4,937 matches
-
În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li administrează Myfenax în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar , comparativ cu persoanele mai tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate micofenolatului , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
În general , pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) pot avea un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse datorate imunosupresiei . Pacienții vârstnici , cărora li administrează Myfenax în cadrul tratamentului imunosupresor asociat , pot avea un risc crescut de a face anumite infecții ( inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic ) și , posibil , hemoragii gastro- intestinale și edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere . Alte reacții adverse : Reacțiile adverse , probabil sau posibil datorate micofenolatului , raportate la ≥ 1/ 10 și la ≥ 1/ 100 dar la < 1
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile <
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Decizia de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
antifungică trebuie adaptată corespunzator . 2 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare : Utilizarea la adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Tratamentul candidozelor esofagiene Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 150 mg/ zi 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi * 3 mg/ kg și zi 1 mg/ kg și zi * Dacă răspunsul la tratament al pacientului este inadecvat , de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu dacă persistă culturile pozitive sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Utilizarea la copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi * 1 mg/ kg și zi * Dacă răspunsul la tratament al pacientului este inadecvat , de exemplu dacă persistă culturile pozitive , sau dacă nu apare ameliorarea clinică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu dacă persistă culturile pozitive , sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al micafunginului se bazează pe datele obținute de la 3028 de pacienți tratați cu micafungin în studiile clinice : 2002 pacienți cu infecții cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al micafunginului se bazează pe datele obținute de la 3028 de pacienți tratați cu micafungin în studiile clinice : 2002 pacienți cu infecții cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu Histoplasma capsulatum , Blastomyces dermatitidis , Cocciodiodes immitis ) Specii pentru care rezistența dobândită poate reprezenta o problemă Niciuna Organisme cu rezistență intrinsecă Cryptococcus spp . Pseudallescheria spp . Scedosporium spp . Fusarium spp . Trichosporon spp . Zygomycetes spp . Informații din studii clinice Candidemie și candidoze invazive : Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non-
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
studii clinice Candidemie și candidoze invazive : Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
95 % a fost deasupra limitei de non - inferioritate predefinite de - 10 % , demonstrând non- inferioritatea . Natura și incidența reacțiilor adverse dintre cele două grupuri de tratament au fost similare . Profilaxie : Micafungin a fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile <
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani : - Tratamentul candidozei invazive . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienți la care este de așteptat să prezinte neutropenie ( număr absolut de neutrofile < 500 celule / µl ) pentru 10 sau mai multe zile . Decizia de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
antifungică trebuie adaptată corespunzator . 16 Regimul de dozare pentru Mycamine depinde de greutatea corporală a pacientului , conform tabelelor următoare : Utilizarea la adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Tratamentul candidozelor esofagiene Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 150 mg/ zi 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi * 3 mg/ kg și zi 1 mg/ kg și zi * Dacă răspunsul la tratament al pacientului este inadecvat , de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu dacă persistă culturile pozitive sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Candidoze esofagiene
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
profilaxia infecțiilor cu Candida Mycamine trebuie administrat cel puțin o săptămână după refacerea numărului de neutrofile . Utilizarea la copii ( inclusiv nou- născuți ) și adolescenți cu vârsta < 16 ani Greutate corporală > 40 kg Greutate corporală ≤ 40 kg Tratamentul candidozelor invazive Profilaxia infecțiilor cu Candida 100 mg/ zi * 50 mg/ zi 2 mg/ kg și zi * 1 mg/ kg și zi * Dacă răspunsul la tratament al pacientului este inadecvat , de exemplu dacă persistă culturile pozitive , sau dacă nu apare ameliorarea clinică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu dacă persistă culturile pozitive , sau dacă nu apare ameliorarea clinică , doza poate fi crescută la 200 mg/ zi la pacienții cu greutate > 40 kg sau la 4 mg/ kg și zi la pacienții ≤ 40 kg . Durata tratamentului Candidoze invazive : Durata tratamentului infecțiilor cu Candida trebuie să fie de minim 14 zile . Tratamentul antifungic trebuie să continue încă cel puțin o săptămână după obținerea a două hemoculturi consecutive negative și după remiterea semnelor clinice și a simptomelor infecției . Profilaxia infecțiilor
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al micafunginului se bazează pe datele obținute de la 3028 de pacienți tratați cu micafungin în studiile clinice : 2002 pacienți cu infecții cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al micafunginului se bazează pe datele obținute de la 3028 de pacienți tratați cu micafungin în studiile clinice : 2002 pacienți cu infecții cu Candida ( incluzând candidemii , candidoze invazive și candidoze esofagiene ) , 375 cu aspergiloză invazivă ( infecții primare refractare ) și 651 pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice . Pacienții din studiile clinice tratați cu micafungin reprezintă o populație cu stare critică de sănătate , care necesită medicație multiplă incluzând chimioterapie anti- neoplazică , imunosupresoare sistemice potente , și antibiotice cu spectru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
exemplu Histoplasma capsulatum , Blastomyces dermatitidis , Cocciodiodes immitis ) Specii pentru care rezistența dobândită poate reprezenta o problemă Niciuna Organisme cu rezistență intrinsecă Cryptococcus spp . Pseudallescheria spp . Scedosporium spp . Fusarium spp . Trichosporon spp . Zygomycetes spp . Informații din studii clinice Candidemie și candidoze invazive : Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non-
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
studii clinice Candidemie și candidoze invazive : Micafungin ( 100 mg/ zi sau 2 mg/ kg și zi ) a fost la fel de eficace și mai bine tolerat decât amfotericina B lipozomală ( 3 mg/ kg ) ca tratament de primă linie pentru candidemie și candidoze invazive într- un studiu de non- inferioritate , randomizat , dublu- orb , multinațional . Micafungin și amfotericina B lipozomală au fost administrate pe o durată medie de 15 zile ( interval , 4 până la 42 de zile la adulți ; 12 până la 42 de zile la copii
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]