5,397 matches
-
0, 002 ) . Majoritatea pacienților sub tratament cu DepoCyte , care au depășit faza de inducție , au primit tratament complementar . Pacienții cu DepoCyte au primit în medie 5 cicluri ( doze ) pe pacient ( cu limite între 1 până la 10 doze ) , cu o valoare mediană a terapiei de 90 de zile ( cu limite între 1 și 207 zile ) . Nu s- au observat diferențe semnificative statistic în privința obiectivelor secundare , precum durata răspunsului , supraviețuirea în absența semnelor de progresie a bolii , semne și simptome neurologice , indicele de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
1 și 207 zile ) . Nu s- au observat diferențe semnificative statistic în privința obiectivelor secundare , precum durata răspunsului , supraviețuirea în absența semnelor de progresie a bolii , semne și simptome neurologice , indicele de performanță fizică Karnofsky , calitatea vieții și supraviețuirea globală . Valoarea mediană a supraviețuirii în absența semnelor de evoluție a bolii ( definită prin intervalul de timp până la progresia manifestărilor neurologice sau până la deces ) pentru toți pacienții tratați a fost de 77 de zile pentru grupul cu DepoCyte , față de 48 de zile pentru
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
în ceea ce privește modificarea medie ajustată în funcție de timp față de valoarea inițială ( AAUCMB ) a încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . Rezultate la săptămâna 16 ritonavir ( n = 80 ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 322 ( 36- 955 ) Număr de IP administrați anterior [ n ( % ) ] 18 ( 23
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . Rezultate la săptămâna 16 ritonavir ( n = 80 ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 322 ( 36- 955 ) Număr de IP administrați anterior [ n ( % ) ] 18 ( 23 ) 29 ( 35 ) ≥3 Număr median de mutații 1, 0 ( interval 0- 2 ) 1, 0 ( interval 0- 2 ) 17 Număr de INRT administrați
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 322 ( 36- 955 ) Număr de IP administrați anterior [ n ( % ) ] 18 ( 23 ) 29 ( 35 ) ≥3 Număr median de mutații 1, 0 ( interval 0- 2 ) 1, 0 ( interval 0- 2 ) 17 Număr de INRT administrați anterior [ n ( % ) ] ≥4 Rezultate a 49 ( 61 ) 40 ( 48 ) 0, 043b Valoare medie plasmatică a − 1, 315 − 1, 343 ( −0, 250 ; 0, 335
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cel puțin unul ( 78 % ) sau doi ( 42 % ) dintre INRT administrați concomitent cu Agenerase . La săptămâna 48 , aproximativ 25 % din subiecții înrolați au avut ARN HIV- 1 plasmatic < 10000 multiplicări/ ml și 9 % < 400 multiplicări/ ml , cu o modificare mediană față de valoarea inițială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/ mm ( n=74 ) . Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 38 Rezultate la săptămâna 16 Diferența între Terapie standard cu IP Amprenavir / tratamente ( n = 83 ) : ritonavir Indinavir / RTV ( 29 % ) ( n = 80 ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Caracteristici inițiale Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 322 ( 36- 955 ) Număr de IP administrați anterior [ n ( % ) ] 1 2
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
tratamente ( n = 83 ) : ritonavir Indinavir / RTV ( 29 % ) ( n = 80 ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Caracteristici inițiale Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) 4, 10 ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 322 ( 36- 955 ) Număr de IP administrați anterior [ n ( % ) ] 1 2 27 ( 34 ) 18 ( 23 ) 29 ( 35 ) principale ale IP 1 Număr de INRT administrați 1, 0 ( interval 0- 2 ) 1, 0 ( interval
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
încărcăturii virale plasmatice ( ARN HIV- 1 ) la săptămâna 16 , utilizând o limită de non- inferioritate de 0, 4 log multiplicări/ ml . 58 Rezultate la săptămâna 16 Amprenavir / ritonavir ( n = 80 ) Indinavir / RTV ( 29 % ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 27 ( 34 ) 18 ( 23 ) 29 ( 35 ) principale ale IP 1 Număr de INRT
