5,397 matches
-
La acest nivel de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o fază lentă ( timpul de înjumătățire plasmatică final de până la 28 de ore
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
grade de bloc neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium : Se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 4 mg/ kg dacă recuperarea a atins cel puțin 1- 2 contracții post- tetanice ( CTP ) după blocarea indusă de rocuronium sau vecuronium . Timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 este de aproximativ 3 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 Dacă recuperarea spontană a progresat cel puțin până la reapariția T2 după blocul indus de rocuronium sau vecuronium se recomandă utilizarea
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
9 este de aproximativ 3 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 Dacă recuperarea spontană a progresat cel puțin până la reapariția T2 după blocul indus de rocuronium sau vecuronium se recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 2 mg/ kg . Timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 este de aproximativ 2 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . Dacă se utilizează dozele recomandate pentru reversia de rutină a blocului , timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
doze de sugammadex de 2 mg/ kg . Timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 este de aproximativ 2 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . Dacă se utilizează dozele recomandate pentru reversia de rutină a blocului , timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 va fi puțin mai redus în cazul blocului neuromuscular indus de rocuronium , comparativ cu cel indus de vecuronium ( vezi pct . 5. 1 ) . Reversia imediată din blocul neuromuscular indus de rocuronium
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
recomandă utilizarea unei doze de sugammadex de 16 mg/ kg . După administrarea a 16 mg/ kg sugammadex la 3 minute după o doză de bromură de rocuronium de 1, 2 mg/ kg administrată în bolus , se poate anticipa un timp median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 de aproximativ 1, 5 minute ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu există date care să susțină utilizarea sugammadex pentru reversia imediată din blocul indus de vecuronium . Readministrarea sugammadex : În cazul excepțional
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Nu se recomandă utilizarea sugammadex la pacienți cu insuficiență renală severă [ inclusiv pacienți care necesită dializă ( ClCr < 30 ml/ min ) ] ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții vârstnici : După administrarea sugammadex la reapariția T2 după blocul neuromuscular indus de rocuronium , timpul median până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 la adulți ( 18- 64 ani ) a fost de 2, 2 minute , la pacienții vârstnici ( 65- 74 ani ) a fost de 2, 6 minute , iar la pacienții foarte în vârstă ( 75
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , cu linie mediană , gravate cu ,, GXFC3 ” pe ambele fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Combivir este indicat în cadrul terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
VC ) de lamivudină și zidovudină au fost 1, 6 µg/ ml ( 32 % ) , respectiv 2, 0 µg/ ml ( 40 % ) , iar valorile corespondente pentru ASC au fost de 6, 1 µg h/ ml ( 20 % ) , respectiv 2, 4 µg h/ ml ( 29 % ) . Valorile mediane ( intervalul ) ale tmax de lamivudină și zidovudină au fost de 0, 75 ( 0, 50- 2, 00 ) ore , respectiv de 0, 50 ( 0, 25- 2, 00 ) ore . 12 Combivir poate fi administrat cu sau fără alimente . Administrarea comprimatelor sfărâmate cu o
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină 2 . Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină 2 . Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină 2 . Fiecare comprimat filmat conține lamivudină 150 mg zidovudină 300 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate Comprimate cu linie mediană 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
dioxid de titan , macrogol 400 și polisorbat 80 . Cum arată Combivir și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Combivir sunt disponibile în cutii sigilate cu blistere care conțin 60 comprimate . Ele sunt de culoare albă până la aproape albă , comprimate cu linie mediană , în formă de capsulă și sunt gravate cu codul GXFC3 pe ambele fețe . 34 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Glaxo Operations UK Limited ( trading as Glaxo Wellcome Operations ) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Marea Britanie Glaxo Group
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
calcemia corectată cu albumină din mmol/ l la mg/ dl , se înmultește cu 4 . În majoritatea cazurilor , o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile . Pentru dozele de 2 mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare . 8 88 % pacienti cu raspuns 62 63 60 54 6 mg 4 mg interval de rata de confidenta interval de raspuns peste 90 % confidenta sub 90 % Pentru acești pacienți și aceste doze , timpul median până la atingerea valorilor normale ale calcemiei a fost de 4 până la 7 zile . Timpul mediu până la recădere ( revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
0, 019 Calitatea vieții * Scorul OMS de performanță * - 26, 8 0, 54 - 8, 3 0, 33 p=0, 032 p=0, 008 CTx ** urinar 10, 95 - 77, 32 p=0, 001 * Modificarea medie de la valoarea inițială până la ultima evaluare . ** Modificarea mediană de la valoarea inițială până la ultima evaluare 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intestinal superior este rapidă . După administrarea în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime observate au fost atinse în
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intestinal superior este rapidă . După administrarea în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime observate au fost atinse în 0, 5 până la 2 ore ( timpul median 1 oră ) , iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 0, 6 % . Mărimea absorbției este afectată în cazul administrării concomitente cu alimente și băuturi ( altele decât apa plată ) . Biodisponibilitatea este redusă cu aproximativ 90 % la administrarea acidului ibandronic cu un mic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
calcemia corectată cu albumină din mmol/ l la mg/ dl , se înmultește cu 4 . În majoritatea cazurilor , o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile . Pentru dozele de 2 mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de raspuns cu intervalele de încredere corespunzătoare . 30 88 % pacienti cu raspuns 62 63 60 54 6 mg 4 mg interval de rata de confidenta interval de raspuns peste 90 % confidenta sub 90 % Pentru acești pacienți și aceste doze , timpul median până la atingerea valorilor normale ale calcemiei a fost de 4 până la 7 zile . Timpul mediu până la recădere ( revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
calcemia corectată cu albumină din mmol/ l la mg/ dl , se înmultește cu 4 . În majoritatea cazurilor , o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile . Pentru dozele de 2 mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . Modul și calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
calcemia corectată cu albumină din mmol/ l la mg/ dl , se înmultește cu 4 . În majoritatea cazurilor , o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile . Pentru dozele de 2 mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg și 4 mg , timpul median de recădere ( creșterea din nou a calcemiei corectate cu albumină peste 3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . Modul și calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
se pare că ara- CTP acționează în principal prin inhibarea sintezei de ADN . Încorporarea în ADN și ARN poate de asemenea să contribuie la citotoxicitatea citarabinei . Studiile in vitro , efectuate la peste 60 de linii celulare , au demonstrat că valoarea mediană a concentrației de citarabină care determină inhibiția creșterii celulare cu 50 % ( IC50 ) , a fost de aproximativ 10 μM ( 2, 4 μg/ ml ) după două zile de expunere și de 0, 1 μM ( 0, 024 μg/ ml ) după 6 zile de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]