461,945 matches
-
serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de siguranță la pacienții adulți care nu au fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 22 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu Filmul comprimatului Poli( vinil
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
INRT . Un risc crescut de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali , cum ar fi vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicamente , ca durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire a țesutului adipos . Se va avea în vedere determinarea valorii lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
asociată de voriconazol cu darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 , CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potențat cu 100 mg ritonavir , cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de siguranță la pacienții adulți care nu au fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nici o acțiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la șobolani și iepuri , nici la șoareci când au fost tratați în asociere cu ritonavir . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu 46 Filmul comprimatului Poli( vinil
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Cunoștințele despre mecanismul de producere sunt incomplete . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și IP , precum și între lipoatrofie și INRT . 50 Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire a țesutului adipos . Se va avea în vedere determinarea valorii lipidelor serice și glicemiei în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate după cum este adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
asociată de voriconazol cu darunavir , administrat concomitent cu 100 mg ritonavir . Voriconazolul este metabolizat de izoenzimele citocromului P450 , CYP2C19 , CYP2C9 și CYP3A4 . Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu PREZISTA potențat cu 100 mg ritonavir , cu excepția cazului în care evaluarea raportului risc/ beneficiu justifică utilizarea voriconazolului . 400/ 100 b . i . d . # Ketoconazolul este un inhibitor puternic , precum și un substrat pentru CYP3A4 . Este necesară administrarea cu precauție și este recomandată monitorizarea clinică . Când este necesară administrarea concomitentă , doza zilnică de ketoconazol
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # 39 % ↓ 37 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să fie monitorizați pentru răspunsul antidepresiv . Într- un studiu clinic , în care
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
PREZISTA administrat concomitent cu ritonavir , a fost de 0, 5 % . În studiiile clinice în desfășurare cu PREZISTA , potențată cu 100 mg de ritonavir , au fost raportate cazuri severe de erupții cutanate , inclusiv eritem polimorf și sindrom Stevens- Johnson ( ambele rar ) . Evaluarea de siguranță la pacienții adulți care nu au fost supuși anterior unui tratament antiretroviral ( n=343 ) are la bază toate datele de siguranță din studiul de Fază III ARTEMIS care a comparat PREZISTA/ rtv 800/ 100 mg q . d . cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților înainte de înțărcare și o ușoară amânare a deschiderii ochilor și urechilor . Darunavir în asociere cu ritonavir a determinat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie de teste in vitro și in vivo , incluzând evaluarea mutațiilor bacteriene inverse ( testul Ames ) , aberațiile cromozomiale ale limfocitelor umane și testul micronucleilor in vivo la șoarece . 6 . 6. 1 Lista excipienților 68 Nucleul comprimatului Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de magneziu Filmul comprimatului Poli( vinil
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol , itraconazol , clotrimazol ( medicamente contra infecțiilor fungice ) . Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală . - rifabutină ( medicament contra infecțiilor bacteriene ) - sildenafil , vardenafil , tadalafil ( medicamente pentru disfuncția erectilă ) - claritromicină ( antibiotic ) paroxetină , sertralină ( medicament pentru tratamentul depresiei și anxietății ) - sedative ( de exemplu , midazolam administrat prin injectare ) - carbamazepină ( medicament pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol , itraconazol , clotrimazol ( medicamente contra infecțiilor fungice ) . Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală . - rifabutină ( medicament contra infecțiilor bacteriene ) - sildenafil , vardenafil , tadalafil ( medicamente pentru disfuncția erectilă ) - claritromicină ( antibiotic ) paroxetină , sertralină ( medicament pentru tratamentul depresiei și anxietății ) - sedative ( de exemplu , midazolam administrat prin injectare ) - carbamazepină ( medicament pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
lor sau al PREZISTA , sau reacțiile lor adverse pot fi influențate când sunt administrate în asociere . Informați medicul dacă luați : - digoxină ( medicament pentru tratamentul unor boli de inimă ) - ketoconazol , itraconazol , clotrimazol ( medicamente contra infecțiilor fungice ) . Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală . - rifabutină ( medicament contra infecțiilor bacteriene ) - sildenafil , vardenafil , tadalafil ( medicamente pentru disfuncția erectilă ) - claritromicină ( antibiotic ) paroxetină , sertralină ( medicament pentru tratamentul depresiei și anxietății ) - sedative ( de exemplu , midazolam administrat prin injectare ) - carbamazepină ( medicament pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
timp de 18 săptămâni . În ambele grupuri , tratamentul cu trastuzumab a fost continuat timp de un an . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de cât de mult timp au supraviețuit pacienții până la revenirea cancerului . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
ambele grupuri , tratamentul cu trastuzumab a fost continuat timp de un an . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de cât de mult timp au supraviețuit pacienții până la revenirea cancerului . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea introdusese o procedură de recurs , care nu se finalizase când societatea a retras cererea . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizei datelor și a răspunsului societății la
Ro_1027 () [Corola-website/Science/291786_a_293115]
-
care aceasta este detectată va trebui să se intervină prin instituirea de dietă , exerciții fizice și tratament cu 5 medicamente care scad nivelurile de lipide din sânge . La pacienții la care hiperlipidemia este deja instalată , trebuie să se facă o evaluare a raportului risc/ beneficiu înainte de se a iniția o schemă de tratament imunosupresor care să includă Rapamune . În mod similar , raportul risc/ beneficiu pentru continuarea tratamentului cu Rapamune trebuie re- evaluat la pacienții care prezintă o hiperlipidemie severă , refractară la
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
luată în considerare o reducere corespunzătoare a dozelor pentru ambele medicamente . Contraceptivele orale : Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative între sirolimus și 0, 3 mg norgestrel / 0, 03 mg etinil estradiol . Deși rezultatele unui studiu cu doză unică pentru evaluarea interacțiunii medicamentoase cu un contraceptiv oral , sugerează lipsa interacțiunilor farmacocinetice , aceste rezultate nu pot exclude posibilitatea apariției unor modificări de farmacocinetică ce ar putea afecta eficacitatea contraceptivului oral în cursul tratamentului pe termen lung cu Rapamune . 7 Inductorii de CYP3A4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu un inhibitor de calcineurină poate crește riscul de SHU/ PTT/ MAT induse de inhibitorul de calcineurină . În cadrul unui studiu în desfășurare , având ca obiectiv evaluarea siguranței și eficacității trecerii de la inhibitorii de calcineurină la sirolimus ( nivele- țintă de 12 - 20 ng/ ml ) în tratamentul de întreținere al pacienților cu transplant renal , înrolarea a fost oprită pentru un subgrup de pacienți ( n=90 ) cu valori inițiale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
continuă a Rapamune în asociere cu un inhibitor de calcineurină ) nu este indicată la pacienții adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]