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ml . 58 Rezultate la săptămâna 16 Amprenavir / ritonavir ( n = 80 ) Indinavir / RTV ( 29 % ) Lopinavir / RTV ( 36 % ) Saquinavir / RTV( 20 % ) Valoare mediană a ARN HIV- 1 ( log multiplicări/ ml ) ( interval ) 4, 11 ( 2, 51- 5, 97 ) ( 2, 34- 6, 07 ) Valoare mediană CD4 ( celule/ ml ) ( interval ) 265 ( 8- 837 ) 27 ( 34 ) 18 ( 23 ) 29 ( 35 ) principale ale IP 1 Număr de INRT 1, 0 ( interval 0- 2 ) 1, 0 administrați anterior [ n ( % ) ] ≥4 Rezultate a 49 ( 61 ) 40 ( 48 ) 0, 043b Valoare
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cel puțin unul ( 78 % ) sau doi ( 42 % ) dintre INRT administrați concomitent cu Agenerase . La săptămâna 48 , aproximativ 25 % din subiecții înrolați au avut ARN HIV- 1 plasmatic < 10000 multiplicări/ ml și 9 % < 400 multiplicări/ ml , cu o modificare mediană față de valoarea inițială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/ mm ( n=74 ) . Pe baza acestor date , trebuie evalut cu atenție beneficiul așteptat al administrării de Agenerase neamplificat în cazul optimizării terapiei la copii care au fost tratați anterior cu IP
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore ( interval de 0, 5- 4 ore ) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg . Farmacocinetica maraviroc după administrare orală nu este proporțională cu doza în cadrul intervalului
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
interval , ani ) 21- 73 29- 72 89, 7 % 88, 5 % Rasa ( Albă/ Neagră/ Altele ) Media nivelului plasmatic inițial ARN HIV- 1 ( log copii/ mL ) 85, 2 % / 12 % , 2, 8 % 4, 85 85, 2 % / 12, 4 % / 2, 4 % 4, 86 Valoarea mediană a numărului inițial de celule CD4+ ( celule/ mm ) ( interval , celule/ mm ) 166, 8 ( 2, 0- 820, 0 ) 171, 3 ( 1. 0- 675, 0 ) Pacienți cu încărcare virală la momentul selectării > 100, 000 copii/ mL 179 ( 42, 0 % ) 84 ( 40
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
nici non - inferioritatea comparativ cu tratamentul doar cu TSO deși nu a existat o afectare negativă a încărcării virale sau numărului celulelor CD4+ . 5. 5 Proprietăți farmacocinetice Absorpția : absorbția maraviroc este variabilă cu concentrații maxime multiple . La voluntarii sănătoși valoarea mediană a concentrației plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore ( interval de 0, 5- 4 ore ) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg . Farmacocinetica maraviroc după administrare orală nu este proporțională cu doza în cadrul intervalului
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
se asociază , de regulă , cu creșterea valorii ADN VHB , majoritatea fiind auto- limitate . Cu toate acestea , s- au raportat exacerbări severe , incluzând cazuri letale . La pacienții netratați anterior cu nucleozide , tratați cu entecavir , exacerbările post- tratament au prezentat o valoare mediană a timpului până la apariție de 23- 24 săptămâni și majoritatea au fost raportate la pacienții cu AgHBe negativ ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate , cu o perioadă de urmărire atât clinică , cât și de laborator
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
gt; 2 ori valorile inițiale s- au produs la 2 % dintre pacienții tratați cu entecavir , comparativ cu 11 % dintre pacienții tratați cu lamivudină . Printre pacienții tratați cu entecavir , creșteri în timpul tratamentului ale valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 4- 5 săptămâni , în general , s- au remis pe parcursul tratamentului și , în majoritatea cazurilor , s- au asociat cu o reducere a încărcăturii virale ≥ 2 log/ ml care a precedat sau a fost simultană cu creșterea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ale ALT ( > 10 ori VSLN și > 2 ori valoarea de referință [ minima valorilor inițiale sau ultima determinare în afara tratamentului ] ) . Printre pacienții netratați anterior cu nucleozide , dar tratați cu entecavir , creșterile valorilor serice ale ALT au avut o valoare mediană a timpului până la producere de 23- 24 săptămâni , iar 86 % ( 24/ 28 ) dintre creșterile valorilor serice ale ALT s- au produs la pacienții cu AgHBe negativ . În studii la pacienți care nu răspund la lamivudină , cu un număr limitat de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 84 % pentru normalizarea valorilor ALT la pacienții tratați cu lamivudină ( n = 313 ) . Pentru 26 pacienți tratați cu entecavir și 28 pacienți tratați cu lamivudină care au continuat