51,240 matches
-
în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o frecvență mai mare decât reacțiile adverse enumerate pentru o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
o componentă . În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate ) . Datele
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
adverse legate de retenția hidrică și hipoglicemie este crescut când AVANDAMET este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
este utilizat în asociere cu insulina . Rosiglitazona Date din studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studii clinice În continuare , sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare regim terapeutic , clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvența absolută . Pentru reacțiile adverse corelate cu doza administrată , categoria de frecvență reflectă doza mai mare de rosiglitazonă . Categoriile de frecvență nu iau în considerare alți factori , inclusiv durata diferită a studiului , afecțiunile preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 59 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 59 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 59 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Frecventă Tulburări ale sistemului nervos amețeli * cefalee * Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări gastro- intestinale constipație Frecventă Frecventă Frecventă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * Frecventă Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme * Categoria de frecvență pentru incidența de fond a acestor evenimente , așa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo , este ' frecventă ' . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( în monoterapie , terapie asociată sau terapie
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
mai mică decât aceea a comparatorilor activi ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Date post- autorizare Pe lângă reacțiile adverse identificate în studiile clinice , reacțiile adverse prezentate în Tabelul 2 au fost identificate în cursul utilizării clinice după autorizarea rosiglitazonei . 61 Tabelul 2 . Frecvența reacțiilor adverse identificate din datele post- autorizare cu rosiglitazonă Reacții adverse Tulburări metabolice și de nutriție creștere în greutate rapidă și excesivă Foarte rară Foarte rară Rare Tulburări cardiace insuficiență cardiacă congestivă/ edem pulmonar Rare Foarte rar Foarte rară Au
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a valorilor enzimelor hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
hepatice și de disfuncție hepatocelulară . În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluție fatală . Metformina Date din studiile clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
clinice și date post- autorizare Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Categoriile de frecvență se bazează pe informațiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformină , la nivelul Uniunii Europene . 62 Tabelul 3 . Frecvența reacțiilor adverse asociate cu metformina , identificate în studii clinice și date post- autorizare Reacții adverse Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Tulburări metabolice și de nutriție acidoză lactică deficit de vitamina B127 Foarte rară Foarte rară Tulburări ale sistemului nervos gust
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a enzimelor hepatice ( 1, 5 % ) , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline ( 1, 5 % ) și creșterea bilirubinemiei ( 1, 5 % ) . În baza de date ICC cu 100 mg ( N=204 ) , reacțiile adverse datorate medicamentului ( MedDRA ) prezentate mai jos au fost raportate cu frecvențe corespunzătoare la : frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
100 mg ( N=204 ) , reacțiile adverse datorate medicamentului ( MedDRA ) prezentate mai jos au fost raportate cu frecvențe corespunzătoare la : frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare : Frevente : creșterea creatininemiei Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare : Tulburări generale și la
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
asociate perfuziei . Reacțiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură și severitate cu cele apărute la grupul cu tratament . Cele mai frecvente reacții asociate perfuziei au fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența reacțiilor asociate perfuziei a scăzut pe durata tratamentului . Reacțiile adverse la medicament sunt enumerate în tabelul de mai jos , informațiile fiind prezentate pe aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Incidența este indicată ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) sau
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
fost reacțiile cutanate ( erupții , prurit , urticarie ) , hipertermie , cefalee și hipertensiune arterială . Frecvența reacțiilor asociate perfuziei a scăzut pe durata tratamentului . Reacțiile adverse la medicament sunt enumerate în tabelul de mai jos , informațiile fiind prezentate pe aparate și sisteme și în funcție de frecvență . Incidența este indicată ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) sau frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Apariția unui eveniment la un singur pacient este definită ca frecventă , dat fiind numărul de pacienți tratați . Reacțiile adverse la medicament au
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
pacienți tratați . Reacțiile adverse la medicament au fost definite ca evenimente apărute cu ocazia tratamentului , suspectate a fi fost determinate de acesta , fiind excluse evenimentele nongrave raportate o singură dată la un singur pacient ; evenimentele apărute în urma tratamentului având o frecvență de apariție de cel puțin 9 % în comparație cu placebo au fost considerate reacții adverse la medicament . Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : hiperlăcrimare Tulburări vasculare Frecvente : aritmie * , cianoză Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale frecvente : Frecvente : Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : frecvente
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
sau care urmează să sufere o intervenție chirurgicală ortopedică trebuie să li se injecteze medicamentul sub piele . Pacientul sau îngrijitorul acestuia pot administra injecția de Epoetin Alfa Hexal sub piele cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător . Doza , frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit medicamentul și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului . La pacienții cu insuficiență renală cronică sau cărora li se administrează chimioterapie , valorile hemoglobinei trebuie să se mențină în limitele recomandate ( între
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
și sunt clasificate conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : tahicardie Tulburări cutanate și alte țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : erupție cutanată Tulburări psihice Mai puțin frecvente : vise neobișnuite 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Tulburări cardiace Cu frecvență necunoscută : tahicardie Tulburări cutanate și alte țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : erupție cutanată Tulburări psihice Mai puțin frecvente : vise neobișnuite 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile date referitoare la supradozajul la om prin ingestie accidentală sau intenționată . În cazul ingestiei
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]