51,240 matches
-
următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau de frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Tulburări cardiace De frecvență necunoscută : tahicardie 8 Tulburări oculare Frecvente : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , prurit ocular , xeroftalmie , colorație corneană , hiperemie conjunctivală Mai puțin frecvente : infiltrate corneene , senzație de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau de frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . Tulburări cardiace De frecvență necunoscută : tahicardie 8 Tulburări oculare Frecvente : durere de ochi , iritație oculară , vedere neclară , prurit ocular , xeroftalmie , colorație corneană , hiperemie conjunctivală Mai puțin frecvente : infiltrate corneene , senzație de corp străin în ochi , lăcrimare abundentă , astenopie , hiperemie oculară Tulburări psihice Mai puțin
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
5 g ) . La pacienții cu suprafață corporală mai mare de 1, 5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Deoarece unele reacții adverse apar cu o frecvență mai mare la acest grup de vârstă comparativ cu adulții ( vezi pct . 4. 8 ) , pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului ; pentru acestea trebuie avuți în vedere factorii clinici relevanți inclusive severitatea reacției . Copii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de CMV și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindroam determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au fost recrutați 92 copii cu vârstă între 2 - 18 ani , cărora li s- a administrat pe cale orală micofenolat de mofetil , în doză de 600 mg/ m de două ori pe
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
sau posibil datorate CellCept , raportate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de organul , aparatul sau sistemul afectat și în funcție de frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal , cardiac și hepatic . Reacțiile adverse raportate în plus în perioada de după punerea pe piață a medicamentului sunt prezentate mai jos , frecvențele de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut fi determinate . Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și atrofie a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . pct . 4. 4 ) . Profilul reacțiilor adverse asociate administrării CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este similar celui observat după administrarea orală . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la pacienții cu transplant renal și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de organul , aparatul sau sistemul afectat și în funcție de frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
raportate după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal și hepatic . Reacțiile adverse raportate în plus în perioada de după punerea pe piață a medicamentului sunt prezentate mai jos , frecvențele de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut să fie determinate . Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ > 1/ 100 dar < 1/ 10 ) și
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Tumori maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosurpesor cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
probabil sau posibil datorate CellCept , raportate la pacienții cu transplant renal și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat CellCept în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de organul , aparatul sau sistemul afectat și în funcție de frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela-
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 dar < 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro - intestinale , candidoză , gastroenterită , infecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
raportate după punerea pe piață a CellCept sunt similare celor observate în studiile clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal și hepatic . Reacțiile adverse raportate în plus în perioada de după punerea pe piață a medicamentului sunt prezentate mai jos , frecvențele de apariție fiind prezentate între paranteze , în cazul în care acestea au putut să fie determinate . 32 Gastro- intestinale : colită inclusiv colită determinată de virusul citomegalic ( ≥ 1/ 100 dar < 1/ 10 ) , pancreatită ( ≥ > 1/ 100 dar < 1/ 10
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
zi ) . Comprimatele CellCept trebuie prescrise doar la pacienții cu suprafață corporală mai mare de 1, 5 m , în doză de 1 g administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Deoarece unele reacții adverse apar cu o frecvență mai mare la acest grup de vârstă comparativ cu adulții ( vezi pct . 4. 8 ) , pot fi necesare reducerea temporară a dozei sau întreruperea temporară a administrării medicamentului ; pentru acestea trebuie avuți în vedere factorii clinici relevanți , inclusiv severitatea reacției . Copii
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de efect este puțin probabilă . 4. 8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse au corespuns celor raportate în studiile clinice : Principalele reacții adverse asociate administrării CellCept în asocierecu ciclosporină și corticosteroizi includ diaree , leucopenie , sepsis și vărsături ; există dovezi privind creșterea frecvenței de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv CellCept , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de CMV și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindroam determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au fost recrutați 92 copii cu vârstă între 2 - 18 ani , cărora li s- a administrat pe cale orală micofenolat de mofetil , în doză de 600 mg/ m de două ori pe
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]