4,916 matches
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ESTE ADVATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
se păstrează ADVATE 6 . Informații suplimentare 6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală a niciunei alte proteine derivată umană sau animală . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ADVATE Nu utilizați
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă minoră de a dezvolta o reacție anafilactică ( adică o reacție alergică severă , brusc instalată ) la ADVATE . Acestea sunt : pruritul , erupțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilaje . Informații importante privind unele componente ale ADVATE Acest produs medicamentos conține sodiu 0, 45 mmol ( 10 mg ) pe flacon . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ADVATE Tratamentul cu ADVATE va fi inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A . Medicul dumneavoastră va calcula doza de ADVATE destinată administrării ( în unități internaționale sau UI ) în funcție de starea dumneavoastră și de greutatea corporală și în funcție de tipul tratamentului : profilactic sau tratamentul hemoragiei . Frecvența administrării depinde de efectul ADVATE asupra dumneavoastră . De obicei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată o atenție deosebită măsurării lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
tip de lipide din sânge ) Reacții adverse rare ( acestea pot afecta 1 din 1. 000 de pacienți tratați ) O reacție severă la nivelul pielii sau care pune viața în pericol ( sindrom Stevens Johnson ) . Alte reacții adverse posibile La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , spuneți imediat medicului dumneavoastră . 83 S- au raportat durere , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de lipide din sânge ) Reacții adverse rare ( acestea pot afecta 1 din 1. 000 de pacienți tratați ) O reacție severă la nivelul pielii sau care pune viața în pericol ( sindrom Stevens Johnson ) . 91 Alte reacții adverse posibile La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , spuneți imediat medicului dumneavoastră . S- au raportat durere , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
tip de lipide din sânge ) Reacții adverse rare ( acestea pot afecta 1 din 1. 000 de pacienți tratați ) • O reacție severă la nivelul pielii sau care pune viața în pericol ( sindrom Stevens Johnson ) . Alte reacții adverse posibile La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , spuneți imediat medicului dumneavoastră . S- au raportat durere , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de lipide din sânge ) Reacții adverse rare ( acestea pot afecta 1 din 1. 000 de pacienți tratați ) O reacție severă la nivelul pielii sau care pune viața în pericol ( sindrom Stevens Johnson ) . 107 Alte reacții adverse posibile La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , spuneți imediat medicului dumneavoastră . S- au raportat durere , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pulbere și un solvent care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă . Advate conține substanța activă octocog alfa ( factorul VIII de coagulare uman ) . Pentru ce se utilizează Advate ? Advate se utilizează pentru tratamentul și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie A ( o tulburare ereditară de coagulare a sângelui cauzată de absența factorului VIII ) . Advate se poate utiliza atât pe termen scurt , cât și pe termen lung . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Advate ? Tratamentul
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
factorului VIII ) . Advate se poate utiliza atât pe termen scurt , cât și pe termen lung . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Advate ? Tratamentul cu Advate trebuie început de un doctor cu experiență în tratamentul hemofiliei . Advate se administrează prin injecție în venă la un debit de până la 10 ml pe minut . Doza și frecvența depind de scopul în care este utilizat Advate : pentru tratarea hemoragiei ( sângerării ) sau pentru prevenirea acesteia în timpul intervenției chirurgicale . Doza se
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
Advate ? Substanța activă din Advate , octocog alfa , este o proteină care joacă rolul de factor de coagulare a sângelui . În corpul uman , factorul VIII este una din substanțele ( unul din factorii ) care ajută la coagularea sângelui ( închegarea sângelui ) . Pacienților cu hemofilie A le lipsește factorul VIII , ceea ce le cauzează probleme de coagulare a sângelui , cum ar fi sângerarea la nivelul articulațiilor , mușchilor sau organelor interne . Advate este utilizat pentru a înlocui factorul VIII care lipsește . Advate corectează deficitul de factor VIII
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Din acest motiv , principalul studiu efectuat pentru Advate a comparat acest medicament cu Recombinate pe 111 pacienți cu hemofilie A pentru a demonstra că cele două medicamente sunt echivalente . Studiul a evaluat numărul de episoade de sângerare care s- au produs și a acordat calificative pentru eficacitatea medicamentului Advate pe o scară de la „ zero ” la „ excelent ” la cei 107
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
și a acordat calificative pentru eficacitatea medicamentului Advate pe o scară de la „ zero ” la „ excelent ” la cei 107 pacienți care au primit Advate . Trei studii suplimentare au evaluat utilizarea medicamentului în prevenirea sângerării și în cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienți cu hemofilie A gravă sau moderată , dintre care un studiu pe 53 de copii cu vârste sub 6 ani . Ce beneficii a prezentat Advate pe durata studiilor ? În studiul principal , eficacitatea medicamentului Advate în prevenirea sângerării a fost calificată ca „ excelentă ” sau
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
sângerare . În plus , 81 % din aceste episoade de sângerare au necesitat o singură ședință de tratament cu Advate . Studiile suplimentare au confirmat eficacitatea Advate , inclusiv la copii cu vârste sub șase ani . Care sunt riscurile asociate cu Advate ? Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi împotriva factorului VIII ( inhibitori ai factorului VIII ) . Un anticorp este o proteină produsă de organism ca reacție a mecanismului natural de apărare a organismului la agenți străini . Dacă se produc anticorpi , Advate nu va funcționa eficient
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Advate ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Advate sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul și profilaxia sângerării la pacienții cu hemofilie A ( deficit congenital de factor VIII ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Advate . Alte informații despre Advate : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Advate valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
și copii, anemiile carențiale până la normalizare hematologică și biochimică) supraponderea și obezitatea pediatrică 37. Bronșiectazia și complicațiile pulmonare supurative 38. Scleroza multiplă 39. Demențe degenerative, vasculare, mixte 40. Starea posttransplant 41. Insuficiența renală cronică - faza de dializă 42. Bolile rare (hemofilia și talasemia, mucoviscidoza, hipertensiunea pulmonară, epidermoliza buloasă, scleroza laterală amiotrofică, sindrom Prader-Willi, osteogeneza imperfectă, boala Fabry, boala Pompe, tireozinemia, sindrom Hunter, sindrom Hurler, afibrinogenemia congenitală, sindrom de imunodeficiență primară, fenilcetonuria sau deficit de tetrahidrobiopterina-BH4, polineuropatia familială amiloidă cu transtiretină, scleroza
NORME METODOLOGICE din 22 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277888_a_279217]
-
a fost modificată de pct. 5 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 642 din 8 septembrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 710 din 14 septembrie 2016. ad) să asigure medicamente în cadrul programelor naționale curative de oncologie, diabet zaharat și hemofilie pentru pacienții titulari ai cardului european de asigurări sociale de sănătate emis de unul dintre statele membre ale Uniunii Europene/Spațiului Economic European/Confederația Elvețiană, în perioada de valabilitate a cardului, în aceleași condiții ca și pentru persoanele asigurate în cadrul
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278732_a_280061]