6,822 matches
-
șobolan , doza fără efect toxic a fost de 25 mg/ kg ( de 5 ori expunerea la om pe baza ASC ) și la șoarece de 750 mg/ kg ( de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . 10 Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
au fost efectuate studii la copii sau adolescen i i ca atare nu se recomand utilizarea Kentera la copii sau adolescen i . 4. 3 Contraindica îi Kentera este contraindicat la pacien îi cu reten ie urinar , afec iuni severe gastro- intestinale , miastenia gravis sau glaucom cu unghi îngust i la pacien îi care prezint risc pentru aceste afec iuni . 4. 4 Aten ion ri speciale i precau îi speciale pentru utilizare Kentera trebuie utilizat cu precau ie la pacien îi cu
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
pot prezenta diferen e de farmacocinetic . La administrarea oral de oxibutinin poate fi necesar s se aib în vedere urm toarele precau îi de i aceste evenimente , nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera : Tulbur ri gastro- intestinale : Medicamentele anticolinergice pot sc dea motilitatea gastro - intestinal i trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi cu tulbur ri gastro- intestinale obstructive ca urmare a riscului de reten ie gastric , precum i în afec iuni cum ar fi colit
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
oral de oxibutinin poate fi necesar s se aib în vedere urm toarele precau îi de i aceste evenimente , nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera : Tulbur ri gastro- intestinale : Medicamentele anticolinergice pot sc dea motilitatea gastro - intestinal i trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi cu tulbur ri gastro- intestinale obstructive ca urmare a riscului de reten ie gastric , precum i în afec iuni cum ar fi colit ulceroas i atonie intestinal . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
îi de i aceste evenimente , nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera : Tulbur ri gastro- intestinale : Medicamentele anticolinergice pot sc dea motilitatea gastro - intestinal i trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi cu tulbur ri gastro- intestinale obstructive ca urmare a riscului de reten ie gastric , precum i în afec iuni cum ar fi colit ulceroas i atonie intestinal . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu pruden la pacien îi cu hernie hiatal / reflux gastro- esofagian i/ sau care
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
sc dea motilitatea gastro - intestinal i trebuie utilizate cu precau ie la pacien îi cu tulbur ri gastro- intestinale obstructive ca urmare a riscului de reten ie gastric , precum i în afec iuni cum ar fi colit ulceroas i atonie intestinal . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu pruden la pacien îi cu hernie hiatal / reflux gastro- esofagian i/ sau care iau concomitent medicamente ( cum ar fi bisfosfona i ) care pot provoca sau agrava esofagita . Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu precau ie la
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
enzimei CYP3A4 poate duce la cre terea frecven ei sau accentuarea usc ciunii bucale , constipa iei i somnolen ei . Agen îi anticolinergici au capacitatea de a modifica absorb ia anumitor medicamente administrate concomitent , datorit efectelor anticolinergicelor asupra motilit îi gastro- intestinale . Deoarece oxibutinin este metabolizat de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450 , interac iunile cu medicamente care inhib aceast izoenzim nu pot fi eliminate . Acest lucru trebuie re inut atunci când se utilizeaz azoli antifungici ( de exemplu ketoconazol ) sau antibiotice macrolide
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente Anomalii vizuale Tulbur ri acustice i vestibulare 2, 3 % Ame eli Tulbur ri cardiace 2, 3 % Palpita îi Tulbur ri vasculare 0, 3 % Mai pu în frecvente Bufeuri Urticarie Tulbur ri gastro- intestinale 0, 3 % 0, 4 % Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente 8, 6 % 3, 9 % 3, 2 % 2, 1 % 1, 2 % 0, 4 % 0, 5 % Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai pu în frecvente Mai pu în frecvente 0
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
