6,931 matches
-
dozelor la pacienții vârstnici . 57 Utilizare la copii : irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii și adolescenți deoarece nu sunt date suficiente privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
abdominală , Durere abdominală , Durere la nivelul abdomenului inferior , Durere la nivelul abdomenului superior , Vărsături , Diaree Senzație de Boli ale sânului , nivelul Tumefierea sânului , locul de de aplicare , locul de de aplicare locului de administrare Iritație la de aplicare , locul de Hipersensibilitatea aplicare , locului de aplicare , Prurit la locul Durere la locul de de aplicare , aplicare , Papule la Erupții locul de aplicare , cutanate la Vezicule la locul de locul de aplicare , Edem aplicare , generalizat Reacție la locul de aplicare , Oboseală , Stare de
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Pacienții cărora li se administrează Efficib în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Efficib se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Efficib conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Efficib sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Efficib , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
de siguranță limitate privind administrarea sitagliptinului și sunt necesare precauții . Copii și adolescenți Efficib nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această populație . 4. 3 Contraindicații - hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
Pacienții cărora li se administrează Efficib în asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
hipoglicemie . De aceea , poate fi necesară o scădere a dozei de sulfoniluree . Nu a fost suficient studiată utilizarea Efficib în asociere cu insulina . Reacții de hipersensibilitate După punerea pe piață , la pacienții tratați cu sitagliptin au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave . Aceste reacții includ anafilaxie , edem angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
angioneurotic și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson . Debutul acestor reacții a avut loc în primele 3 luni după inițierea tratamentului cu sitagliptin , unele raportări înregistrându- se după prima doză . În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Efficib se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Efficib conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vitale sau ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Efficib sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Efficib , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
recentă la VHB ( de exemplu înțeparea cu ace contaminate ) și în care este necesară administrarea concomitentă de Fendrix cu o doză standard de IgHB , acestea trebuie injectate în locuri separate . Fendrix trebuie injectat intramuscular , în regiunea deltoidiană . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccin hepatitic B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită perioadei de incubație lungi a hepatitei B , este posibil ca pacienții să fi fost infectați
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
și în care este necesară administrarea concomitentă de Fendrix cu o doză standard de IgHB , acestea trebuie injectate în locuri separate . Fendrix trebuie injectat intramuscular , în regiunea deltoidiană . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate după administrarea anterioară de vaccin hepatitic B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită perioadei de incubație lungi a hepatitei B , este posibil ca pacienții să fi fost infectați înainte de momentul imunizării . În astfel de cazuri , este posibil
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
cât și după agitare , vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări ale aspectului său fizic . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă au apărut modificări ale aspectului său . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Fendrix nu trebuie administrat la persoane care au prezentat hipersensibilitate la administrarea anterioară a altor vaccinuri hepatitice B . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu boală febrilă acută gravă . Fendrix trebuie administrat
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
ale aspectului său fizic . Vaccinul nu trebuie utilizat dacă au apărut modificări ale aspectului său . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Fendrix nu trebuie administrat la persoane care au prezentat hipersensibilitate la administrarea anterioară a altor vaccinuri hepatitice B . Fendrix nu trebuie administrat la persoane cu boală febrilă acută gravă . Fendrix trebuie administrat intramuscular la nivelul regiunii deltoidiene . 23 Deoarece administrarea intramusculară la nivelul mușchiului gluteal poate determina un răspuns sub
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
se cunoaște relevanța acestui fapt cu privire la siguranța Firazyr ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 4. 4 Boală cardiacă ischemică În cazul existenței unor afecțiuni ischemice , teoretic pot apărea o deteriorare a funcției cardiace și o reducere a fluxului sanguin coronarian
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
subcutanat , nu comparativ cu administrarea intravenoasă . valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . us Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate la pacienții cu insuficiență hepatică . od 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es Administrare Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 11 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
homozigotă și insuficiență renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci 19 când s- au
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
homozigotă și insuficiență renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 27 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
homozigotă și insuficiență renală trebuie , dacă este posibil , să se mențină o us valoare totală a hemoglobinei între 7 și 9 g/ dl . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța medicamentului Dynepo nu au putut fi evaluate od 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 35 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es Administrare Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 43 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es Administrare Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 51 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es Administrare Dynepo poate fi administrat intravenos sau subcutanat . Autoadministrarea subcutanată se poate efectua după instruirea pacientului de către un profesionist din domeniul medical . m comparativ cu administrarea intravenoasă . Seringa trebuie aruncată după prima utilizare . ic ed 4. 3 Contraindicații Pr Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 59 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]