere a glicemiei al antidiabeticelor orale scade în timp . Aceasta se poate datora progresiei gravității diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament . Acest Înainte de a încadra pacientul în grupa de eșec secundar trebuie evaluate ajustarea dozei și respectarea strictă a dietei și exercițiului
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
acarboză . Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie . Când un pacient stabilizat cu orice antidiabetic oral este expus unei stări de stres cum sunt stările febrile , traumatismele , infecțiile sau intervențiile chirurgicale , se poate pierde controlul glicemiei . În aceste situații poate fi necesară întreruperea tratamentului cu repaglinidă și administrarea temporară de insulină . Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidență crescută a sindromului coronarian acut ( de exemplu infarct miocardic ) ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Utilizarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
Repaglinida trebuie utilizată cu precauție sau va fi evitată administrarea în cazul pacienților aflați sub tratament cu medicamente care influențează metabolismul repaglinidei ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă utilizarea concomitentă este necesară , trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică și a valorii glicemiei . Grupe speciale de pacienți Nu au fost efectuate studii clinice la pacienții cu insuficiență hepatică . Nu au fost efectuate studii clinice la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani sau la pacienți cu vârsta peste 75 ani . De aceea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
transportoare de anioni organici , OATP1B1 ) . Medicamentele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina , de asemenea , creșterea concentrațiilor plasmatice de repaglinidă , așa cum s- a evidențiat în cazul ciclosporinei ( vezi mai jos ) . Următoarele substanțe pot intensifica și/ sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei : gemfibrozil , claritromicină , itraconazol , ketoconazol , trimetoprim , ciclosporină , alte antidiabetice , inhibitori ai monoaminooxidazei ( IMAO ) , blocante beta- adrenergice neselective , inhibitori ai enzimei 13 de conversie a angiotensinei ( IECA ) , salicilați , AINS ( antiinflamatoare nesteroidiene ) , octreotid , alcool etilic și steroizi anabolizanți . Într- un studiu de interacțiune
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
repaglinidei de 8, 1 ori și Cmax de 2, 4 ori . Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătățire plasmatică al repanglinidei de la 1, 3 ore la 3, 7 ore , rezultând o posibilă amplificare și prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei , și a crescut de 28, 6 ori concentrația plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare . Utilizarea concomitentă a gemfibrozilului cu repaglinida este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea concomitentă a trimetoprimului ( 160 mg de două ori zilnic ) , un inhibitor
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
moderat al CYP2C8 , și a repaglinidei ( o singură doză de 0, 25 mg ) a crescut ASC , Cmax și t/ 2 a repaglinidei ( de 1, 6 ori , 1, 4 ori , respectiv de 1, 2 ori ) , fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei . Acest deficit al efectului farmacodinamic a fost observat în cazul administrării unei doze sub- terapeutice de repaglinidă . Deoarece profilul de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
de siguranță al acestei asocieri nu a fost stabilit pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă și 320 mg trimetoprim , utilizarea concomitentă a trimetoprimului cu repaglinida trebuie evitată . Dacă este necesară utilizarea concomitentă , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Rifampicina , un inductor potent al CYP3A4 , dar și al CYP2C8 , acționează atât ca inductor cât și ca inhibitor al metabolizării repaglinidei . Șapte zile de pretratament cu rifampicină ( 600 mg ) , urmat de administrarea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]