7,489 matches
-
art. 8: (i) microorganismul receptor sau parental este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante. Această caracteristică va fi luată în considerare numai în cazul animalelor și plantelor existente în mediul probabil de a fi expus la aceste microorganisme; (îi) natură vectorului și a insertului este în așa fel încât nu înzestrează microorganismul modificat genetic cu un fenotip probabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante sau probabil să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică v Această
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
animale sau plante. Această caracteristică va fi luată în considerare numai în cazul animalelor și plantelor existente în mediul probabil de a fi expus la aceste microorganisme; (îi) natură vectorului și a insertului este în așa fel încât nu înzestrează microorganismul modificat genetic cu un fenotip probabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante sau probabil să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
oameni, animale sau plante sau probabil să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de animalele și plantele existente în mediul probabil a fi expus microorganismului/organismului modificat; (iii) microorganismele modificate genetic este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante și este improbabil să aibă efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de animalele și plantele existente în mediul
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
sau probabil să cauzeze efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică v Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de animalele și plantele existente în mediul probabil a fi expus microorganismului/organismului modificat; (iii) microorganismele modificate genetic este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante și este improbabil să aibă efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de animalele și plantele existente în mediul probabil a fi expus
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
modificate genetic este improbabil să cauzeze boli la oameni, animale sau plante și este improbabil să aibă efecte dăunătoare asupra mediului. Această caracteristică va fi luată în considerare numai față de animalele și plantele existente în mediul probabil a fi expus microorganismului/organismului modificat. 5. În scopul obținerii informațiilor necesare în vederea implementării acestui proces utilizatorul va lua în considerare în primul rând prevederile prezenței ordonanțe, precum și prevederile din legislația comunitară care actualizează procedurile în funcție de progresele tehnice și științifice. Vor fi luate în
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
va lua în considerare în primul rând prevederile prezenței ordonanțe, precum și prevederile din legislația comunitară care actualizează procedurile în funcție de progresele tehnice și științifice. Vor fi luate în considerare și prevederile Directivei Consiliului Comunității Europene nr. 90/679/CEE care clasifică microorganismele că agenți biologici în 4 clase de risc, pe baza efectelor potențiale asupra sănătății omului adult. i izolate în cele 4 clase de risc la care se referă art. 8 alin. (3). Utilizatorul poate, de asemenea, să ia în considerare
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
asupra clasei de risc a activității și asupra setului corespunzător de măsuri de izolare și de control. 6. Procesul de identificare a riscurilor, realizat în conformitate cu prevederile paragrafelor 3, 4 și 5, trebuie să conducă la identificarea nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic. 7. Selecția măsurilor de izolare și a celorlalte măsuri de protecție va fi apoi făcută pe baza nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic și a considerațiilor privind: (i) caracteristicile mediului posibil să fie expus (de exemplu, dacă
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în conformitate cu prevederile paragrafelor 3, 4 și 5, trebuie să conducă la identificarea nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic. 7. Selecția măsurilor de izolare și a celorlalte măsuri de protecție va fi apoi făcută pe baza nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic și a considerațiilor privind: (i) caracteristicile mediului posibil să fie expus (de exemplu, dacă în mediul posibil să fie expus microorganismelor modificate genetic există viețuitoare cunoscute care pot fi afectate negativ de microorganismele utilizate în activitatea de utilizare
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
izolare și a celorlalte măsuri de protecție va fi apoi făcută pe baza nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic și a considerațiilor privind: (i) caracteristicile mediului posibil să fie expus (de exemplu, dacă în mediul posibil să fie expus microorganismelor modificate genetic există viețuitoare cunoscute care pot fi afectate negativ de microorganismele utilizate în activitatea de utilizare în condiții izolate); (îi) caracteristicile activității (de exemplu, amploarea acesteia, natura acesteia); (iii) orice operațiuni nestandardizate (de exemplu, inocularea microorganismelor modificate genetic la
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
