7,489 matches
-
testarea, utilizarea și comercializarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne sunt supuse unui regim special de reglementare, autorizare și administrare, în conformitate cu prevederile prezenței ordonanțe și ale actelor juridice internaționale la care România este parte, cu privire la: a) activitățile privind utilizarea microorganismelor modificate genetic în condiții de izolare; ... b) condițiile de introducere deliberată în mediu și de plasare pe piață a organismelor modificate genetic și a produselor rezultate din acestea, astfel încât aceste activități să se desfășoare în deplină siguranță pentru sănătatea umană
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
orice organism, cu excepția celui uman, al cărui material genetic a fost modificat altfel decât prin încrucișare și/sau recombinare naturală. În sensul acestei definiții modificarea genetică este o consecință a utilizării tehnicilor specificate în anexa nr. 1, partea A; ... c) microorganism - orice entitate microbiologica, celulară sau necelulara, capabilă de replicare sau de transfer de material genetic, inclusiv virusurile, viroizii și celulele vegetale și animale în culturi; ... d) biotehnologie modernă - aplicarea in vitro a tehnicilor de recombinare a acidului nucleic și a
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
de recombinare a acidului nucleic și a tehnicilor de fuziune celulară, altele decât cele specifice selecției și ameliorării tradiționale, care înlătura barierele fiziologice naturale de reproducere sau de recombinare genetică; ... e) utilizare în condiții de izolare - orice operațiune prin care microorganismele sunt modificate genetic, cultivate, multiplicate, stocate, folosite, transportate, distruse și/sau anihilate în condiții controlate, în spații/medii închise. Pentru toate aceste operațiuni se iau măsuri specifice de izolare, pentru a se evita/limită contactul lor cu oamenii și cu
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
luate prin consens. ... ------------- Art. 4 a fost modificat de pct. 6 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19 aprilie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. Capitolul III Utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic ------------- Titlul Cap. III a fost modificat de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19 aprilie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. ------------- Art. 5 a fost abrogat de pct. 8
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
fost abrogat de pct. 8 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19 aprilie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. Articolul 8 (1) Înainte de a autoriza începerea utilizării în condiții de izolare a unui microorganism modificat genetic, Ministerul Apelor și Protecției Mediului va verifica, pe baza documentației furnizate de utilizator, dacă au fost luate măsurile corespunzătoare pentru a se evita efectele negative asupra sănătății oamenilor și asupra mediului. ... (2) În acest scop utilizatorul trebuie să
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
va aplica principiile generale, izolarea cuvenită și alte măsuri de protecție stabilite în anexa nr. 4, corespunzătoare clasei de utilizare în condiții de izolare, astfel încât să păstreze locul de muncă și mediul exterior acestuia la un nivel de expunere la microorganismele modificate genetic cât mai redus cu putință. ... (2) Evaluarea la care se referă art. 8 alin. (2), precum și nivelul de izolare și celelalte măsuri de protecție aplicate vor fi revizuite periodic și ori de câte ori este nevoie, daca: ... a) măsurile de izolare
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
aprilie 2002 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. Articolul 11 (1) După notificarea menționată la art. 10 utilizările ulterioare în condiții de izolare, clasificate în clasa 1, se pot face fără alte notificări. ... (2) Utilizatorii de microorganisme modificate genetic din clasa 1 de utilizări în condiții de izolare trebuie să țină o evidență a fiecărei evaluări menționate în art. 8 alin. (6), care va fi pusă la dispoziție Ministerului Apelor și Protecției Mediului, la solicitarea acestuia. ... ------------- Art.
