49,192 matches
-
diluat trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , perioada de păstrare și condițiile de păstrare dinaintea folosirii reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon de 5
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
folosirii reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela Pentru condițiile de păstrare ale medicamentelor diluate , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă în flacon de 5 ml ( sticlă de tip I ) cu dop ( din butil cauciuc învelit în fluoro- rășină ) , un sigiliu și
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . EMADINE nu trebuie să fie utilizat mai mult de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului EMADINE este disponibil în flacoane DROP- TAINER din plastic opac care conțin 5 ml și , respectiv , 10 ml soluție . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
de sodiu Hipromeloză Acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După prima deschidere a foliei protectoare : 7 zile . 6. 5 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului EMADINE este disponibil în flacoane unidoză din polietilenă de joasă densitate care conțin 0, 35 ml soluție . Într- o folie protectoare sunt ambalate cinci flacoane unidoză
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
oxid galben de fer ( E 172 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) dioxid de titan ( E 171 ) oxid negru de fer ( E 172 ) hidroxid de potasiu shellac 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului CellCept 250 mg capsule O cutie de carton conține 100 capsule ( în bistere
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă : 23 Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : A nu se păstra la temperaturi peste 30 șC . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : A se păstra la temperaturi între 15 - 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate a pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani . Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poaate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
stearat de magneziu Filmul comprimatului : hipromeloză hidroxipropilceluloză dioxid de titan ( E 171 ) macrogol 400 indigo carmin lac de aluminiu ( E 132 ) oxid roșu de fer ( E 172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C . A se păstra blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului CellCept 500 mg comprimate O cutie de carton conține 50 comprimate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Capsulele CellCept trebuie să fie manipulate cu grijă A nu se deschide sau strivi capsulele ; a nu se inhala pulberea din interiorul capsulei ; a nu se permite contactul pulberii cu pielea 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate 54 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Capsulele CellCept trebuie să fie manipulate cu grijă A nu se deschide sau strivi capsulele ; a nu se inhala pulberea din interiorul capsulei ; a nu se permite contactul pulberii cu pielea 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A se evita contactul pielii cu soluția perfuzabilă 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 59 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A nu se inhala pulberea înainte de reconstituire și a nu se permite contactul acesteia cu pielea A se evita contactul suspensiei reconstituite cu pielea 62 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice produs
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A nu se inhala pulberea înainte de reconstituire și a nu se permite contactul acesteia cu pielea A se evita contactul suspensiei reconstituite cu pielea 64 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni A se utiliza înainte de 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE Comprimatele CellCept trebuie manipulate cu grijă A nu se sfărâma comprimatul 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Păstrați blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină 66 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE Comprimatele CellCept trebuie manipulate cu grijă A nu se sfărâma comprimatul 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Păstrați blisterul în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină 68 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de intrare a apelor meteorice constituie o altă particularitate a zonei. Din punct de vedere climateric, teritoriul prezintă veri uscate și ierni fără precipitații lichide și solide, acestea din urmă fiind în medie de 20 - 30 centimetri. Ele contribuie la păstrarea mediului aseptic. Din totalul precipitațiilor în stare lichidă care au media anuală de 600 de milimetri pe an, jumătate traversează solul și atinge subsolul, iar cealaltă jumătate alimentează solurile vegetale. Datorită carstismului recent și neevoluat, umiditatea din fisurile rocilor și
jrc6132as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91304_a_92091]
-