tratamentul peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 96 % dintre pacienții tratați cu entecavir și 64 % dintre pacienții tratați cu lamivudină au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR , la 10 sfârșitul tratamentului . Normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) s- a produs la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de răspuns cumulativ de 30 % pentru ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și de 85 % pentru normalizarea valorilor ALT și de 17 % pentru seroconversiea AgHBe . Pentru 77 pacienți care au continuat tratamentul cu entecavir peste 52 săptămâni ( perioadă mediană de 96 săptămâni ) , 40 % dintre ei au prezentat ADN VHB < 300 multiplicări/ ml la PCR și 81 % au prezentat normalizarea valorilor ALT ( ≤ 1 ori LSVN ) , la sfârșitul tratamentului . Vârstnici : Nu au existat diferențe aparente ale eficacității entecavirului în funcție de sex
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
stabilă ( ARN HIV < 400 multiplicări/ ml ) cu recurența viremiei VHB la administrarea unui regim HAART conținând lamivudină . Terapiile anterioare nu au inclus emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . La momentul inițial , pacienții tratați cu entecavir au avut o valoare mediană a duratei terapiei anterioare cu lamivudină de 4, 8 ani și o valoare mediană a numărului celulelor CD4 de 494 celule/ mm ( numai 5 subiecți având un număr de celule CD4 < 200 celule/ mm ) . Pacienții care au continuat regimul
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
regim HAART conținând lamivudină . Terapiile anterioare nu au inclus emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil . La momentul inițial , pacienții tratați cu entecavir au avut o valoare mediană a duratei terapiei anterioare cu lamivudină de 4, 8 ani și o valoare mediană a numărului celulelor CD4 de 494 celule/ mm ( numai 5 subiecți având un număr de celule CD4 < 200 celule/ mm ) . Pacienții care au continuat regimul terapeutic cu lamivudină și au fost repartizați să li se asocieze , fie entecavir 1
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
unei doze de 1 mg entecavir pentru 147 din 149 pacienți în anul 3 și toți pacienții în anul 4 și 5 și a unui tratament asociat entecavir- lamivudină ( urmat de tratament cu entecavir pe termen lung ) pentru o durată mediană de 20 săptămâni pentru 130 din 149 pacienți în anul 3 și pentru 1 săptămână pentru 1 din 121 pacienți în anul 4 într- un studiu de tip rollover ( de schimbare a terapiei ) . b Sunt incluși pacienții cu cel puțin
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
15 % 36, 3 % 51, 45 % d e e - rETV genotipică virologică a 1, 1 % 10, 7 % 27 % 41, 3 % 43, 6 % Rezultatele reflectă folosirea unui tratament asociat entecavir- lamivudină ( urmat de tratament cu entecavir pe termen lung ) pentru o durată mediană de 13 săptămâni pentru 48 din 80 pacienți în anul 3 , o durată mediană de 38 săptămâni pentru 10 din 52 pacienți în anul 4 și pentru 16 săptămâni pentru 1 din 33 pacienți în anul 5 într- un studiu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
10, 7 % 27 % 41, 3 % 43, 6 % Rezultatele reflectă folosirea unui tratament asociat entecavir- lamivudină ( urmat de tratament cu entecavir pe termen lung ) pentru o durată mediană de 13 săptămâni pentru 48 din 80 pacienți în anul 3 , o durată mediană de 38 săptămâni pentru 10 din 52 pacienți în anul 4 și pentru 16 săptămâni pentru 1 din 33 pacienți în anul 5 într- un studiu de tip rollover ( de schimbare a terapiei ) . b Sunt incluși pacienții cu cel puțin
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
se asociază , de regulă , cu creșterea valorii ADN VHB , majoritatea fiind auto- limitate . Cu toate acestea , s- au raportat exacerbări severe , incluzând cazuri letale . La pacienții netratați anterior cu nucleozide , tratați cu entecavir , exacerbările post- tratament au prezentat o valoare mediană a timpului până la apariție de 23- 24 săptămâni și majoritatea au fost raportate la pacienții cu AgHBe negativ ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate , cu o perioadă de urmărire atât clinică , cât și de laborator
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]