5,016 matches
-
370 52 33 68 68 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . 52 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul fiolei trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Tel : +370 52 33 68 68 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține agenți conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
un strat alb de microsfere aflat la partea superioară a fazei lichide , care necesită omogenizare înainte de utilizare . Suspensie omogenă de culoare albă după omogenizare . - Soluțiile reci , luate direct din frigider , nu trebuie injectate . - Permiteți flaconului să atingă temperatura camerei și inspectați faza lichidă , înainte de omogenizare , pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule sau precipitate . - Introduceți o canulă de plastic de 20 G într- o venă antecubitală mare , de preferat la brațul drept . Atașați la canulă un robinet cu
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
OPTISON prezintă un strat alb de microsfere aflat la partea superioară a fazei lichide , care necesită omogenizare înainte de utilizare . Suspensie albă omogenă după omogenizare . - Soluțiile reci , luate direct din frigider , nu trebuie injectate . - Permiteți flaconului să atingă temperatura camerei și inspectați faza lichidă , înainte de re - suspendare , pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule sau precipitate . - Introduceți o canulă de plastic de 20 G într- o venă antecubitală mare , de preferat la brațul drept . Atașați la canulă un robinet
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea . Nu agitați ! Pulberea se dizolvă în cel mult 5 minute producând o soluție limpede , incoloră pană la galben pal . Imediat înainte de administrare , trebuie să inspectați vizual soluția : soluția trebuie să fie limpede și fără depuneri . După dizolvare medicamentul trebuie utilizat imediat ( în cel mult 3 ore ) . Nonafact nu trebuie amestecat niciodată cu alte medicamente . 21 1 . Cu ajutorul unui ac hipodermic și al unei seringi , extrageți
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Se adaugă conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și se amestecă prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții limpezi și incolore , fără particule . Medicament de unică utilizare , orice soluție rămasă neutilizată trebuie îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . Diluarea
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Reconstituirea soluției : Adăugați conținutul unei fiole cu solvent într- un flacon cu rasburicază și amestecați prin răsucire foarte ușoară în condiții aseptice controlate și validate . A nu se agita energic . A se inspecta vizual înainte de utilizare . Se vor utiliza numai soluții limpezi și incolore , fără particule . Medicament de unică utilizare , orice soluție rămasă neutilizată trebuie îndepărtată . Solventul nu conține conservanți . Prin urmare , soluția reconstituită trebuie diluată în condiții aseptice controlate și validate . 27
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
schimb , pentru pacienții cu suprafața corporală > 0, 38 m , va fi necesar conținutul a 1 până la 7 flacoane pentru a produce doza zilnică recomandată de clofarabină . După diluare , concentratul steril trebuie să fie o soluție limpede , incoloră . A se inspecta vizual înainte de administrare , pentru detectarea conținutului de particule și a modificărilor de culoare . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Orice cantitate neutilizată de produs trebuie îndepărtată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 Trebuie respectate
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
certifice informații de care nu au cunoștință personal sau pe care ei nu le pot verifica. 3. Inspectorii autorizați nu trebuie să semneze certificate în alb sau incomplete sau certificate referitoare la animale sau produse pe care nu le-au inspectat ori care nu mai sunt sub controlul lor. Dacă un certificat este semnat pe baza altui certificat sau atestat, medicul veterinar de stat trebuie să se afle în posesia respectivului document înainte de a semna. 4. Nici o prevedere a prezentului articol
jrc3047as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88203_a_88990]
-
alin. (1), în conformitate cu procedura stabilită în art. 23, înainte de 30 aprilie 1998. CAPITOLUL III COMERCIALIZAREA ÎN CADRUL COMUNITĂȚII Articolul 10 Statele membre vor lua toate măsurile necesare pentru a asigura faptul că produsele propuse pentru expediere în alt stat membru sunt inspectate cu aceeași grijă ca și cele destinate comercializării pe teritoriul propriu. Secțiunea 1 Verificările la sursă Articolul 11 1. Statele membre se asigură că autoritatea competentă efectuează verificările la unități pentru a vedea dacă acestea își îndeplinesc obligațiile conform normelor
