5,465 matches
-
transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și proteinele plasmatice . Dacă se decelează modificări clinic semnificative , se va avea în vedere ajustarea regimului imunosupresor . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau alte preparate vegetale trebuie evitate pe parcursul tratamentului cu Advagraf , datorită riscului de producere a unor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și proteinele plasmatice . Dacă se decelează modificări clinic semnificative , se va avea în vedere ajustarea regimului imunosupresor . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau alte preparate vegetale trebuie evitate pe parcursul tratamentului cu Advagraf , datorită riscului de producere a unor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul ) , probele hepatice și renale , parametrii hematologici , probele de coagulare și proteinele plasmatice . Dacă se decelează modificări clinic semnificative , se va avea în vedere ajustarea regimului imunosupresor . Preparatele vegetale care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) sau alte preparate vegetale trebuie evitate pe parcursul tratamentului cu Advagraf , datorită riscului de producere a unor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
EPAR ) .. Ce este CEPROTIN ? CEPROTIN conține un liofilizat și un solvent amestecate pentru a forma o soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă proteina C umană . Pentru ce se utilizează CEPROTIN ? Proteina C este o substanță naturală din sânge care controlează coagularea acestuia . CEPROTIN se administrează pacienților cu deficit congenital ( ereditar ) sever de proteină C pentru tratarea purpurei fulminante ( coagulare intravasculară diseminată , care determină distrugerea țesuturilor aflate imediat sub piele , conducând adesea la insuficiență de organ și amputări ) și a necrozei tegumentare
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
Medicamentul conține substanța activă proteina C umană . Pentru ce se utilizează CEPROTIN ? Proteina C este o substanță naturală din sânge care controlează coagularea acestuia . CEPROTIN se administrează pacienților cu deficit congenital ( ereditar ) sever de proteină C pentru tratarea purpurei fulminante ( coagulare intravasculară diseminată , care determină distrugerea țesuturilor aflate imediat sub piele , conducând adesea la insuficiență de organ și amputări ) și a necrozei tegumentare induse de anticoagulantele cumarinice ( o complicație a tratamentului anticoagulant cu medicamente precum warfarina , complicație care provoacă necroza pielii
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
adesea la insuficiență de organ și amputări ) și a necrozei tegumentare induse de anticoagulantele cumarinice ( o complicație a tratamentului anticoagulant cu medicamente precum warfarina , complicație care provoacă necroza pielii ) . De asemenea , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt a coagulării la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în anumite situații în care există un risc crescut de coagulare , de exemplu o intervenție chirurgicală , sau atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este suficient sau nu este posibil . Medicamentul
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
cu medicamente precum warfarina , complicație care provoacă necroza pielii ) . De asemenea , CEPROTIN este indicat pentru profilaxia pe termen scurt a coagulării la pacienți cu deficit congenital sever de proteină C în anumite situații în care există un risc crescut de coagulare , de exemplu o intervenție chirurgicală , sau atunci când tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este suficient sau nu este posibil . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează CEPROTIN ? Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat numai sub supravegherea unui
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
posibilitatea monitorizării activității proteinei C . Cum acționează CEPROTIN ? CEPROTIN conține proteina C umană , extrasă și purificată din plasma umană ( partea lichidă a sângelui ) . În organism , proteina C controlează producerea de trombină , una dintre substanțele ( unul dintre factorii ) implicate( implicați ) în coagularea sângelui . Proteina C încetinește producerea de trombină , încetinind astfel coagularea viitoare . Administrarea unei injecții cu CEPROTIN determină o creștere imediată dar temporară a valorilor proteinei C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit de proteină C are
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
proteina C umană , extrasă și purificată din plasma umană ( partea lichidă a sângelui ) . În organism , proteina C controlează producerea de trombină , una dintre substanțele ( unul dintre factorii ) implicate( implicați ) în coagularea sângelui . Proteina C încetinește producerea de trombină , încetinind astfel coagularea viitoare . Administrarea unei injecții cu CEPROTIN determină o creștere imediată dar temporară a valorilor proteinei C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau de a preveni complicațiile trombotice
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
În cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C , CEPROTIN a îmbunătățit toate cele 16 cazuri de purpură fulminantă , precum și toate cele șase episoade de necroză tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice . În ceea ce privește tratamentul altor tipuri de tulburări legate de coagulare și al pacienților cu alte deficite de proteină C , rezultatele nu au fost suficiente pentru a permite evaluarea completă a utilizării CEPROTIN la aceste grupuri de pacienți . Care sunt riscurile asociate cu CEPROTIN ? Uneori au fost raportate cazuri de hipersensibilitate
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
dureri în piept ( angină pectorală ) • insuficiență cardiacă • fracturi ale oaselor • creștere în greutate , creșterea poftei de mâncare • amețeli • constipație • scădrea numărului de celule din sânge ( anemie ) , număr scăzut de celule albe din sânge ( leucopenie ) și celule din sânge necesare pentru coagularea sângelui ( trombocitopenie ) . • o creștere mică a colesterolului , valori crescute ale colesterolului în sânge Reacții adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane : • lichid în plămâni ( edem pulmonar ) ce cauzează respirație dificilă • edem al retinei în spatele ochiului ( edem macular
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
la o reducere a eficacității . Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus . Interferența cu analizele de laborator : În general , sugammadex nu interferă cu analizele de laborator , cu posibila excepție a testării progesteronului seric și a unor parametri de coagulare ( timpul de tromboplastină parțial activată , timpul de protrombină , timpul de protrombină ( raportul internațional normalizat )) . Această interferență a fost observată în probele de plasmă cu o concentrație de sugammadex între aceleași valori cu cele ale Cmax obținute după administrarea unei doze
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în următoarele 7 zile și să respectați instrucțiunile din prospect . Efecte asupra analizelor de sânge În general , Bridion nu influențează analizele de laborator . Totuși , poate influența rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron și anumite teste de coagulare . Sarcina și alăptarea → Vă rugăm să spuneți medicului anestezist dacă sunteți sau ați putea fi gravidă . Vi se poate administra totuși Bridion dar trebuie să discutați mai întâi despre acest lucru . Sugammadex poate fi utilizat în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
ANEXA I 1 1 . ADVATE 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 250 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 50 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 50 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pacienții care au urmat anterior un astfel de tratament timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat în antecedente inhibitori de factor VIII , au fost observate cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titruri scăzute ) . Pacienții tratați cu factor VIII de coagulare uman recombinant trebuie monitorizați cu atenție , prin examinare clinică și teste de laborator , pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori ( vezi pct . 4. 8 ) . După reconstituire acest medicament conține 0, 45 mmoli sodiu ( 10 mg ) pe flacon . 4 4. 5 Interacțiuni
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0, 43 2, 14 1, 28 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1, 28 0, 43 Anticorpi anti- factor VIII prezenți 2, 14 0, 43 Factorul VIII al coagulării scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
scăzutb 0, 43 0, 43 0, 43 Leziuni , 0, 43 0, 43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor VIII și factor von Willebrand ) cu funcții fiziologice diferite . ADVATE conține factorul VIII recombinant al coagulării ( octocog alfa ) , o glicoproteină care este echivalentă biologic cu glicoproteina factorului VIII derivată din plasma umană . Octocog alfa este o glicoproteină alcătuită din 2332 aminoacizi , cu o masă moleculară de aproximativ 280 kD . Atunci când este perfuzat la un pacient cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cofactor pentru Factorul IX activat , accelerând conversia Factorului X în Factor X activat . Factorul X activat transformă protrombina în trombină . Apoi , trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se formează cheagul . Hemofilia A este o afecțiune ereditară , legată de sex , a coagulării sanguine , datorată nivelurilor scăzute ale activității factorului VIII ceea ce are drept consecință hemoragia masivă la nivelul articulaților , mușchilor sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . ADVATE 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține 500 UI * factor VIII de coagulare uman ( rADN ) , octocog alfa ** . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 100 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
mililitru de soluție injectabilă conține octocog alfa aproximativ 100 UI . * Potența ( Unități Internationale ) este determinată utilizând analiza cromogenică , comparativ cu un standard propriu , definit ca standardul OMS . Activitatea specifică este de aproximativ 4000 - 10000 UI/ mg proteină . ** Factor VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant , în celulele ovariene de hamster chinez ( COH ) . Preparat fără adăugarea , în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală , a niciunei alte proteine derivată umană sau animală ( exogenă ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]