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
Protecției Mediului: a) așteaptă informațiile suplimentare cerute notificatorului, în conformitate cu prevederile alin. (2) lit. a); ... b) efectuează o anchetă sau o consultație publică, în conformitate cu prevederile art. 49 alin. (3). ... (4) Aprobările pentru activitățile care privesc utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic, potrivit prevederilor art. 12-15, se dau sub forma unei autorizații al carei model se stabilește de Ministerul Apelor și Protecției Mediului. ... ------------- Art. 14 a fost modificat de pct. 15 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 316 din 14 mai 2002. Articolul 18 (1) În cazul producerii unui accident utilizatorul trebuie să informeze imediat Ministerul Apelor și Protecției Mediului și să îi furnizeze următoarele informații: ... a) circumstanțele accidentului; ... b) identitatea și cantitățile microorganismelor/organismelor modificate genetic în cauză; ... c) orice alte date necesare pentru a evalua efectele accidentului asupra sănătății populației și asupra mediului; ... d) măsurile luate. ... (2) În situațiile prevăzute la alin. (1) Ministerul Apelor și Protecției Mediului este obligat: a) să
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
asupra problemelor care privesc producerea unui accident, inclusiv asupra planurilor de intervenție în caz de urgență; ... b) să informeze de îndată organismele internaționale competențe despre orice accident în sensul prezenței ordonanțe, furnizând detalii asupra circumstanțelor accidentului, identitatea și cantitățile de microorganisme/organisme modificate genetic în cauză, măsurile de raspuns luate și eficiența acestora, precum și o analiză a accidentului, care va cuprinde recomandările pentru limitarea efectelor acestuia și pentru evitarea în viitor a unor accidente similare. ... (2) Ministerul Apelor și Protecției Mediului
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
și justificările necesare. ... (2) Ministerul Apelor și Protecției Mediului va decide, după consultări cu notificatorul, care sunt informațiile confidențiale și va informa notificatorul cu privire la decizia luată. ... (3) Următoarele informații nu pot fi considerate ca fiind confidențiale: ... a) caracteristicile generale ale microorganismelor/organismelor modificate genetic, numele și adresa notificatorului, scopul și locul în care se desfășoară activitatea; ... b) clasa în care este încadrată utilizarea în condiții de izolare și măsurile de izolare; ... c) concluziile studiilor de evaluare a riscurilor asupra mediului și
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în orice virus, plasmida bacteriană sau alt sistem vector și incorporarea acestora într-un organism-gazda, în care acestea nu au loc în mod natural, dar în care sunt capabile de multiplicare continuă; 2. tehnicile care implică introducerea directă într-un microorganism a materialului ereditar preparat în afara microorganismului, incluzând microinjectarea, macroinjectarea și microincapsularea; 3. tehnicile de fuziune celulară sau hibridare, cănd celule cu noi combinații de material genetic ereditar sunt formate prin fuzionarea a doua sau mai multe celule, prin intermediul proceselor care
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
alt sistem vector și incorporarea acestora într-un organism-gazda, în care acestea nu au loc în mod natural, dar în care sunt capabile de multiplicare continuă; 2. tehnicile care implică introducerea directă într-un microorganism a materialului ereditar preparat în afara microorganismului, incluzând microinjectarea, macroinjectarea și microincapsularea; 3. tehnicile de fuziune celulară sau hibridare, cănd celule cu noi combinații de material genetic ereditar sunt formate prin fuzionarea a doua sau mai multe celule, prin intermediul proceselor care nu există în mod natural. Partea
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în mod natural. Partea B Tehnicile la care se referă art. 1^1 alin. (2) lit. a), care nu sunt considerate că producând modificări genetice, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a microorganismelor modificate genetic, obținute prin alte tehnici/metode decât tehnicile/metodele excluse prin anexă nr. 2, partea A: ------------- Partea introductiva a Lit. B din anexă 1 a fost modificată de pct. 56 al art. I din LEGEA nr. 214 din 19
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
316 din 14 mai 2002. 1. fertilizarea in vitro; 2. procese naturale cum sunt: conjugarea, transducția, transformarea; 3. inducerea poliploidiei. --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. IA la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. Anexă 2*) Partea A **) Tehnicile sau metodele de modificare genetică la care se referă art. 1^1 alin. (2) lit. a) și care nu intră sub incidența prevederilor prezenței ordonanțe, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
acid nucleic (sau a unui echivalent sintetic), cu sau fără intervenții prealabile enzimatice sau mecanice, în celulele acelorași specii sau în celulele speciilor strâns înrudite filogenetic, care pot schimba materialul genetic prin procese fiziologice naturale, atunci când este puțin probabil ca microorganismul rezultat să poată cauza boli la oameni, animale sau plante. Autoclonarea poate include utilizarea vectorilor de recombinare cu istoric îndelungat de utilizare în condiții de securitate în anumite microorganisme. --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. ÎI partea A la Directivă Consiliului
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
materialul genetic prin procese fiziologice naturale, atunci când este puțin probabil ca microorganismul rezultat să poată cauza boli la oameni, animale sau plante. Autoclonarea poate include utilizarea vectorilor de recombinare cu istoric îndelungat de utilizare în condiții de securitate în anumite microorganisme. --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. ÎI partea A la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. **) Partea B și partea C la anexă se vor completa în conformitate cu reglementările Uniunii Europene, după
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
poate include utilizarea vectorilor de recombinare cu istoric îndelungat de utilizare în condiții de securitate în anumite microorganisme. --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. ÎI partea A la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. **) Partea B și partea C la anexă se vor completa în conformitate cu reglementările Uniunii Europene, după adoptarea acestora, potrivit prevederilor art. 53. Anexă 3*) PRINCIPII ce vor fi luate în considerare pentru efectuarea evaluării la care se referă art.
