5,600 matches
-
permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la <
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 47 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
50 mg 100 mg o dată pe 140 mg o dată pe zi zi n = 163 n = 166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 48 Tabelul 2b : Reacții adverse
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în fază avansată și LAL Ph+ 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia de gradul 3 sau 4 a fost raportată mai frecvent la pacienții tratați cu 70 mg de două ori pe zi decât la pacienții tratați cu 100 mg o dată pe zi ; retenția de fluide a fost de asemenea raportată mai frecvent la pacienții tratați conform schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , comparativ cu administarea o dată pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Așadar , doza inițială de 100 mg o dată pe zi
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la <
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată la 9 % din pacienți , incluzând efuziuni pleurale sau pericardice severe raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % din pacienți . Edemele pulmonare severe non- cardiogenice
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
au fost raportate la 1 % pacienți . Pacienții care dezvoltă simptome ce sugerează efuziune pleurală , cum ar fi dispneea sau tusea seacă trebuie evaluați cu radiografie pulmonară . Efuziunea pleurală severă poate necesita toracocenteză și terapie cu oxigen . Cazurile de retenție de fluide au fost de obicei gestionate cu măsuri suportive ce includ diureticele și scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții în vârstă de 65 de ani
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea pleurală ) diareea , cefaleea , greața , erupțiile cutanate , dispneea , hemoragia , oboseala , durerile musculo - scheletice , infecțiile , vărsăturile , tusea , durerea abdominală și pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pirexia ( Tabelul 3 ) . Neutropenia febrilă legată de medicație a fost raportată la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la 5 % din pacienți . Diverse reacții adverse ca efuziunile pleurale , ascita , edemele pulmonare sau efuziunea pericardică asociată cu sau fără edeme superficiale pot fi descrise colectiv ca “ retenție de fluide ” . Utilizarea dasatinib este asociată cu cazuri severe de retenție de fluide la 9 % din pacienți . Efuziuni pleurale și pericardice severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
severe au fost raportate la 6 % și respectiv 1 % din pacienți . Ascita severă și edemele generalizate au fost raportate fiecare la < 1 % . Unu la sută din pacienți au avut edem pulmonar sever 67 non- cardiogen . Cazurile de retenție de fluide au fost gestionate de obicei prin măsuri suportive ce au inclus diuretice sau scurte tratamente cu steroizi . Chiar dacă profilul de siguranță al SPRYCEL la populația vârstnică a fost similar cu cel al populației tinere , pacienții cu vârsta de 65 de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
50 mg 100 mg o dată pe 140 mg o dată pe zi zi n = 163 n = 166 de două ori 70 mg de două ori pe zi pe zi n = 166 n = 167 1 23 2 24 2 22 Retenție de fluide 1 26 4 22 2 28 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 14 7 2 0 0 12 1 13 0 14 1 15 3 11 2 16 0 2 0 1 0 1 0
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 0 1 0 1 0 0 0 0 0 1 Sângerări gastrointestinale 1 1 0 4 2 4 În studiul de fază III de optimizare a dozei la pacienți cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , retenția de fluide ( efuziunea pleurală și efuziunea pericardică ) a fost raportată mai puțin frecvent la pacienții tratați cu SPRYCEL 140 mg o dată pe zi decât la cei tratați cu 70 mg de două ori pe zi ( Tabelul 2b ) . 68 Tabelul 2b : Reacții adverse
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
în fază avansată și LAL Ph+ 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori pe zi n = 304 n = 305 Toate gradele Gradele 3/ 4 Toate gradele Gradele 3/ 4 Procent ( % ) din pacienți Diaree 3 27 Retenție de fluide 5 34 Edem superficial Efuziune pleurală Edem generalizat Insuficiență cardiacă congestivă / disfuncție cardiacă 12 16 1 1 < 1 16 4 23 0 2 0 2 0 1 0 0 4 3 1 1 1 1 0 < 1 Sângerări
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
celelalte componente ale sale . 100 dacă aveți probleme de ficat sau de inimă sau ați avut dacă începeți să respirați greu , să aveți dureri în piept sau să tușiți când luați SPRYCEL : acesta poate fi un semn al retenției de fluide în plămâni sau la nivel toracic ( care poate apare mai frecvent la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste ) . Dacă aveți vreunul din aceste simptome , spuneți medicului . Medicul vă va monitoriza regulat starea , pentru a verifica dacă SPRYCEL are
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
generale : eriteme ale pielii , febră , edeme la mâini și la picioare , durere de cap , senzație de oboseală sau slăbiciune , sângerări . Dureri : dureri musculare , durere abdominală ( de burtă ) Testele pot evidenția : nivel scăzut de trombocite , nivel scăzut de leucocite ( neutropenie ) , anemie , fluide în jurul plămânilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SPRYCEL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]