6,449 matches
-
de distribuție . Clearance- ul plasmatic al topotecanului total ( forma activă și inactivă ) la pacienții cu insuficiență hepatică a scăzut doar cu aproximativ 10 % comparativ cu lotul de pacienți de control . Clearance- ul plasmatic la pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei între 41 și 60 ml/ min ) a scăzut la aproximativ 67 % comparativ cu lotul de control . Volumul de distribuție a scăzut puțin și , astfel , timpul de înjumătățire plasmaticăa crescut cu doar 14 % . În cadrul populației unui studiu , mai mulți factori , incluzând
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
reduse dacă numărul de trombocite scade sub 25 x 109/ l . Dozele la pacienții cu insuficiență renală Monoterapie ( cancer ovarian sau cancer pulmonar cu celule mici ) Nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min . Date limitate indică faptul că trebuie redusă doza la pacienții cu insuficiență renală moderată . Doza de topotecan recomandată în monoterapie la pacienții cu cancer ovarian sau cancer pulmonar cu celule mici , și având un clearance al
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
lt; 20 ml/ min . Date limitate indică faptul că trebuie redusă doza la pacienții cu insuficiență renală moderată . Doza de topotecan recomandată în monoterapie la pacienții cu cancer ovarian sau cancer pulmonar cu celule mici , și având un clearance al creatininei între 20 și 39 ml/ min este de 0, 75 mg/ mși zi , 5 zile consecutive . 16 Terapie asociată ( cancer de col uterin ) În studiile clinice în care s- a administrat topotecan în asociere cu cisplatina pentru tratamentul cancerului cervical
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0, 75 mg/ mși zi , 5 zile consecutive . 16 Terapie asociată ( cancer de col uterin ) În studiile clinice în care s- a administrat topotecan în asociere cu cisplatina pentru tratamentul cancerului cervical , terapia s- a inițiat doar la pacienții cu creatinină serică ≤ 1, 5 mg/ dl . Dacă , în timpul tratamentului asociat cu topotecan/ cisplatină , creatinina serică depășește 1, 5 mg/ dl , se recomandă să se consulte toate informațiile referitoare la prescrierea cisplatinei , privind recomandările pentru reducerea dozei de cisplatină/ continuarea tratamentului . Dacă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
col uterin ) În studiile clinice în care s- a administrat topotecan în asociere cu cisplatina pentru tratamentul cancerului cervical , terapia s- a inițiat doar la pacienții cu creatinină serică ≤ 1, 5 mg/ dl . Dacă , în timpul tratamentului asociat cu topotecan/ cisplatină , creatinina serică depășește 1, 5 mg/ dl , se recomandă să se consulte toate informațiile referitoare la prescrierea cisplatinei , privind recomandările pentru reducerea dozei de cisplatină/ continuarea tratamentului . Dacă tratamentul cu cisplatină se întrerupe , nu există suficiente date cu privire la continuarea monoterapiei cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la momentul administrării terapiei este importantă , pentru a fi siguri că starea pacienților nu s- a alterat până la un scor al stării generale de 3 . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) sau cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) datorată cirozei . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . 17 Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de distribuție . Clearance- ul plasmatic al topotecanului total ( forma activă și inactivă ) la pacienții cu insuficiență hepatică a scăzut doar cu aproximativ 10 % comparativ cu lotul de pacienți de control . Clearance- ul plasmatic la pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei între 41 și 60 ml/ min ) a scăzut la aproximativ 67 % comparativ cu lotul de control . Volumul de distribuție a scăzut puțin și , astfel , timpul de înjumătățire plasmaticăa crescut cu doar 14 % . În cadrul populației unui studiu , mai mulți factori , incluzând
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleași recomandări de modificare a dozelor . Dozele la pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care au participat la studiile clinice cu topotecan administrat pe cale orală au avut o creatinină serică mai mică sau egală cu 1, 5 mg/ dl ( 133 µmoli/ l ) sau un clearance al creatininei mai mare sau egal cu 60 ml/ min . Nu au fost stabilite recomandări în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administrează topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care au participat la studiile clinice cu topotecan administrat pe cale orală au avut o creatinină serică mai mică sau egală cu 1, 5 mg/ dl ( 133 µmoli/ l ) sau un clearance al creatininei mai mare sau egal cu 60 ml/ min . Nu au fost stabilite recomandări în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administrează topotecan pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Dozele la pacienții cu insuficiență
