KorAP: Find »[drukola/base=concentrat & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...182 183 184 ...189 >

4,718 matches

Corola-website/Science/290943_a_292272

soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . După reconstituire , soluția conține 1, 24 mmol sodiu ( 400 U/ 5 mL ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Cerezyme este o pulbere de culoare albă până la aproape albă .. 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cerezyme ( imigluceraza ) este indicat ca tratament de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boală Gaucher non- neuronopată

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
cu 1 , 5 sau 25 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 6. 6 Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Ocazional , se pot face ajustări mici ale dozajului pentru a evita aruncarea flacoanelor utilizate

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 17 ANEXA III 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 20 9 . A se păstra la

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 200 U 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități .. 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități .. 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 23 9 . A se păstra

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 400 U 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider 25 B . 26 PROSPECT : Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 200 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii cu 1 sau 25 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cerezyme este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire se prezintă sub formă

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodatăă . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 400 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii cu 1 , 5 sau 25 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cerezyme este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire se prezintă sub

Ro_183 (2009) [Corola-website/Science/290943_a_292272]
Corola-website/Law/91043_a_91830

N054-9 Alimentat cu petrol N061-1 Construcție de reactoare N066-6 Aburi N071-4 Submersibil N073-8 Subacvatic N078-3 Apă reziduală N081-7 Ductil N082-4 Pentru drenaj N083-1 Fără oxigen P001-7 Parțial prăjit P002-4 În sticlă P003-1 În conservă P004-8 Refrigerat P005-5 Parțial fiert P006-2 Concentrat P007-9 Gătit P008-6 Kosher P009-3 Felii P010-3 În săculețe P011-1 În ulei P012-7 Uscat P013-4 Bucăți P014-1 Hallal P015-8 Aromatizat P016-5 Ras P017-2 Pentru bucătărie P018-9 Proaspăt P019-6 Înghețat P020-6 Granulat P021-3 În saramură P022-0 Bucăți P023-7 În suc propriu

jrc5871as2002 by Guvernul României (2002) [Corola-website/Law/91043_a_91830]
Corola-website/Law/89367_a_90154

etalon intern, diluați soluția cu apă și introduceți-o într-o coloană de extracție cu fază solidă de 50 ml. Carbamatul de etil și carbamatul de propil se eluează cu diclormetan. Eluatul se concentrează într-un evaporator rotativ sub vid. Concentratul este analizat prin cromatografie cu gaze (CG). Detecția se face prin spectrometrie de masă, utilizând fragmentometria în modul MIS (monitorizarea ionilor selectați). B. Aparatura și condițiile cromatografice (exemplu) (a) O cromatogramă cu gaze/un spectrometru de masă (CG/SM) și

jrc4203as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89367_a_90154]
într-un tub gradat de 4 ml cu o pipetă Pasteur. Spălați retorta cu 1 ml de diclormetan și transvazați lichidul de spălare în tub. Concentrați eșantionul până la 1 ml într-o soluție slabă de azot. Dacă este necesar, transvazați concentratul în retorta aparatului de eșantionare automat pentru analiza CG/SM. F. Analiza CG/SM (a) Curba de calibrare Injectați 1 l din fiecare soluție etalon de calibrare C(f) în CG/SM. Trasați graficul raportului dintre suprafețele CE-CP, la

jrc4203as1999 by Guvernul României (1999) [Corola-website/Law/89367_a_90154]
Corola-website/Law/88872_a_89659

procente. Exemplu: acid azotic 45%. Cu excepția cazului în care există indicații contrare, procentajul concentrației se stabilește întotdeauna pe bază de greutate/greutate. Se admite utilizarea datelor suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, gradul Baumé etc.) sau a frazelor descriptive (de exemplu: concentrat fumant, glacial). Notă C Anumite substanțe organice pot fi comercializate fie sub o formă izomerica bine definită, fie sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest

jrc3711as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88872_a_89659]
Corola-website/Science/291858_a_293187

de asemenea , din EPAR ) sau adresa i- v medicului sau farmacistului . Dac dori i informa îi suplimentare pe baza recomand rilor CHMP , citi i Dezbaterea tiin ific ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tysabri ? Tysabri este un concentrat pentru solu ie perfuzabil ( picurare în ven ) . Pentru ce se utilizeaz Tysabri ? Tysabri se utilizeaz în tratamentul sclerozei multiple ( SM ) . Este utilizat în tipul de SM cunoscut sub numele de „ recurent- remisiv ” , când pacientul are atacuri ( episoade recurente ) , urmate de

Ro_1099 (2009) [Corola-website/Science/291858_a_293187]
Corola-website/Science/291821_a_293150

ANEXA I 1 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține : 30 mg temsirolimus dizolvat într- un volum total de 1, 2 ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]
ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Excipienți : 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 474 mg etanol anhidru . 1 flacon de solvent furnizat conține 358 mg etanol anhidru . 6. 1 . Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]
cu 1, 8 ml solvent extras , concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Excipienți : 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 474 mg etanol anhidru . 1 flacon de solvent furnizat conține 358 mg etanol anhidru . 6. 1 . Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]
concentrația de temsirolimus este de 10 mg/ ml . Excipienți : 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 474 mg etanol anhidru . 1 flacon de solvent furnizat conține 358 mg etanol anhidru . 6. 1 . Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , practic lipsită de particule vizibile . Solventul este o soluție limpede până la ușor opalescentă , ușor gălbuie până la galben , practic lipsită de particule vizibile . 4. 1 Indicații terapeutice TORISEL este indicat pentru tratamentul de

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]
risc pentru prognostic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare TORISEL trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Volumul total ( 1, 2 ml ) din 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras , pentru a obține o concentrație de temsirolimus de 10 mg/ ml . Se extrage cantitatea necesară de amestec temsirolimus 10 mg/ ml și se injectează rapid în soluția injectabilă de clorură de sodiu

Ro_1062 (2009) [Corola-website/Science/291821_a_293150]