461,945 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 560 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTELOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 442 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTAPHANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 442 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTAPHANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 27 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . 37 Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . 47 Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind boală dumneavoastră sau tratamentul pe
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
pentru respectivul tip de metastaza se poate utiliza QUADRAMET . Acest medicament poate fi obținut doar pe bază de rețetă . Cum se utilizează QUADRAMET ? QUADRAMET poate fi prescris și administrat de persoane autorizate să utilizeze medicamente radioactive și numai după o evaluare oncologica ( cancer ) completă . Doză de QUADRAMET este calculată pe baza greutății pacientului pentru a furniza o doză specifică de substanță radioactivă ( 37 mega becquerel pe kilogram de greutate corporală ) . Medicamentul este administrat prin injecție intravenoasa ( în vena ) lentă timp de
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
echilibru între compartimentele intra - și extravascular . Parametrii farmacocinetici pentru Privigen s- au determinat într- un studiu clinic la pacienți cu IDP ( vezi pct . 5. 1 ) . Douăzecișicinci de pacienți ( cu vârste cuprinse între 13 și 69 de ani ) au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
24 % ore Utilizarea concomitentă a ritonavirului în doză ca antiretroviral cu voriconazol este contraindicată din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale voriconazolului ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrarea concomitentă a variconazolului cu ritonavirul în doză ca potențator farmacocinetic trebuie evitată , cel puțin până când evaluarea raportului beneficiu/ risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului . Ritonavirul în doză ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral induce glucuronidarea și ca efect se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice ale atovaquonei . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice și a efectelor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
39 % ↓ 24 % 12 ore Utilizarea concomitentă a ritonavirului în doză ca antiretroviral cu voriconazol este contraindicată din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale voriconazolului ( vezi pct . Administrarea concomitentă a variconazolului cu ritonavirul în doză ca potențator farmacocinetic trebuie evitată , cel puțin până când evaluarea raportului beneficiu/ risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului . Ritonavirul în doză ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral induce glucuronidarea și ca efect se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice ale atovaquonei . Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor plasmatice și a efectelor
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
un risc crescut de evenimente tromboembolice . Concentrațiile mari de FSH endogen sunt elocvente pentru disfuncția testiculară primară . Astfel de pacienți nu răspund la tratament cu GONAL- f/ hCG . Analiza spermei este recomandată la 4- 6 luni după începerea tratamentului pentru evaluarea răspunsului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Utilizarea concomitentă a GONAL- f cu alți agenți pentru stimularea ovulației ( de exemplu hCG , citrat de clomifen ) poate potența răspunsul folicular , în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist GnRH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
reconstituită imediat înainte de administrare cu solventul disponibil . Pentru a evita administrarea unor volume mari , într- un ml de solvent pot fi dizolvate până la 3 flacoane de produs . Doza recomandată de GONAL- f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar . Evaluarea clinică asupra GONAL- f arată că dozele zilnice , protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a 22 tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru preparatele conținând FSH urinar . Totuși , când aceste doze au fost utilizate într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]