51,240 matches
-
În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 25 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă adverse pe baza regimului terapeutic Rosiglitazona cu Rosiglitazona cu metformină metformină și sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie granulocitopenie Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Frecventă hipoglicemie Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai mică decât aceea a comparatorilor activi ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Date post- autorizare Pe lângă reacțiile adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 27 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 28 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 28 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 28 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai mică decât aceea a comparatorilor activi ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Date post- autorizare Pe lângă reacțiile adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 44 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Tulburări hepatobiliare Foarte rar Foarte rară Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 45 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET . O reacție adversă este prezentată pentru combinația în doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]