461,945 matches
-
seara la culcare . Dacă după două săptămâni de tratament nu apare nici o ameliorare a simptomelor , doza poate fi crescută la 50 mg odată pe zi , adică două comprimate de 25 mg administrate împreună , seara la culcare . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic ( vezi și pct . 4
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
asociere cu inhibitori moderați de CYP1A2 ( cum ar fi propranolol , grepafloxacină , enoxacină ) deoarece poate crește expunerea agomelatinei . De obicei când tratamentul cu Valdoxan a fost întrerupt la acești pacienți , transaminazele serice au revenit la valorile normale . Trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului și apoi periodic , după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar apoi de câte ori este indicat din punct de vedere clinic . Pentru fiecare pacient cu
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
dacă creșterea transaminazelor serice depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale , iar testarea funcției hepatice trebuie repetată până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice . În așteptarea rezultatelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu Valdoxan trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
până când aceste valori revin la normal . De asemenea , dacă un pacient manifestă simptome care sugerează disfuncție hepatică , trebuie efectuate teste pentru evaluarea funcției hepatice . În așteptarea rezultatelor de laborator , decizia de continuare a tratamentului cu Valdoxan trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
tratament cu Valdoxan 25- 50 mg o dată pe zi , fie pentru tratament cu placebo , pentru următoarele 6 luni . Valdoxan 25- 50 mg o dată pe zi a demonstrat o superioritate semnificativă statistic față de placebo ( p=0, 0001 ) în ceea ce privește criteriul principal de evaluare , prevenirea reapariției depresiei măsurată ca intervalul de timp până la reapariția bolii . În acest studiu clinic dublu- orb , incidența reapariției bolii pe parcursul celor 6 luni de urmărire a fost de 22 % pentru Valdoxan și de 47 % pentru placebo . La voluntarii sănătoși
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
placenta și se regăsește la fetușii femelelor de șobolani gestante . Studiile privind funcția de reproducere la șobolani și iepuri nu au demonstrat niciun efect al agomelatinei asupra fertilității , dezvoltării embrio- fetale și dezvoltării pre - și post- natale . O serie de evaluări standard in vivo și in vitro privind genotoxicitatea au evidențiat lipsa potențialului mutagen sau clastogen al agomelatinei . În studiile de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
informații suplimentare pentru reducerea la minimum a riscului , inclusiv materiale educaționale . Obiectivele planului educațional pentru agomelatină : Materialul educațional pentru prescriptori referitor la Valdoxan/ Thymanax va fi axat pe : - Interacțiunea cu inhibitorii puternici ai CYP1A2 ( de exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina ) ; - Recomandări privind evaluarea funcției hepatice ( necesitatea de a efectua teste ale funcției hepatice tuturor pacienților : la inițierea tratamentului , apoi periodic după aproximativ 6 săptămâni ( sfârșitul perioadei acute ) , 12 săptămâni și 24 săptămâni ( sfârșitul perioadei de întreținere ) , iar ulterior de câte ori este indicat din punct
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal . Pe baza rezultatelor acestor teste , medicul va decide dacă puteți lua în continuare Valdoxan sau nu ( vezi și “ Cum să luați Valdoxan ” la pct . 3 ) . - Dacă suferiți de demență , medicul dumneavoastră vă va face o evaluare individuală pentru a 19 Valdoxan nu este destinat utilizării la copii și adolescenți ( sub vârsta de 18 ani ) . Idei suicidare și agravarea depresiei : Dacă suferiți de depresie , puteți avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere . Acestea se pot accentua
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
după 6 săptămâni , 12 săptămâni și 24 săptămâni . Dacă medicul consideră necesar , se vor efectua și analize ulterioare . Nu trebuie să luați Valdoxan dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează normal . Dacă aveți probleme cu rinichii , medicul dumneavoastră vă va face o evaluare individuală pentru a stabili dacă este sigur pentru dumneavoastră să luați Valdoxan . Dacă luați mai mult decât trebuie din Valdoxan Dacă ați luat mai mult Valdoxan decât trebuie sau dacă , de exemplu , un copil a luat medicamentul din greșeală , contactați-
