5,245 matches
-
cu monitorizarea atentă a toleranței . Trebuie avută în vedere alegerea unui medicament concomitent fără , sau cu potențial minim de inducție sau inhibiție a CYP3A4 . 40 Utilizare pediatrică : Siguranța și eficacitatea SUTENT la pacienții pediatrici nu s- au stabilit . Utilizarea la vârstnici : Aproximativ 34 % dintre subiecții din studiile clinice cu SUTENT au fost în vârstă de 65 de ani sau peste . Nu s- au observat diferențe semnificative între pacienții vârstnici și cei tineri în privința siguranței și a eficacității . Insuficiența hepatică : Nu este
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de tenofovir disoproxil . Vă rugăm să consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Copii și adolescenți : Truvada nu este recomandată pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind posologia la pacienții în vârstă de peste 65 de ani . Cu toate acestea , nu este necesară ajustarea dozei zilnice recomandate la adulți , dacă nu se poate evidenția existența insuficienței renale
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină pentru administrare la pacienții cu scădere a funcției renale ( clearance al creatininei ≤ 50 ml/ min ) . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârste peste 65 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu sunt date disponibile referitoare la tratamentul cu combinația abacavir , lamivudină și zidovudină la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina , nici
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
12, 7 % ( 135/ 1063 ) în grupul placebo la 8, 6 % ( 116/ 1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
grupul tratat cu oseltamivir ( reducere de 76 % [ IÎ 95% 1 . , 6 - 5, 7 ; p=0, 0006 ] ) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate . Numărul NNT în acest studiu a fost 28 ( IÎ 95 % 24- 50 ) . Într- un studiu asupra unor vârstnici aflați în îngrijire rezidențială , unde 80 % dintre aceștia au fost vaccinați în sezonul studiului , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidența gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 ( 4, 4 % ) la grupul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
12, 7 % ( 135/ 1063 ) în grupul placebo la 8, 6 % ( 116/ 1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
grupul tratat cu oseltamivir ( reducere de 76 % [ IÎ 95% 1 . , 6 - 5, 7 ; p=0, 0006 ] ) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate . Numărul NNT în acest studiu a fost 28 ( IÎ 95 % 24- 50 ) . Într- un studiu asupra unor vârstnici aflați în îngrijire rezidențială , unde 80 % dintre aceștia au fost vaccinați în sezonul studiului , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidența gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 ( 4, 4 % ) la grupul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
12, 7 % ( 135/ 1063 ) în grupul placebo la 8, 6 % ( 116/ 1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
grupul tratat cu oseltamivir ( reducere de 76 % [ IÎ 95% 1 . , 6 - 5, 7 ; p=0, 0006 ] ) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate . Numărul NNT în acest studiu a fost 28 ( IÎ 95 % 24- 50 ) . Într- un studiu asupra unor vârstnici aflați în îngrijire rezidențială , unde 80 % dintre aceștia au fost vaccinați în sezonul studiului , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidența gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 ( 4, 4 % ) la grupul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Insuficiența hepatică Studiile în vitro au concluzionat că la pacienții cu insuficiență hepatică nu este de așteptat ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4. 2 ) . 40 Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4. 2 ) . 40 Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
12, 7 % ( 135/ 1063 ) în grupul placebo la 8, 6 % ( 116/ 1350 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0012 ) . Tratamentul gripei la grupele de pacienți cu risc crescut : Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Valoarea mediană a duratei gripei nu a fost redusă semnificativ la vârstnici ( ≥65 ani ) și la subiecții cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la grupul tratat cu oseltamivir ( reducere de 76 % [ IÎ 95% 1 . , 6 - 5, 7 ; p=0, 0006 ] ) în timpul unei epidemii de gripă în comunitate . NNT în acest studiu a fost 28 ( IÎ 95 % 24- 50 ) . Într- un studiu asupra unor vârstnici aflați în îngrijire rezidențială , unde 80 % dintre aceștia au fost vaccinați în sezonul studiului , oseltamivir 75 mg o dată pe zi administrat timp de 6 săptămâni a redus semnificativ incidența gripei cu manifestări clinice de la 12/ 272 ( 4, 4 % ) la grupul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost de 25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
25 până la 35 % mai mare la vârstnici ( cu vârstele cuprinse între 65 și 78 ani ) comparativ cu adulții cu vârsta mai mică de 65 ani , cărora li s- au administrat doze comparabile de oseltamivir . Timpii de înjumătățire plasmatică observați la vârstnici au fost similari cu cei observați la adulții tineri . Pe baza expunerii la medicament și a tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Vârstnici : Nu se recomandă ajustări specifice ale dozei la vârstnici . Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Analize de laborator Înaintea inițierii terapiei și înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie investigată funcția hepatică și
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]