47,172 matches
-
se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 34 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pelzont • Substanțele active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Pelzont și conținutul
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare renale , cu evidența clară a reversibilității efectului . Nu s- a observat insuficiență funcțională . 6 . 6. 1 Lista excipienților Versetamidă Hidroxid de calciu Clorură de calciu dihidrat Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Optimark nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la șobolani și câini au relevat vacuolizarea celulelor tubulare renale , cu evidența clară a reversibilității efectului . Nu s- a observat insuficiență funcțională . 6 . 6. 1 Lista excipienților Versetamidă Hidroxid de calciu Clorură de calciu dihidrat Hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Optimark nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 seringi ) 15 ml ( 1 , 10 seringi ) 20 ml ( 1 , 10 seringi ) 30 ml ( 1 , 10 seringi ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromol . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 15 ml 20 ml 30 ml MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 10 ml ( 1 , 10 flacoane ) 15 ml ( 1 , 10 flacoane ) 20 ml ( 1 , 10 flacoane ) MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon Gadoversetamidă 2 . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . Excipienți : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 . Soluție injectabilă 15 ml 20 ml MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 . Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Seringile cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din cauciuc
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Optimark Substanța activă este gadoversetamidă . 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Flacoanele cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în flacoane , prevăzute cu dopuri din cauciuc brombutilic și capse de siguranță din aluminiu . Flacoanele
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
frecvente 39, 3 Raport calciu urinar/ creatinină crescut Nivel crescut de calciu în urină 2, 9 2, 2 Eritem la locul de injectare Oboseală Astenie Mai puțin frecvente 2, 6 1, 8 1, 2 0, 9 Preotact mărește concentrațiile de acid uric seric . În cazul subiecților cărora li s- au administrat 100 micrograme de parathormon , creșterea acidului uric din sânge a fost raportată la 8 subiecți ( 0, 6 % ) , iar hiperuricemia la 5 subiecți ( 0, 4 % ) . Deși guta , artralgia și nefrolitiaza au
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
2, 2 Eritem la locul de injectare Oboseală Astenie Mai puțin frecvente 2, 6 1, 8 1, 2 0, 9 Preotact mărește concentrațiile de acid uric seric . În cazul subiecților cărora li s- au administrat 100 micrograme de parathormon , creșterea acidului uric din sânge a fost raportată la 8 subiecți ( 0, 6 % ) , iar hiperuricemia la 5 subiecți ( 0, 4 % ) . Deși guta , artralgia și nefrolitiaza au fost raportate ca reacții adverse , nu a fost stabilită complet relația cu creșterile de acid uric
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
creșterea acidului uric din sânge a fost raportată la 8 subiecți ( 0, 6 % ) , iar hiperuricemia la 5 subiecți ( 0, 4 % ) . Deși guta , artralgia și nefrolitiaza au fost raportate ca reacții adverse , nu a fost stabilită complet relația cu creșterile de acid uric din cauza administrării Preotact . Anticorpi la parathormon Într- un studiu clinic extins de fază III , au fost detectați anticorpi la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
din cauza unui mecanism epigenetic . Din cauza diferențelor de fiziologie a oaselor la șobolani și oameni , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu există studii despre toxicitatea fetală , de dezvoltare , perinatală sau postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Acid citric monohidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric diluat ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 1N ( pentru reglarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 30 luni Soluția mixtă : În stare utilizabilă , s- a demonstrat stabilitatea
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
de fiziologie a oaselor la șobolani și oameni , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu există studii despre toxicitatea fetală , de dezvoltare , perinatală sau postnatală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Acid citric monohidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric diluat ( pentru reglarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 1N ( pentru reglarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere : 30 luni Soluția mixtă : În stare utilizabilă , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică pentru o perioadă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
la locul de injectare , puls cardiac rapid sau neregulat , durere de cap , crampe musculare , durere în extremități , stomac deranjat , oboseală și vărsături . Reacții adverse mai puțin frecvente ( la 0, 1- 1 % dintre pacienți ) sunt : durere abdominală , gripă , concentrații crescute ale acidului uric în sânge , iritarea pielii la locul de injectare , pierderea apetitului , tulburări olfactive și gustative . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului Preotact este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Este introdus într- o casetă cu două compartimente , care conține 1, 61 mg parathormon
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului Preotact este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Este introdus într- o casetă cu două compartimente , care conține 1, 61 mg parathormon sub formă de
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
inhibitori ai pompei de protoni : Concentrațiile plasmatice ale posaconazolului ( Cmax și ASC ) au scăzut cu 39 % atunci când acesta a fost administrat în asociere cu cimetidină ( 400 mg de două ori pe zi ) din cauza scăderii absorbției posibil secundar scăderii secreției de acid gastric . Administrarea de posaconazol în asociere cu cimetidină trebuie să fie evitată cu excepția cazului în care beneficiul pentru pacient depășește riscul . Nu a fost studiat efectul altor antagoniști ai receptorilor H2 ( de exemplu famotidină , ranitidină ) și inhibitori ai pompei de
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
în flacon . 6 . Ce conține Posaconazole SP - Substanța activă din Posaconazole SP suspensie orală este posaconazol . suspensie orală conține 40 miligrame de posaconazol . - Celelalte componente ale suspensiei orale sunt polisorbat 80 , simeticonă , benzoat de sodiu ( E211 ) , citrat de sodiu dihidrat , acid citric monohidrat , glicerol , gumă xantan , glucoză lichidă , dioxid de titan ( E171 ) , aromă artificială de cireșe conținând alcool benzilic și propilenglicol , și apă purificată . Cum arată Posaconazole SP și conținutul ambalajului Posaconazole SP este o suspensie orală , de culoare albă , cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( 2, 82 - 3, 11 ore ) . In vivo , valoarea medie a regăsirii în plasmă a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Pulbere Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Glicilglicină Polisorbat 80 Manitol Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină , polisorbat 80 , manitol , zahăr , metionină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Componentele solventului sunt : histidină , acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]