baza nivelului de risc asociat microorganismului modificat genetic și a considerațiilor privind: (i) caracteristicile mediului posibil să fie expus (de exemplu, dacă în mediul posibil să fie expus microorganismelor modificate genetic există viețuitoare cunoscute care pot fi afectate negativ de microorganismele utilizate în activitatea de utilizare în condiții izolate); (îi) caracteristicile activității (de exemplu, amploarea acesteia, natura acesteia); (iii) orice operațiuni nestandardizate (de exemplu, inocularea microorganismelor modificate genetic la animale; echipament ce poate genera aerosoli). Considerațiile menționate la pct. (i)-(iii
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
să fie expus microorganismelor modificate genetic există viețuitoare cunoscute care pot fi afectate negativ de microorganismele utilizate în activitatea de utilizare în condiții izolate); (îi) caracteristicile activității (de exemplu, amploarea acesteia, natura acesteia); (iii) orice operațiuni nestandardizate (de exemplu, inocularea microorganismelor modificate genetic la animale; echipament ce poate genera aerosoli). Considerațiile menționate la pct. (i)-(iii) pentru o activitate specială pot să ridice, să reducă sau să nu mențină nemodificat nivelul de risc asociat microorganismului modificat genetic, identificat potrivit pct. 6
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
orice operațiuni nestandardizate (de exemplu, inocularea microorganismelor modificate genetic la animale; echipament ce poate genera aerosoli). Considerațiile menționate la pct. (i)-(iii) pentru o activitate specială pot să ridice, să reducă sau să nu mențină nemodificat nivelul de risc asociat microorganismului modificat genetic, identificat potrivit pct. 6. 8. Analizele făcute în modul descris mai sus vor conduce în final la repartizarea activității în una dintre clasele stabilite la art. 8 alin. (3). 9. Clasificarea finală a utilizării în condiții izolate trebuie
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
în condiții izolate trebuie să fie confirmată prin luarea în considerare a evaluării făcute, în conformitate cu prevederile art. 8 alin. (2). --------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. III la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. Capitolul 3 al anexei va fi completat, conform prevederilor art. 53, cu liniile directoare ce vor fi adoptate de Uniunea Europeană. Anexă 4 *) MĂSURI DE IZOLARE ȘI ALTE MĂSURI DE PROTECȚIE (MAJORE) DATE GENERALE 1. Datele de mai jos
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
jos prezintă măsurile și cerințele minimum normale necesare pentru fiecare nivel de izolare. Izolarea este, de asemenea, asigurată prin utilizarea bunelor practici de lucru, a instruirii, a echipamentului de izolare și prin proiectarea instalațiilor speciale. Pentru toate activitățile care implică microorganisme modificate genetic se vor aplica principiile bunei practici de bună igienă și securitate la locul de muncă, după cum urmează: (i) menținerea expunerii locului de muncă și a mediului față de orice microorganism modificat genetic la cel mai redus nivel practicabil; (îi
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
prin proiectarea instalațiilor speciale. Pentru toate activitățile care implică microorganisme modificate genetic se vor aplica principiile bunei practici de bună igienă și securitate la locul de muncă, după cum urmează: (i) menținerea expunerii locului de muncă și a mediului față de orice microorganism modificat genetic la cel mai redus nivel practicabil; (îi) utilizarea măsurilor tehnice de control la sursă și suplimentarea acestora cu îmbrăcăminte de protecție personală corespunzătoare și cu echipamente, daca este necesar; (iii) testarea gradului de adecvare și menținerea în funcțiune
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
zona de lucru; (xii) interzicerea pipetarii cu gura; (xiii) asigurarea în scris a procedurilor de operare standard, după caz, pentru asigurarea securității; (xiv) asigurarea cu dezinfectanți eficienți și cu proceduri de dezinfecție specifice, disponibile în cazurile în care sunt împrăștiate microorganismele modificate genetic; (xv) asigurarea depozitarii în siguranță, acolo unde este cazul, a echipamentelor și materialelor de laborator contaminate. 2. Titlurile tabelelor care urmeaza prezintă: Tabelul I A prezintă cerințele minime pentru activități de laborator. Tabelul I B prezintă adăugările și
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
materialelor de laborator contaminate. 2. Titlurile tabelelor care urmeaza prezintă: Tabelul I A prezintă cerințele minime pentru activități de laborator. Tabelul I B prezintă adăugările și modificările la tabelul I A pentru activități în sere/camere de creștere, care implică microorganisme/organisme modificate genetic. Tabelul ÎI prezintă cerințele minime pentru activități, altele decât activități de laborator. În unele cazuri speciale ar putea să fie necesară aplicarea unei combinații de măsuri cuprinse în tabelul IA și în tabelul ÎI al aceluiași nivel
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
că utilizatorul poate aplica aceste măsuri de la caz la caz, în funcție de evaluarea la care se referă art. 8 alin. (2). ---------- *) Conformă cu prevederile anexei nr. IV la Directivă Consiliului Uniunii Europene 98/81/ CE privind utilizarea în condiții izolate a microorganismelor modificate genetic. TABELUL I A Măsuri de izolare și alte măsuri de protecție pentru activități în laborator ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Niveluri de izolare Specificații ─────────────────────────────────────── 1 2 3 4 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Echiparea laboratorului: nu este nu este necesară necesară izolarea*1) necesară necesară 2. Laboratorul
