5,789 matches
-
este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridica. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusa o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de pct. 3
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
prin eluție sau prin orice alta metoda și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridica. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusa o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de pct. 3
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN��A DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 9. kit (trusă) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
punere pe piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridică. ... (4) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 705 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 706 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusă o cerere la ANMDM. (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie autorizate de Agenția Europeană a Medicamentelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 789 (1) ANMDM trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 781; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate de utilizator în timpul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
pe parcursul controlului doping intră și sub incidența Legii nr. 143/2000 privind prevenirea și combaterea traficului și consumului ilicit de droguri, cu modificările și completările ulterioare, sau a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 121/2006 privind regimul juridic al precursorilor de droguri, aprobată cu modificări prin Legea nr. 186/2007 , Agenția are obligația de a înștiința Agenția Națională Antidrog și organele de urmărire penală. Titlul III Dispoziții tranzitorii și finale Articolul 76 Pentru informarea și educarea personalului implicat în activitățile
LEGE nr. 227 din 7 iunie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind prevenirea şi combaterea dopajului în Sport**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258100_a_259429]
-
diagnostic și follow-up citologic; c.5 protocol privind realizarea controlului de calitate al colorării, citirii, elaborării rezultatelor în sistem Bethesda 2001 și arhivării frotiurilor cervicale; c.6 protocol de calitate epidemiologică a subprogramului; c.7 protocol de management al leziunilor precursorii și incipiente depistate în subprogram; d) elaborează planuri și instrumente de formare a personalului necesar pentru implementarea activităților din cadrul programului, în conformitate cu normele europene; ... e) înființează grupuri de lucru tehnice pe probleme specifice și coordonează activitatea acestora; ... f) analizează derularea activităților
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
în program; ... i) diseminează protocoalele specifice derulării programului; ... j) realizează controlul de calitate în domeniile: ... j.1. înregistrării datelor; j.2. sistemului informatic; j.3. raportării indicatorilor specifici programului; j.4. analizelor statistice; j.5. finalizării cazurilor depistate cu leziuni precursorii și incipiente în cadrul programului. k) planifică, organizează și coordonează formarea personalului medical implicat în realizarea activităților prevăzute în cadrul programului; ... l) contribuie la dezvoltarea sistemului informațional unitar, ca parte integrantă a programului, și asigură menținerea și funcționarea acestuia în regiunea teritorială
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
organele de control competente. Articolul 2 (1) Procedura aprobării tacite se aplică tuturor autorizațiilor emise de autoritățile administrației publice, cu excepția celor emise în domeniul activităților nucleare, a celor care privesc regimul armelor de foc, munițiilor și explozibililor, regimul drogurilor și precursorilor, precum și a autorizațiilor din domeniul siguranței naționale. ... (2) Guvernul poate stabili, prin hotărâre, la propunerea motivată a fiecărei autorități a administrației publice interesate, și alte excepții de la aplicarea procedurii aprobării tacite. Articolul 3 (1) În sensul prezentei ordonanțe de urgență
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 27 din 18 aprilie 2003 (*actualizată*) privind procedura aprobării tacite. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257971_a_259300]
-
de urgență reglementează regimul juridic al substanțelor folosite frecvent la fabricarea ilicita a substanțelor stupefiante și psihotrope, așa cum sunt definite în art. 2 din Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii de droguri, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 47 din 18 februarie 2004, p. 1-10, denumit în continuare Regulamentul 273/2004 , și în art. 2 din Regulamentul nr. 111/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 privind
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 47 din 18 februarie 2004, p. 1-10, denumit în continuare Regulamentul 273/2004 , și în art. 2 din Regulamentul nr. 111/2005 al Consiliului din 22 decembrie 2004 privind supravegherea comerțului cu precursori de droguri între Comunitate și statele terțe, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 22 din 26 ianuarie 2005, p. 1-10, denumit în continuare Regulamentul 111/2005 , masurile pentru controlul și supravegherea operațiunilor cu acestea, în vederea evitării deturnării
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
