4,681 matches
-
Articolul 65 Se verifică vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie specială sau pungi hârtie plastic, după care se închide imediat colierul casoletelor. Articolul 66 Se verifică obligatoriu indicatorii fizico-chimici de eficiență ai sterilizării: a) virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipit pe cutii, casolete, pachetele ambalate în hârtie specială sau imprimate pe punga hârtie plastic; ... b) virarea culorii la indicatorii "integratori" plasați în interiorul fiecărui pachet sau într-un pachețel-test în fiecare coș, verificându-se temperatura, timpul și saturația vaporilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sterilizării se notează: data și numărul autoclavei, atunci când sunt mai multe, conținutul pachetelor din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura și presiunea la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril; se atașează diagrama ciclului de sterilizare (acolo unde se efectuează înregistrarea automată), rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Articolul 75 Verificarea calității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de sterilizare recomandate de producător pentru materialele de sterilizat împachetate. Articolul 95 Verificarea eficienței sterilizării se face respectând următoarele: a) citirea și interpretarea diagramelor înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata; ... b) verificarea indicatorilor fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricați pentru sterilizarea cu oxid de etilenă; ... c) utilizarea pentru fiecare ciclu a testelor biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis. ... Articolul 96 În registrul de evidență a sterilizării se notează: numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus subtillis. ... Articolul 96 În registrul de evidență a sterilizării se notează: numărul șarjei și conținutul pachetelor, data și ora de debut și sfârșit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea, observații, data la care s-a efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Data finală a desorbției va fi notată pe fiecare ambalaj. Articolul 97 Materialele sterilizate cu oxid de etilenă se utilizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
utilizarea de formaldehidă îmbuteliată direct de către producător. Articolul 108 Verificarea eficienței sterilizării se face respectând următoarele: a) vor fi citite și interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citesc temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) și durata; ... b) indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricați pentru sterilizarea cu formaldehidă; ... c) pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus. ... Articolul 109 În registrul de evidență a sterilizării se notează: numărul șarjei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus. ... Articolul 109 În registrul de evidență a sterilizării se notează: numărul șarjei și conținutul pachetelor, data și ora de debut și sfârșit ale ciclului, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, rezultatele indicatorilor fizico-chimici și biologici, numele și semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. Articolul 110 Se notează pe fiecare ambalaj data sterilizării. Articolul 111 Sterilizarea cu formaldehidă se realizează în spații ventilate, destinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sau din plastic, sudate, este de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității lor și a manipulării acestora numai prin intermediul coșului și a depozitării lor în spații special destinate. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se realizează prin: ... - indicatori fizico-chimici prin virarea culorii; - indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. ��n situația în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează; - indicatori biologici (Bacillus subtillis). (6) Dispozitivele medicale și materialele sterilizate se etichetează notându
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
de două luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității lor și a manipulării acestora numai prin intermediul coșului și a depozitării lor în spații special destinate. ... (5) Verificarea corectitudinii și eficacității sterilizării se realizează prin: ... - indicatori fizico-chimici prin virarea culorii; - indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. ��n situația în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează; - indicatori biologici (Bacillus subtillis). (6) Dispozitivele medicale și materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sterilizării se notează: data și numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt mai multe), conținutul din șarjă și numărul lor, numărul șarjei, temperatura la care s-a efectuat sterilizarea, ora de începere și de încheiere a ciclului (durata), rezultatele indicatorilor fizico-chimici, semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril, precum și rezultatul testelor biologice, observații, data la care s-au efectuat întreținerea și verificarea aparatului. (8) Întreținerea (mentenanța) sterilizatoarelor cu aer cald se efectuează de către un tehnician autorizat pentru verificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
nr. 44 din 19 ianuarie 2012. c) orice agent chimic care, deși nu întrunește criteriile de clasificare ca fiind periculos în conformitate cu prevederile menționate la lit. a) și b), poate prezenta un risc pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor datorită proprietăților sale fizico-chimice, chimice sau toxicologice și a modului în care este utilizat sau este prezent la locul de muncă, inclusiv orice agent chimic căruia i s-a atribuit o valoare limită de expunere profesională potrivit prevederilor art. 6-10; ... 3. activitate care implică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