jrc2749as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87904_a_88691]
-
nu pot fi introduse în Comunitate, cu excepția cazului în care acestea sunt conforme cu standardele și cerințele stabilite în directiva menționată anterior și sunt însoțite de un certificat fitosanitar oficial care asigură această conformitate și, mai mult decât atât, sunt inspectate în mod oficial pentru verificarea conformității cu prezentele dispoziții; întrucât, totuși, art. 3 alin. (7) lit. (e), art. 4 alin. (5), art. 5 alin. (5), art. 12 alin. (3) lit. (c) din directiva menționată anterior prevăd ca aceste reguli să
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
de testare sau scopurile științifice și pentru lucrări pe selecții varietale prevăzute în Directiva 77/93/CEE; - condiții de izolare în carantină a unităților și instalațiilor de la locul sau locurile în care urmează să se desfășoare activitățile vor fi fost inspectate din punct de vedere al conformității cu dispozițiile stabilite la pct. 2 și aprobate de organul oficial competent; - organul oficial competent limitează cantitatea de material la o cantitate adecvată pentru activitățile aprobate și, în orice caz, cantitatea nu depășește cantitățile
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
convenție nu se aplică, adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că navele în cauză nu prezintă un pericol serios pentru siguranță, sănătate sau mediu. În aplicarea prezentului alineat, statele membre se orientează după anexa 1 la MOU. (3) Când inspectează o navă ce se află sub pavilionul unui stat care nu este parte a unei convenții, statele membre se asigură că tratamentul acordat unei asemenea nave și echipajului acesteia nu este mai favorabil decât cel acordat unei nave ce se
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
de nave individuale ce au intrat în porturile sale în cursul unui an calendaristic. (2) La selectarea navelor pentru inspecție, autoritatea competentă acordă prioritate navelor prevăzute în anexa I. (3) Statele membre se abțin de la inspectarea navelor care au fost inspectate de alt stat membru în cele șase luni anterioare, cu condiția ca: - nava să nu fie inclusă în anexa I, - nici o deficiență să nu fi fost raportată, în urma unei inspecții anterioare și - să nu existe motive întemeiate pentru efectuarea unei
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
sau descoperită în urma inspecției prevăzute în art. 6 și 7 este sau urmează să fie corectată în conformitate cu convențiile. (2) În cazul deficiențelor ce prezintă un pericol clar privind siguranța, sănătatea sau mediul, autoritatea competentă din statul de port unde se inspectează nava se asigură că nava este reținută sau că operațiunea în cursul căreia s-au descoperit deficiențele este oprită. Ordinul de reținere sau oprirea unei operațiuni nu se ridică decât în momentul în care pericolul este eliminat sau până când o
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
de 12 luni sau mai mult. În aplicarea acestor criterii statele membre țin seama de inspecțiile care au fost realizate de membrii MOU. În absența informațiilor corespunzătoare în acest scop, statele membre se bazează pe informațiile Sirenac E disponibile și inspectează acele nave care nu au fost înregistrate în baza de date Sirenac E de la intrarea în vigoare a respectivei baze de date la 1 ianuarie 1993. 2. Nave ce navighează sub pavilionul unui stat, ce apar în tabelul mediu reactualizat
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
CARE TREBUIE LUATE ÎN CONSIDERARE DE STATELE MEMBRE PENTRU NOTIFICAREA ORGANISMELOR 1. Organismul, directorul acestuia și personalul responsabil pentru realizarea operațiunilor de verificare nu pot fi proiectantul, constructorul, furnizorul sau producătorul componentelor de securitate sau instalatorul ascensoarelor pe care le inspectează, nici reprezentantul autorizat al oricăreia dintre aceste părți. Similar, organismul, directorul acestuia și personalul responsabil pentru supravegherea sistemelor de asigurare a calității menționate în art. 8 din directivă nu pot fi proiectantul, constructorul, furnizorul sau producătorul componentelor de securitate sau
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