lună, în cazul în care Comisia solicită informații suplimentare. Dacă autoritatea de reglementare sau statul membru implicat nu răspunde solicitării în termen de patru săptămâni, se va lua o decizie finală în conformitate cu procedura din art. 13 alin. (3). Comisia asigură păstrarea confidențialității informațiilor sensibile din punct de vedere comercial. Articolul 8 Linii directoare 1. Dacă este cazul, Comisia, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art. 13 alin. (3), va adopta și modifica liniile directoare privind problemele enunțate în alin. (2) și (3
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
atribuțiilor care le revin, care se referă la activitățile Comunității Europene și/sau ale Comunității Europene a Energiei Atomice (în continuare numite Comunitățile Europene); (b) "arhivele istorice ale instituțiilor Comunităților Europene" cuprind partea din arhivele instituțiilor Comunităților Europene selectată pentru păstrare permanentă, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 7. 3. Toate documentele puse la dispoziția publicului înainte de expirarea perioadei menționate la alin. (1) rămân disponibile fără restricții."; 2. Art. 2 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 2 1. În cazul documentelor reglementate
jrc6169as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91341_a_92128]
-
c) În cazul în care o scrisoare de aprobare a fost suspendată, ea poate fi repusă în vigoare numai după refacerea conformității cu cerințele din secțiunea A, capitolul F. 21B.150 Evidența documentelor (a) Autoritatea competentă stabilește un sistem de păstrare a documentelor care permite urmărirea adecvată a procesului de eliberare, menținere, modificare, suspendare sau retragere a fiecărei scrisori de aprobare. (b) Înregistrările trebuie să cuprindă cel puțin: 1. documentele asigurate de către solicitantul sau titularul unei scrisori de aprobare, 2. documentele
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
investigației și inspectării, în care sunt prezentate activitățile și rezultatele finale ale elementelor definite la punctul 21B.120, 3. scrisoarea de aprobare, inclusiv schimbările, și 4. procesele verbale al întâlnirilor cu producătorul. (c) Înregistrările se arhivează pentru o perioada de păstrare minimă de șase ani de la rezilierea scrisorii de aprobare. (d) De asemenea, autoritatea competentă ține evidența tuturor declarațiilor de conformitate (formular EASA 52, vezi anexa) și a certificatelor de autorizare a dării în exploatare (formular EASA 1, vezi anexa) pe
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
o corelație între certificat și articol(e). O copie a certificatului trebuie păstrată de organizația care a produs articolul. În cazul în care formatul certificatului și datele sunt în întregime generate de calculator, sub rezerva acordului autorității competente, se permite păstrarea formatului și datelor certificatului într-o bază de date protejată. Nu există nici o restricție cu privire la numărul de cópii ale certificatului trimise clientului sau păstrate de către inițiator. Certificatul care însoțește articolul poate fi atașat la articol prin introducerea sa într-un
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
reconstituire , suspensia reconstituită din punga de perfuzie trebuie utilizată imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la temperaturi ce nu depășesc 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condițiile de depozitare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon cu capacitate de 50 ml ( sticlă tip 1 ) cu un dop ( cauciuc butilic ) și sgiliu ( aluminiu ) . Mărimea ambalajului flacon conținând paclitaxel 100
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) A se prepara și administra doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea citotoxicelor . Abraxane poate avea proprietăți farmacologice substanțial diferite în comparație cu alte preparate de paclitaxel . 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE După prima reconstituire : 8 ore la frigider în flacon dacă este păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Într- o pungă de perfuzie : până la 8 ore nu la temperaturi peste 25oC 18 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
de sodiu ( E487 ) , d stearat de magneziu Film : lactoză monohidrat , hipromeloză 15mPa . s ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 Lac : ceară carnauba ( E903 ) 6. 2 Incompatibilități 11 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din aluminiu- PVC , care conțin 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 și 98 comprimate filmate . Cutii cu blistere din aluminiu- PVC perforate pentru
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
lactoză monohidrat , hipromeloză 15mPa . s ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , macrogol 3000 Lac : ceară carnauba ( E903 ) 6. 2 Incompatibilități 11 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii cu blistere din aluminiu- PVC , care conțin 14 , 28 , 30 , 56 , 84 , 90 și 98 comprimate filmate . Cutii cu blistere din aluminiu- PVC perforate pentru eliberarea unei unități dozate , care conțin 70 x
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]