4,597 matches
-
sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
în urma administrării vaccinului . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită medie . Cu toate că este posibilă apariția unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric , imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuiește imunizarea anti- difterică de rutină . Pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani s- a utilizat o schemă de vaccinare cu o singură doză . La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu afecțiuni maligne sau cu sindrom nefrotic ) . La grupurile cu risc ridicat , opțiunea vaccinării trebuie luată în considerare numai individual . Copiilor cu vârste mai mici de 2 ani ( inclusiv cei cu risc mare ) trebuie să li se administreze schema de imunizare cu Prevenar corespunzătoare vârstei . Administrarea vaccinului pneumococic conjugat nu înlocuiește utilizarea vaccinurilor pneumococice polizaharidice 23- valente la copiii cu vârste de 24 de luni sau mai mari aflați în stări patologice ( precum anemia falciformă , asplenia , infecția cu HIV , copii cu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sau care au un istoric de convulsii febrile . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot avea un răspuns umoral redus la imunizarea activă . La fel ca în cazul oricărui vaccin , este posibil ca Prevenar să nu protejeze toate persoanele care primesc vaccinul pentru boala pneumococică . În plus , pentru serotipurile de vaccin , se anticipează ca protecția împotriva otitei medii să fie substanțial mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . • Riscul de limfom și cel malign . • Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . • Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi .
Ro_897 () [Corola-website/Science/291656_a_292985]
-
suspensie injectabila Componentă lichidă difterica , tetanica , pertussis ( celulară ) și hepatitică B ( DTPc- HBV ) este o suspensie albă tulbure . l Componentă liofilizata Haemophilus influenzae tip b ( HIB ) este o pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . 4
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pulbere albă . na 4. 1 Indicații terapeutice d Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) me împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . 4. 2 Doze și mod de administrare uș Schemă de vaccinare primară constă din trei doze a 0, 5 ml care trebuie administrate la intervale de Pr cel putin
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . Pr Poate fi de așteptat ca hepatită cu virus D să fie și ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix , deoarece hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în absență infecției cu virus hepatitic B . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță ț iza Nu s- au efectuat teste preclinice de evaluare
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . ul 4
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pentru suspensie injectabila l 4. 1 Indicații terapeutice me Quintanrix este indicat pentru imunizarea primară a sugarilor ( în timpul primului an de viață ) împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive , hepatitei B și bolii invazive determinate de Haemophilus influenzae tip b și pentru imunizarea rapel la copii în timpul celui de- al doilea an de viață . ul 4. 2 Doze și mod de administrare od Schemă de vaccinare primară constă din trei doze a 0, 5 ml care trebuie administrate la intervale de cel putin
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrate separat , pot produce o deprimare temporară a sensibilității tegumentare la tuberculină . De aceea , dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta , fie în cel puțin 4- 6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad . Nu există date suficiente care să susțină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide . Nu se cunoaște dacă ProQuad poate afecta fătul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
prima doză . Frecvența simptomelor de febră a fost mai mică după a doua doză decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( gpELISA , o analiză precisă , care nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen lung . Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad mărește rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii aflați în tratament pentru tuberculoză nu au suferit o agravare a bolii la imunizarea cu vaccinul rujeolic cu virus viu . Nu s- au efectuat studii privind efectul vaccinurilor rujeolice cu virus viu asupra copiilor cu tuberculoză netratată ( vezi pct . 4. 3 ) . 16 Profilaxia după expunere Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea de
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
administrate separat , pot produce o deprimare temporară a sensibilității tegumentare la tuberculină . De aceea , dacă se va efectua un test cu tuberculină , acesta trebuie administrat fie înainte de vaccinare , fie simultan cu aceasta , fie în cel puțin 4- 6 săptămâni după imunizarea cu ProQuad . Nu există date suficiente care să susțină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide . Nu se cunoaște dacă ProQuad poate afecta fătul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
prima doză . Frecvența simptomelor de febră a fost mai mică după a doua doză decât după prima ( vezi pct . 5. 1 pentru descrierea studiului ) . Copii cărora li s- a administrat ProQuad la vârste între 4 și 6 ani după prima imunizare cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) și cu vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . Frecvența și tipul reacțiilor adverse observate la grupul de studiu , căruia i s- a administrat ProQuad , au fost în general similare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , în cadrul analizei testului imun cu anticorpi marcați cu enzime selecționate ( gpELISA , o analiză precisă , care nu este disponibilă pe piață ) a fost strâns corelat cu protecția pe termen lung . Studiile clinice au demonstrat că imunizarea cu ProQuad mărește rata răspunsului anticorpilor împotriva virusului varicelei ≥ 5 gpELISA unități/ ml , similar cu rezultatele observate după vaccinarea cu vaccinul varicelic viu ( Oka/ Merck ) . Imunogenitate Imunogenitatea s- a studiat la copii cu vârste între 12 și 23 luni , cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
mecanismele normale de apărare pot fi suprimate de către hidroxicarbamidă . Vaccinarea cu vaccin cu virus viu a unui pacient care ia hidroxicarbamidă poate determina infecții grave . În general , răspunsul anticorpic al pacienților la vaccin poate fi scăzut . Tratamentul cu Siklos și imunizarea concomitentă cu un vaccin cu virus viu , trebuie efectuate numai în cazul în care beneficiile depășesc în mod evident potențiale riscuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . Riscul de limfom și cel malign . Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să realizeze studii și activități suplimentare și detaliate de farmacovigilență în planul de farmacovigilență . Un plan actualizat de management al riscului trebuie furnizat în conformitate cu recomandările CHMP în sistemul de management al riscului pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
3, 4 % ) similară cu cea a administrării placebo ( 4, 8 % ) . Nu s- au înregistrat pacienți care să fi dezvoltat anticorpi neutralizanți în urma terapiei cu Soliris și nu a existat nicio corelație între apariția anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Imunizare : Înainte de începerea terapiei cu Soliris , se recomandă ca pacienții HPN să fie vaccinați în conformitate cu ghidurile de vaccinare curente . În afară de aceasta , toți pacienții trebuie vaccinați împotriva Meningococcus , cu minimum 2 săptămâni înainte de tratamentul cu Soliris . Dacă sunt disponibile , se recomandă utilizarea
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu Silgard ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
alte doze de Silgard . Administrarea de Silgard trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară în urma oricărei vaccinări , în special la adolescenți și adulți tineri . Sincopa , însoțită uneori de cădere , a apărut după vaccinarea cu Silgard ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de imunizare aflate în vigoare , înainte de inițierea tratamentului cu Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]