6,870 matches
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie administrat cu alte medicamente . al in 2 ani ed 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare m A se păstra la
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare , pentru a le lăsa să ajungă la temperatura camerei ( în aproximativ
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă . Fiecare flacon de Fabrazyme este destinat unei singure utilizări . Utilizați o tehnică aseptică 1 . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
observa dacă există particule și modificări de culoare . Nu utilizați soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) , până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
uri cu alte website - 2H 35 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
riscul formării particulelor proteice în timp . 5 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesare pentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . 9 . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
uri cu alte website - 3H4 42 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni de utilizare - reconstituire , diluare și administrare Pulberea pentru concentratul pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile , diluată cu soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
soluții care prezintă particule sau modificări de culoare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 6 . Înainte de adăugarea volumului reconstituit de Fabrazyme corespunzător dozei necesarepentru pacient , se recomandă extragerea unui volum egal de soluție intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % din punga de perfuzie . 7 . Eliminați aerul din interiorul pungii de perfuzie pentru a reduce la minim interfața aer/ lichid . 8 . Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Extrageți lent , din fiecare flacon , 7, 0 ml ( echivalent cu 35 mg ) de soluție reconstituită până la volumul corespunzător dozei necesare pentru pacient . Nu utilizați ace cu filtru și evitați formarea spumei . Injectați lent soluția reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
reconstituită , direct în soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0, 9 % ( nu 9 . într- un spațiu de aer rămas ) până la o concentrație finală între 0, 05 mg/ ml și 0, 7 mg/ ml . Determinați volumul total de soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( între 50 și 500 ml ) în funcție de doza individuală . Pentru doze mai mici de 35 mg se vor utiliza minim 50 ml , pentru doze de 35 până la 70 mg , se vor utiliza minim 100 ml , pentru doze
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , se va utiliza seringa preumplută cu solvent cu un ac sau un adaptor pentru flacon pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Extavia . Pulberea trebuie dizolvată complet , fără a agita . După reconstituire , trebuie extras 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea a 250 micrograme de Extavia . Examinarea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
seringi preumplute cu solvent 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Solvent de reconstituire pentru Extavia 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
DE FABRICAȚIE 5 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent de reconstituire pentru Extavia 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . 0, 25 / 0, 5 / 0, 75 / 1, 0
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]