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administrează topotecan pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului oral sau intravenos la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la acești pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
2 ar putea avea nevoie să urmeze aceleași recomandări de modificare a dozelor . Dozele la pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care au participat la studiile clinice cu topotecan administrat pe cale orală au avut o creatinină serică mai mică sau egală cu 1, 5 mg/ dl ( 133 µmoli/ l ) sau un clearance al creatininei mai mare sau egal cu 60 ml/ min . Nu au fost stabilite recomandări în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administreză topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală Pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici care au participat la studiile clinice cu topotecan administrat pe cale orală au avut o creatinină serică mai mică sau egală cu 1, 5 mg/ dl ( 133 µmoli/ l ) sau un clearance al creatininei mai mare sau egal cu 60 ml/ min . Nu au fost stabilite recomandări în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administreză topotecan pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Dozele la pacienții cu insuficiență
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
în ceea ce privește dozele la pacienții la care se administrează topotecan pe cale orală și au Clcr sub 60 ml/ min ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului oral sau intravenos la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la acești pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
sau în asociere cu OBT ) valori crescute ale alanin aminotransferazei , valori Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate † mai puțin frecvente mai puțin frecvente scăderea numărului absolut de neutrofile , valori crescute ale amilazei sanguine , creșterea colesterolemiei , valori crescute ale creatininei sanguine , creșterea valorilor glicemiei , valori crescute ale azotului ureic sanguin , creșterea valorilor glicemiei în condiții de repaus alimentar , glucozurie , valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mare , valori crescute ale lipoproteinelor cu densitate mică , scăderea numărului de trombocite , hematurie , creșterea în
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 2 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 16 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul cu
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
valsartan și amlodipină în comprimate/ capsule separate pot fi trecuți la tratamentul Imprida având componentele în aceleași doze . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . 30 Insuficiență hepatică Se recomandă prudență la administrarea Imprida pacienților cu insuficiență hepatică sau cu tulburări biliare obstructive ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază , doza maximă recomandată
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Imprida la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( VFG > 30 ml/ min/ 1, 73 m ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor potasiului și ale creatininei în cazul insuficienței renale moderate . Hiperaldosteronism primar Pacienții cu hiperaldosteronism primar nu trebuie tratați cu valsartan , antagonist al angiotensinei II , pentru că sistemul lor renină- angiotensină este afectat de boala de bază . Insuficiență cardiacă Ca o consecință a inhibării sistemului renină-
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată și o stare de amețeală . Supradozajul
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Ketek nu este recomandat ca primă alegere la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu insuficiență renală severă și insuficiență hepatică concomitentă , deoarece nu este disponibilă o formă farmaceutică cu concentrație optimă ( 600 mg ) . Dacă tratamentul cu telitromicină este considerat necesar , acești pacienți pot fi tratați cu
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
hemolitică/ hemoliză reversibile ) , creșteri tranzitorii ale valorilor testelor funcționale hepatice ( transaminaze hepatice ) și cazuri rare de simptome de tip eczematiform ( reacții cutanate tranzitorii ) s- au observat după administrarea produșilor de imunoglobulină . • De asemenea , s- a observat o creștere a concentrației creatininei plasmatice și insuficiență renală . • Foarte rar , s- au raportat cazuri de formare de cheaguri de sânge în vene ( reacții tromboembolice ) care au avut ca rezultat infarct miocardic , accident vascular cerebral , afectare pulmonară ( embolism pulmonar ) și tromboză venoasă profundă , care pot
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]