5,548 matches
-
dozelor . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
dozelor . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
56 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au survenit la niveluri de expunere plasmatică la sunitinib relevante clinic . Efecte adiționale , observate în alte studii , au inclus prelungirea intervalului QT , scăderea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
l pe medicul dumneavoastră . Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră , chiar dacă acestea sunt diferite de informațiile generale din acest prospect . 83 Nu luați SUTENT : - Dacă aveți sau ați avut probleme hepatice sau renale . - Dacă aveți hipertensiune arterială . - Dacă aveți glanda tiroidă mai puțin activă înainte de începerea tratamentului cu Sutent sau dacă - Dacă aveți o anomalie a ritmului cardiac cunoscută sub denumirea de interval QT prelungit - Dacă sunteți gravidă sau considerați că ar fi posibil să fiți gravidă ( vezi detaliile de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Un studiu a implicat pacienți cu diabet , iar un altul , pacienți aflați în perioada post- prostatectomie ( bărbați cărora li s- a extirpat glanda prostatei ) . Ce beneficii a prezentat Vivanza în timpul studiilor ? Vivanza s- a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo pentru toate măsurile din cadrul tuturor studiilor . Care sunt riscurile asociate cu Vivanza ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vivanza ( observate la mai
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
pe săptămână , timp de 52 săptămâni , a indus tumori ale sistemului hematopoietic la femelele de șoarece . La șoarecii cărora li s- a administrat azacitidină intraperitoneal , timp de 50 săptămâni , s- a observat o incidență crescută a tumorilor sistemului limforeticular , plămânilor , glandei mamare și pielii . Studiile de embriotoxicitate precoce la șoareci au relevat o frecvență de 44 % a deceselor embrionului la nivel intrauterin ( resorbție crescută ) după o singură injectare intraperitoneală de azacitidină , în timpul organogenezei . La șoarecii cărora li s- a administrat azacitidină
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
intravenos cu 1 g probenecid pe cale orală . Carcinogeneză Într- un studiu cu durata de 26 de săptămâni pentru evaluarea toxicității la administrarea intravenoasă , a fost observată o creștere semnificativă a incidenței adenocarcinoamelor mamare la femelele de șobolan și a carcinoamelor glandelor Zymbal la femelele și masculii de șobolan , la concentrații plasmatice subterapeutice de cidofovir . Într- un alt studiu , administrarea unei injecții subcutanate de cidofovir o dată pe săptămână timp de 19 săptămâni consecutive a determinat adenocarcinoame mamare la femele de șobolan la
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pot arăta creșteri ale bilirubinei , ale unor enzime pancreatice sau ale numărului de Reacții adverse rare - tulburări ale funcțiilor ficatului - reacții alergice ale pielii Reacții adverse cu frecvență necunoscută - sângerări la nivelul unui organ vital ( de exemplu creier ) - sângerări ale glandei suprarenale - sângerarea la nivelul albului ochilor - eliminare de sânge prin tuse - hipersensibilitate Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 62 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : 86 Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 110 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecventă necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 158 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 182 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 206 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Manie , tulburări bipolare Foarte frecvente : Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 230 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
convulsii . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : Foarte rar au fost raportate cazuri de sarcoidoză ( boală caracterizată prin febră persistentă , pierdere în greutate , durere și tumefiere a articulațiilor , precum și leziuni ale pielii și glande tumefiate ) . Pierderea conștienței a apărut foarte rar în cursul tratamentului cu interferon alfa , mai ales la pacienții în vârstă , tratați cu doze mari . S- au raportat și cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
convulsii . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : Foarte rar au fost raportate cazuri de sarcoidoză ( boală caracterizată prin febră persistentă , pierdere în greutate , durere și tumefiere a articulațiilor , precum și leziuni ale pielii și glande tumefiate ) . Pierderea conștienței a apărut foarte rar în cursul tratamentului cu interferon alfa , mai ales la pacienții în vârstă , tratați cu doze mari . S- au raportat și cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
convulsii . Reacții adverse raportate foarte rar ( la mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : Foarte rar au fost raportate cazuri de sarcoidoză ( boală caracterizată prin febră persistentă , pierdere în greutate , durere și tumefiere a articulațiilor , precum și leziuni ale pielii și glande tumefiate ) . Pierderea conștienței a apărut foarte rar în cursul tratamentului cu interferon alfa , mai ales la pacienții în vârstă , tratați cu doze mari . S- au raportat și cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente cerebrovasculare ) . Informați- vă imediat medicul dacă prezentați
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]