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 862 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELMETIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 862 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELMETIA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza recomandărilor CVMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 423 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare . Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru au Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul dumneavoastră veterinar . te baza recomandărilor CVMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din Pentru ce se utilizează Velosulin ? Velosulin se administrează pacienților cu
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
lt; 30ml/ min și 1, 73 m ) sau - insuficiență renală acută , indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația în scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
și , 73 m ) sau - insuficiență renală acută indiferent de severitate , datorată sindromului hepato- renal sau în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic . Deoarece există posibilitatea apariției FSN când se administrează Vasovist , utilizarea sa la acești pacienți trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , și numai dacă informația cu scop diagnostic nu poate fi obținută prin alte metode . Toți pacienții trebuie examinați pentru depistarea unei eventuale disfuncții renale , mai ales cei cu vârsta peste 65 ani , prin anamneză și
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 474 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VENTAVIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 474 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VENTAVIS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_1128 () [Corola-website/Science/291887_a_293216]
-
boala pulmonară parenchimatoasă preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
risc de deshidratare . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv deces ) au fost raportate în timpul tratamentului cu Tarceva . Factorii de risc includ boală hepatică pre- existentă sau administrare concomitentă de medicamente hepatotoxice . Prin urmare , la acești pacienți trebuie luată în considerare evaluarea periodică a funcției hepatice . Administrarea de Tarceva trebuie întreruptă dacă modificările funcției hepatice sunt severe ( vezi pct . 4. 8 ) . Comprimatele filmate conțin lactoză și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
14 0 0 2 0 30 70 9 4 13 0 0 2 0 * Infecțiile severe , cu sau fără neutropenie , au inclus pneumonie , sepsis și celulită . ** Poate determina deshidratare , hipokaliemie și insuficiență renală . *** Erupții cutanate inclusiv dermatită acneiformă . Alte observații : Evaluarea siguranței administrării de Tarceva s- a făcut pe baza datelor obținute de la cei 759 pacienți tratați cu cel puțin o doză de 150 mg Tarceva în monoterapie în studiul de fază III CPCNM BR. 21 , studiul de fază II CPCNM
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
obstructivă , fibroză pulmonară , sindrom de detresă respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
risc de deshidratare . Cazuri rare de insuficiență hepatică ( inclusiv deces ) au fost raportate în timpul tratamentului cu Tarceva . Factorii de risc includ boală hepatică pre- existentă sau administrare concomitentă de medicamente hepatotoxice . Prin urmare , la acești pacienți trebuie luată în considerare evaluarea periodică a funcției hepatice . Administrarea de Tarceva trebuie întreruptă dacă modificările funcției hepatice sunt severe ( vezi pct . 4. 8 ) . Comprimatele filmate conțin lactoză și nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
14 0 0 2 0 30 70 9 4 13 0 0 2 0 * Infecțiile severe , cu sau fără neutropenie , au inclus pneumonie , sepsis și celulită . ** Poate determina deshidratare , hipokaliemie și insuficiență renală . *** Erupții cutanate inclusiv dermatită acneiformă . Alte observații : Evaluarea siguranței administrării de Tarceva s- a făcut pe baza datelor obținute de la cei 759 pacienți tratați cu cel puțin o doză de 150 mg Tarceva în monoterapie în studiul de fază III CPCNM BR. 21 , studiul de fază II CPCNM
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
boala pulmonară parenchimatoasă preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib și gemcitabină trebuie monitorizați cu atenție din cauza posibilității dezvoltării toxicității asemănătoare BPI . Dacă este diagnosticată BPI , administrarea de Tarceva trebuie întreruptă și , dacă este necesar , se inițiază tratament adecvat ( vezi pct . 4. 8 ) . La
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]