5 mg de hidroclorur de oxibutinin . Metabolism Atunci când este administrat pe cale oral , oxibutinina este metabolizat în principal de sistemul enzimatic al citocromului P450 , în mod special de CYP3A4 , care se g se te mai ales în ficat i în peretele intestinal . Printre metaboli i se num r acidul fenilciclohexilglicolic , care este inactiv din punct de vedere farmacologic , i N- dezetiloxibutinin , care este activ din punct de vedere farmacologic . Administrarea transdermal de oxibutinin unteaz metabolizarea de prim pasaj gastro- intestinal i hepatic
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
în peretele intestinal . Printre metaboli i se num r acidul fenilciclohexilglicolic , care este inactiv din punct de vedere farmacologic , i N- dezetiloxibutinin , care este activ din punct de vedere farmacologic . Administrarea transdermal de oxibutinin unteaz metabolizarea de prim pasaj gastro- intestinal i hepatic , reducând formarea metabolitului N- dezetil . Excre ie Oxibutinina este metabolizat în principal în ficat , a a cum s- a men ionat mai sus , măi pu în de 0, 1 % din doză administrat fiind excretat nemodificat în urin sub
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
i glaucom sau antecedente familiale de glaucom , adresa i- v medicului dumneavoastr . Ave i grij deosebit când utiliza i Kentera : Dac ave i oricare dintre urm toarele : • Boal de ficat • Boal de rinichi • Obstruc ia vezicii urinare • Obstruc ie gastro- intestinal • Colit ulceroas • Sl biciune generalizat a mu chilor • Inflamarea esofagului Dat fiind c tratamentul cu oxibutinin poate duce la o diminuare a transpira iei , exist un risc crescut de febr i oc termic dac sunte i expus la temperaturi mari
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non - hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , incluzând și raportările izolate și pe cele cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) , constipație , durere abdominală * și mucozită * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară la 52 % dintre pacienți ( 21 % dintre cure ) . Non- hematologice Reacții adverse non - hematologice raportate frecvent au fost cele gastro- intestinale cum ar fi greața ( 52 % ) , vărsăturile ( 32 % ) și diareea ( 18 % ) , constipația ( 9 % ) și mucozita ( 15 % ) . Incidența greței , vărsăturilor , diareei și mucozitei severe ( de grad 3 sau 4 ) a fost de 4 % , 3 % , 2 % și , respectiv , 1 % . De asemenea , a fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
modificării cantității de fluide ingerate și a dietei , cât și a necesității spitalizării . Trebuie luată în considerare utilizarea topotecan intravenos în următoarele situații clinice : emeză necontrolată , tulburări de deglutiție , diaree necontrolată , situații clinice și medicație ce pot altera motilitatea gastro- intestinală și absorbția medicamentului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Topotecan nu inhibă enzimele P450 la om ( vezi pct . 5. 2 ) . La populația de pacienți dintr- un studiu cu administrare intravenoasă , administrarea concomitentă de granisetron , ondansetron
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
inclusiv cazurile izolate și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
modificării cantității de fluide ingerate și a dietei , cât și a necesității spitalizării . Trebuie luată în considerare utilizarea topotecan intravenos în următoarele situații clinice : emeză necontrolată , tulburări de deglutiție , diaree necontrolată , situații clinice și medicație ce pot altera motilitatea gastro- intestinală și absorbția medicamentului . 41 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Topotecan nu inhibă enzimele P450 la om ( vezi pct . 5. 2 ) . La populația de pacienți dintr- un studiu cu administrare intravenoasă , administrarea concomitentă de granisetron
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
inclusiv cazurile izolate și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
infecții concomitent tratați cu raltegravir comparativ cu 9 % , 8 % și 8 % dintre toți ceilalți subiecți tratați cu raltegravir . 4. 9 Supradozaj 9 În cazul unui supradozaj , este recomandată utilizarea măsurilor suportive standard , cum sunt îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro- intestinal , instituirea monitorizării clinice ( inclusiv efectuarea unei electrocardiograme ) și , dacă este necesar , instituirea tratamentului suportiv . Trebuie luat în considerare faptul că raltegravir este disponibil pentru utilizare clinică sub formă de sare de potasiu . Nu se cunoaște măsura în care ISENTRESS poate
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]