art. 11 alin. (1), art. 12-18 și la art. 20 alin. (4) angajatorul ia măsuri tehnice și/sau organizatorice potrivite cu natura operațiunii, inclusiv depozitarea, manipularea și separarea agenților chimici incompatibili, asigurând protecția lucrătorilor împotriva riscurilor care decurg din proprietățile fizico-chimice ale agenților chimici. ... (2) Măsurile prevăzute la alin. (1) sunt luate, în ordinea priorității, în special, pentru: ... ------------- Partea introductivă a alin. (2) al art. 24 a fost modificată de pct. 12 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1 din 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
în ceea ce privește eficacitatea. Articolul 10 (1) Evaluarea produselor biocide se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind sănătatea oamenilor; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra animalelor, secțiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind animalele; ... c) efectele asupra mediului înconjurător, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra mediului înconjurător, secțiunea IV pentru efectele asupra mediului înconjurător, secțiunea VII și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția mediului înconjurător și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XII și secțiunea XIII; ... d) eficacitatea, bazate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii neprofesionali; - oamenii expuși indirect, prin intermediul mediului. 23. Identificarea pericolului se bazează pe proprietățile și efectele adverse potențiale ale substanței active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezentă în produsul biocid. Dacă în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
biocide și pe baza altor informații disponibile și relevante. Se acordă o atenție specială, după cum este cazul, următoarelor informații: - datele corect măsurate privind expunerea; - forma sub care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda și doza de aplicare; - proprietățile fizico-chimice ale produsului; - căile probabile de expunere și potențialul de absorbție; - frecvența și durata expunerii; - tipul și dimensiunea populațiilor specifice expuse pentru care sunt disponibile astfel de informații. 33. Dacă sunt disponibile date de expunere reprezentative și corect măsurate, se acordă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
estimarea calitativă a expunerii se vor stabili ținându-se cont, în special, și dacă este cazul, de: - datele de expunere corect măsurate; - forma în care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda de aplicare și doza de aplicare; - proprietățile fizico-chimice; - produse de descompunere/transformare; - posibile căi de pătrundere în compartimentele de mediu și potențialul de absorbție/desorbție și degradare; - frecvența și durata expunerii. 45. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect și reprezentative, se ține în special cont de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este posibil, autoritatea competentă compară rezultatele obținute din evaluări de risc anterioare pentru un efect advers identic sau similar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
în ceea ce privește eficacitatea. Articolul 10 (1) Evaluarea produselor biocide se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea și care satisfac cerințele privind: ... a) efectele asupra sănătății oamenilor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea IV pentru efectele asupra sănătății oamenilor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția oamenilor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind sănătatea oamenilor; ... b) efectele asupra animalelor, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra animalelor, secțiunea IV pentru efectele asupra animalelor, secțiunea V pct. 5.1, 5.2, 5.4 și 5.9, secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
secțiunea VI și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția animalelor și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XI privind animalele; ... c) efectele asupra mediului înconjurător, bazate pe datele prezentate în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea III privind proprietățile fizico-chimice pentru efectele asupra mediului înconjurător, secțiunea IV pentru efectele asupra mediului înconjurător, secțiunea VII și secțiunea VIII privind măsurile necesare pentru protecția mediului înconjurător și, unde este relevant în conformitate cu anexa nr. IIIB, secțiunea XII și secțiunea XIII; ... d) eficacitatea, bazate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii neprofesionali; - oamenii expuși indirect, prin intermediul mediului. 23. Identificarea pericolului se bazează pe proprietățile și efectele adverse potențiale ale substanței active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezentă în produsul biocid. Dacă în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
biocide și pe baza altor informații disponibile și relevante. Se acordă o atenție specială, după cum este cazul, următoarelor informații: - datele corect măsurate privind expunerea; - forma sub care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda și doza de aplicare; - proprietățile fizico-chimice ale produsului; - căile probabile de expunere și potențialul de absorbție; - frecvența și durata expunerii; - tipul și dimensiunea populațiilor specifice expuse pentru care sunt disponibile astfel de informații. 33. Dacă sunt disponibile date de expunere reprezentative și corect măsurate, se acordă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
estimarea calitativă a expunerii se vor stabili ținându-se cont, în special, și dacă este cazul, de: - datele de expunere corect măsurate; - forma în care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda de aplicare și doza de aplicare; - proprietățile fizico-chimice; - produse de descompunere/transformare; - posibile căi de pătrundere în compartimentele de mediu și potențialul de absorbție/desorbție și degradare; - frecvența și durata expunerii. 45. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect și reprezentative, se ține în special cont de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este posibil, autoritatea competentă compară rezultatele obținute din evaluări de risc anterioare pentru un efect advers identic sau similar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]