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
datorate transferului pe cale naturală a materialului genetic inserat la alte organisme. 2. Evaluarea la care se referă art. 8 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: a) identificarea oricăror efecte potențial dăunătoare, în special a celor asociate cu: ... (i) microorganismul receptor; (îi) materialul genetic inserat (provenind din organismul donor); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donor (în măsura în care microorganismul donor este utilizat pe durata operației); (v) microorganismul modificat genetic care rezultă; b) caracteristicile activității; ... c) gravitatea efectelor dăunătoare potențiale; ... d) probabilitatea că efectele
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
la care se referă art. 8 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: a) identificarea oricăror efecte potențial dăunătoare, în special a celor asociate cu: ... (i) microorganismul receptor; (îi) materialul genetic inserat (provenind din organismul donor); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donor (în măsura în care microorganismul donor este utilizat pe durata operației); (v) microorganismul modificat genetic care rezultă; b) caracteristicile activității; ... c) gravitatea efectelor dăunătoare potențiale; ... d) probabilitatea că efectele potențiale dăunătoare să se producă. ... B. Procedura 3. Prima etapă în procesul de
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
referă art. 8 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: a) identificarea oricăror efecte potențial dăunătoare, în special a celor asociate cu: ... (i) microorganismul receptor; (îi) materialul genetic inserat (provenind din organismul donor); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donor (în măsura în care microorganismul donor este utilizat pe durata operației); (v) microorganismul modificat genetic care rezultă; b) caracteristicile activității; ... c) gravitatea efectelor dăunătoare potențiale; ... d) probabilitatea că efectele potențiale dăunătoare să se producă. ... B. Procedura 3. Prima etapă în procesul de evaluare trebuie să
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
bazeze pe următoarele: a) identificarea oricăror efecte potențial dăunătoare, în special a celor asociate cu: ... (i) microorganismul receptor; (îi) materialul genetic inserat (provenind din organismul donor); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donor (în măsura în care microorganismul donor este utilizat pe durata operației); (v) microorganismul modificat genetic care rezultă; b) caracteristicile activității; ... c) gravitatea efectelor dăunătoare potențiale; ... d) probabilitatea că efectele potențiale dăunătoare să se producă. ... B. Procedura 3. Prima etapă în procesul de evaluare trebuie să fie identificarea proprietăților dăunătoare ale microorganismului receptor și
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
operației); (v) microorganismul modificat genetic care rezultă; b) caracteristicile activității; ... c) gravitatea efectelor dăunătoare potențiale; ... d) probabilitatea că efectele potențiale dăunătoare să se producă. ... B. Procedura 3. Prima etapă în procesul de evaluare trebuie să fie identificarea proprietăților dăunătoare ale microorganismului receptor și, după caz, ale celui donor, a oricăror proprietăți dăunătoare asociate vectorului sau materialului inserat, incluzând orice modificare a proprietăților existente în receptor. 4. În general, doar microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici ar trebui să fie considerate
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în procesul de evaluare trebuie să fie identificarea proprietăților dăunătoare ale microorganismului receptor și, după caz, ale celui donor, a oricăror proprietăți dăunătoare asociate vectorului sau materialului inserat, incluzând orice modificare a proprietăților existente în receptor. 4. În general, doar microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici ar trebui să fie considerate corespunzătoare pentru includerea în clasa 1, cum este definită la art. 8: (i) microorganismul receptor sau parental este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante. Această caracteristică
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
sau materialului inserat, incluzând orice modificare a proprietăților existente în receptor. 4. În general, doar microorganismele modificate genetic care prezintă următoarele caracteristici ar trebui să fie considerate corespunzătoare pentru includerea în clasa 1, cum este definită la art. 8: (i) microorganismul receptor sau parental este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante. Această caracteristică va fi luată în considerare numai în cazul animalelor și plantelor existente în mediul probabil de a fi expus la aceste microorganisme; (îi) natură vectorului
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]