dintre aceste părți. Similar, organismul, directorul acestuia și personalul responsabil pentru supravegherea sistemelor de asigurare a calității menționate în art. 8 din directivă nu pot fi proiectantul, constructorul, furnizorul sau producătorul componentelor de securitate sau instalatorul ascensoarelor pe care le inspectează, nici reprezentantul autorizat al oricăreia dintre aceste părți. Nu pot interveni, nici direct, nici ca reprezentanți autorizați, în proiectarea, construcția, introducerea pe piață sau întreținerea componentelor de securitate sau în instalarea ascensoarelor. Aceasta nu exclude posibilitatea schimbului de informații tehnice
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
asigura că localizarea acestor documente relevante pentru plățile specifice efectuate de agenție este înregistrată și că aceste documente pot fi disponibile pentru inspecții la birourile agenției, la cererea persoanelor și organismelor care ar avea în mod normal dreptul de a inspecta astfel de documente, inclusiv: - personalul agenției care se ocupă de cereri, - serviciul de audit intern al agenției, - organismul care atestă declarația anuală a agenției, - funcționari autorizați ai Uniunii Europene. 5. Structura administrativă a agenției prevede separarea celor trei funcții de
jrc2835as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87990_a_88777]
-
și mediul. (d) autoritățile competente din statele membre trebuie să ia măsuri pentru ca autocisternelor să le fie verificate cu regularitate etanșeitatea la vapori printr-un test de presiune, iar supapele de vid/de presiune ale tuturor containerelor mobile să fie inspectate periodic pentru verificarea funcționării lor corecte. 2. Dispozițiile alin. (1) se aplică: (a) de la data menționată în art. 10, pentru autocisterne, vagoane-cisternă și nave noi; (b) în termen de trei ani de la data menționată în art. 10, pentru vagoane-cisternă și
jrc2506as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87660_a_88447]
-
care face obiectul unei inspecții să oprească sau să facă manevre în cursul unei operațiuni de pescuit, de aruncare sau de ridicare a unei unelte de pescuit. Inspectorii pot totuși ordona întreruperea sau amânarea aruncării unei unelte de pescuit până când inspectează nava, dar în nici un caz cu mai mult de treizeci de minute de la primirea semnalului; c) urmăresc ca durata unei inspecții să nu depășească patru ore sau să nu se prelungească peste timpul necesar pentru ridicarea și inspectarea plasei și
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
său a comis o infracțiune, acesta acționează rapid, în acord cu dreptul său național, pentru a primi și examina dovezile, pentru a desfășura ancheta necesară în vederea măsurilor ce se impun ca urmare a infracțiunii și, în măsura posibilului, pentru a inspecta nava. 2. Fiecare stat membru desemnează autoritățile mandatate să primească dovezile de infracțiune și aduce la cunoștința Comisiei adresa acestor autorități. Articolul 18 Procedura specială în caz de infracțiune gravă 1. Atunci când consideră că are motive serioase să creadă că
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
a metodelor referitoare la misiunile de audit, astfel încât să se maximizeze utilitatea celor efectuate. Țara beneficiară trebuie să se asigure că, atunci când se fac verificări de către personalul Comisiei sau de reprezentanții autorizați ai acesteia, aceste persoane au dreptul de a inspecta pe loc toată documentația relevantă, precum și conturile aferente liniilor de credit finanțate în baza memorandumului de finanțare. Țările beneficiare trebuie să sprijine Curtea de Conturi în realizarea misiunilor de audit legate de utilizarea fondurilor acordate în cadrul ISPA. Autoritățile responsabile trebuie
jrc4263as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89428_a_90215]
-
sau în oricare altă calitate care poate duce la apariția unui conflict de interese. (d) Fără să fie încălcate dispozițiile art. 8 din Regulamentul (CEE) nr. 729/70 și art. 3 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 4045/891, statele membre inspectează activitățile desfășurate de agențiile de verificare și control la termene regulate sau în cazul în care există un motiv de îndoială cu privire la respectarea condițiilor de aprobare. (e) Statele membre își retrag parțial sau total avizul dacă se constată că agenția
jrc4205as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89369_a_90156]
-
următorul text: "3. Organismul de control: Plant Protection and Inspection Services (PPIS) (Ministry of Agriculture and Rural Development)." 6. Pct. (3) din textul referitor la Elveția se înlocuiește cu următorul text: "3. Organisme de control: Institut für Marktökologie (IMO), bio.inspecta AG și Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS)." 1 JO L 198, 22.07.1991, p. 1. 2 JO L 48, 19.02.2000, p. 1. 3 JO L 11, 17.01.1992, p. 14. 4 JO L 185
jrc4661as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89827_a_90614]