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
si mintei (opțional) și a încalță- încalță- minte mintei înainte de intrare și de ieșire 15. Mănuși nu sunt opțional necesare necesare necesare 18. Controlul eficient al opțional necesar necesar necesar vectorilor (de exemplu pentru rozătoare și insecte) ──────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 19. Inactivarea microorganismului nu este nu este opționala necesară modificat genetic din apele necesară necesară uzate de la chiuvetele pentru spălat pe mâini sau de la canalizare și de la dușuri și alte ape uzate similare 20. Inactivarea microorganismului opționala necesară necesară necesară modificat genetic din
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
pentru rozătoare și insecte) ──────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 19. Inactivarea microorganismului nu este nu este opționala necesară modificat genetic din apele necesară necesară uzate de la chiuvetele pentru spălat pe mâini sau de la canalizare și de la dușuri și alte ape uzate similare 20. Inactivarea microorganismului opționala necesară necesară necesară modificat genetic din materialele contaminate și deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alte măsuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 21. Laboratorul conține echipament nu este nu este opțional necesar propriu necesar necesar 23. Existența unei ferestre de opțional opțional opțional necesară observare sau a unei alte
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
necesare speciilor nedorite, cum ar fi: insecte, rozătoare, artropode 7. Procedurile pentru transferul minimali- minimă- prevenirea prevenirea materialului viu între zarea lizarea diseminării diseminării seră/cameră de creștere, disemină- disemină- structuri protective și rii rii laborator trebuie să controleze diseminarea microorganismelor modificate genetic ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── --------- *1) Seră va consta într-o structură permanentă cu acoperiș impermeabil continuu, localizată pe o suprafata plana/nivelata, pentru a preveni înfiltrarea scurgerilor din apele de suprafață, având uși cu autoinchidere. *2) Când scurgerile se pot infiltra în
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
mici sunt izolate în interiorul sau în afara unei cuști; pentru animale mari pot fi mai potrivite camerele izolate. TABELUL ÎI Măsuri de izolare și alte mași de protecție pentru alte activități ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Niveluri de izolare Specificații ─────────────────────────────────────── 1 2 3 4 ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── General ────────────────────────────────────────────────────────────────���───────────── 1. Microorganismele viabile vor opțional necesar necesar necesar fi izolate într-un sistem care separă procesul de mediul înconjurător (sistem închis) 2. Controlul gazelor evacuate nu este necesar, necesar, necesar, din sistemul închis necesar minimă- prevenirea prevenirea lizarea disemină- disemină- disemină- rilor
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
nu este nu este opțional necesar înainte de a ieși din zona necesar necesar controlată 18. Personalul va purta haine necesar necesar necesar un schimb de protecție (haine de (haine de complet lucru) lucru) înaintea intrării și ieșirii ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22. Inactivarea microorganismelor nu este nu este opțional necesară modificate genetic din apele necesară necesară uzate rezultate de la chiuvete și dușuri sau ape uzate similare 23. Inactivarea microorganismelor opțional necesară, necesară, necesară, modificate genetic din prin prin prin materialele contaminate și mijloace mijloace
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
protecție (haine de (haine de complet lucru) lucru) înaintea intrării și ieșirii ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22. Inactivarea microorganismelor nu este nu este opțional necesară modificate genetic din apele necesară necesară uzate rezultate de la chiuvete și dușuri sau ape uzate similare 23. Inactivarea microorganismelor opțional necesară, necesară, necesară, modificate genetic din prin prin prin materialele contaminate și mijloace mijloace mijloace deșeuri incluzând pe cele autorizate autorizate autorizate existente în apele uzate înainte de evacuarea lor finală Anexă 5 *) Partea A Informațiile necesare pentru notificarea la
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
2) și informațiile cu privire la managementul deșeurilor. Partea B Informațiile necesare pentru notificarea la care se referă art. 12: - dată transmiterii notificării la care se referă art. 10; - numele persoanelor responsabile cu supravegherea și securitatea și informații privind instruirea și calificarea; - microorganismul/microorganismele receptoare, donoare și/sau parentale utilizate și, după caz, sistemul/sistemele de vectori-gazda utilizate; - sursă/sursele și funcția/funcțiile urmărite ale materialului genetic implicat în modificare; - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - scopul utilizării în condiții izolate, incluzând rezultatele
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]