sensul prevederilor Regulamentului 273/2004 , ale Regulamentului 111/2005 și ale Regulamentului 1.277/2005 . ... (2) Agenția Națională Antidrog este structura de monitorizare a operatorilor și a operațiunilor cu substanțe clasificate și neclasificate, de coordonare unitara a activităților în domeniul precursorilor, desfășurate de instituțiile competente, precum și de coordonare și asigurare a cooperării acestor instituții cu structurile societății civile și cu organismele internaționale în domeniul precursorilor și care constituie baza națională centralizata de date în domeniul precursorilor. ... (3) Contactul operatorilor cu autoritățile
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
operatorilor și a operațiunilor cu substanțe clasificate și neclasificate, de coordonare unitara a activităților în domeniul precursorilor, desfășurate de instituțiile competente, precum și de coordonare și asigurare a cooperării acestor instituții cu structurile societății civile și cu organismele internaționale în domeniul precursorilor și care constituie baza națională centralizata de date în domeniul precursorilor. ... (3) Contactul operatorilor cu autoritățile, în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute în prezenta ordonanță de urgență, se realizează prin structura specializată din cadrul Agenției Naționale Antidrog, care are rol de ghișeu unic
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
unitara a activităților în domeniul precursorilor, desfășurate de instituțiile competente, precum și de coordonare și asigurare a cooperării acestor instituții cu structurile societății civile și cu organismele internaționale în domeniul precursorilor și care constituie baza națională centralizata de date în domeniul precursorilor. ... (3) Contactul operatorilor cu autoritățile, în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute în prezenta ordonanță de urgență, se realizează prin structura specializată din cadrul Agenției Naționale Antidrog, care are rol de ghișeu unic privind precursorii. ... ----------- Art. 3 a fost modificat de pct. 3 al
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
care constituie baza națională centralizata de date în domeniul precursorilor. ... (3) Contactul operatorilor cu autoritățile, în vederea îndeplinirii obligațiilor prevăzute în prezenta ordonanță de urgență, se realizează prin structura specializată din cadrul Agenției Naționale Antidrog, care are rol de ghișeu unic privind precursorii. ... ----------- Art. 3 a fost modificat de pct. 3 al art. unic din LEGEA nr. 186 din 13 iunie 2007 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 425 din 26 iunie 2007. Articolul 4 Agenția Națională Antidrog aduce la cunoștința operatorilor cu substanțe
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
cu respectarea reglementarilor în vigoare. ... (3) Orice modificare cu privire la persoana responsabilă sau la înlocuitorul acesteia se comunică imediat Agenției Naționale Antidrog. ... Articolul 12 (1) Operatorul are obligația de a comunică imediat Agenției Naționale Antidrog orice eveniment neobișnuit sau operațiune cu precursori care poate genera suspiciunea ca aceste substanțe pot fi deturnate în vederea fabricării ilicite a substanțelor stupefiante ori psihotrope. ... ----------- Alin. (1) al art. 12 a fost modificat de pct. 9 al art. unic din LEGEA nr. 186 din 13 iunie 2007
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
prevenire a deturnării acestor substanțe din circuitul licit. (2) Autoritățile prevăzute la art. 17 sunt obligate să colaboreze pentru realizarea scopului prezentei ordonanțe de urgență. Articolul 28 (1) Autorizațiile eliberate în baza Legii nr. 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folosiți la fabricarea ilicita a drogurilor, cu modificările și completările ulterioare, pentru substanțe clasificate de categoria 1 își păstrează valabilitatea până la expirarea termenului de 3 ani de la data eliberării, data la care autorizația va fi eliberată potrivit prevederilor art. 5
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
dispune altfel. Articolul 31 Prezenta ordonanță de urgență intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2007. Articolul 32 La data intrării în vigoare a prezentei ordonanțe de urgență se abroga: a) Legea nr. 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folosiți la fabricarea ilicita a drogurilor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 409 din 13 iunie 2002, cu modificările și completările ulterioare; ... b) art. 9 din Legea nr. 143/2000 privind prevenirea și combaterea traficului și consumului
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]
-
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 362 din 3 august 2000, cu modificările și completările ulterioare; ... c) Hotărârea Guvernului nr. 1.121/2002 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 300/2002 privind regimul juridic al precursorilor folosiți la fabricarea ilicita a drogurilor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 772 din 23 octombrie 2002, cu modificările și completările ulterioare. ... Prezenta ordonanță de urgență asigura aplicarea Regulamentului 273/2004 , publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 121 din 21 decembrie 2006 (*actualizată*) privind regimul juridic al precursorilor de droguri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258227_a_259556]