4,597 matches
-
18C * Polizaharidă pneumococică , serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani ( vezi pct
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doze a câte 0, 5 ml , cu un interval de cel puțin 2 luni între doze . Copii cu vârste cuprinse între 24 de luni și 5 ani : o singură doză . Necesitatea administrării unei doze de rapel după aceste scheme de imunizare nu a fost stabilită . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor vaccinuri , administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul subiecților care suferă de o boală febrilă acută , de intensitate moderată sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Prevenar poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri pediatrice , conform schemelor de imunizare recomandate . Întotdeauna , diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate în locuri de injectare diferite . Răspunsul imun generat de vaccinurile pediatrice de rutină , care au fost administrate concomitent cu Prevenar în locuri de injectare diferite , a fost evaluat în cadrul a 7 studii clinice
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fost vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună , începând cu vârsta de 2 luni ) , iar 46 din acești copiii au primit , de asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
serotip 19F * Polizaharidă pneumococică , serotip 23F * * Conjugat cu proteina de transport CRM197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu ( 0, 5 mg ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringi preumplute . Vaccinul este o suspensie albă , omogenă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva bolilor determinate de Streptococcus pneumoniae , serotipurile 4 , 6B , 9V , 14 , 18C , 19F și 23F ( incluzând sepsisul , meningita , pneumonia , bacteriemia și otita medie acută ) la sugari și copii cu vârste cuprinse între 2 luni și 5 ani ( vezi pct
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
doze a câte 0, 5 ml , cu un interval de cel puțin 2 luni între doze . Copii cu vârste cuprinse între 24 de luni și 5 ani : o singură doză . Necesitatea administrării unei doze de rapel după aceste scheme de imunizare nu a fost stabilită . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La fel ca în cazul altor vaccinuri , administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul subiecților care suferă de o boală febrilă acută , de intensitate moderată sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de imunizare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Prevenar poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri pediatrice , conform schemelor de imunizare recomandate . Întotdeauna , diferitele vaccinuri injectabile trebuie administrate în locuri de injectare diferite . Răspunsul imun generat de vaccinurile pediatrice de rutină , care au fost administrate concomitent cu Prevenar în locuri de injectare diferite , a fost evaluat în cadrul a 7 studii clinice
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar , fiecare urmate de doze de rapel . În SUA , a fost introdusă în anul 2000 vaccinarea generalizată cu Prevenar utilizând o serie de vaccinare de patru
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
95 % IC 75- 98 ) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar și de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de 100 % ( 95 % IC 91- 100 ) pentru schema completă . Datele preliminare privind situația din Anglia și Țara Galilor , raportate la mai puțin de 1 an de la introducerea imunizării de rutină la 2 , 4 și 13 luni însoțită de un program de imunizare tardivă cu doză unică pentru copiii cu vârste cuprinse între 13 și 23 de luni , au sugerat faptul că eficacitatea acestei scheme de vaccinare ar putea fi mai mică împotriva serotipului 6B decât împotriva celorlalte serotipuri incluse în vaccin . Nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fost vaccinați cu Prevenar ( 3 doze la interval de o lună , începând cu vârsta de 2 luni ) , iar 46 din acești copiii au primit , de asemenea , și un vaccin pneumococic polizaharidic 23 - valent la vârsta de 15- 18 luni . După imunizarea primară , 95, 6 % dintre subiecți au prezentat concentrații ale anticorpilor de cel puțin 0, 35 µg/ ml pentru toate cele șapte serotipuri aflate în compoziția Prevenar . După vaccinarea polizaharidică , a fost observată o creștere semnificativă a concentrațiilor de anticorpi îndreptați
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]