4,870 matches
-
simptomele bolii Crohn . Substanța activă conținută de Natalizumab Elan Pharma , natalizumabul , este disponibilă în Uniunea Europeană din anul 2006 sub denumirea de TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost evaluate în două studii importante care au implicat în total 905 pacienți cu boală Crohn moderată spre severă . Primul
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
sub denumirea de TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost evaluate în două studii importante care au implicat în total 905 pacienți cu boală Crohn moderată spre severă . Primul studiu a comparat efectele inițierii tratamentului cu Natalizumab Elan Pharma cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
înainte de a fi studiate la oameni . Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost evaluate în două studii importante care au implicat în total 905 pacienți cu boală Crohn moderată spre severă . Primul studiu a comparat efectele inițierii tratamentului cu Natalizumab Elan Pharma cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) la toți cei 905 pacienți . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care simptomele s- au ameliorat după 10 săptămâni . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ulterior , cei 354 de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Natalizumab Elan Pharma au fost introduși în cel de- al doilea studiu , în care efectele Natalizumab Elan Pharma în ceea ce privește menținerea răspunsului la tratament au fost comparate cu cele ale unui placebo . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ulterior , cei 354 de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Natalizumab Elan Pharma au fost introduși în cel de- al doilea studiu , în care efectele Natalizumab Elan Pharma în ceea ce privește menținerea răspunsului la tratament au fost comparate cu cele ale unui placebo . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care răspunsul s- a menținut timp de alte nouă luni de tratament . Care au
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
fost principalele obiecții care au determinat CHMP să recomande refuzul de a acorda o autorizație de introducere pe piață ? În iulie 2007 , CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că nu există dovezi suficiente care să demonstreze eficacitatea medicamentului Natalizumab Elan Pharma . În studiul asupra pacienților la care s- a inițiat tratamentul cu Natalizumab Elan Pharma efectele medicamentului au fost modeste . De asemenea au existat dovezi insuficiente cu privire la menținerea efectelor medicamentului . CHMP și- a exprimat , de asemenea , îngrijorarea cu privire la siguranța utilizării
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
autorizație de introducere pe piață ? În iulie 2007 , CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că nu există dovezi suficiente care să demonstreze eficacitatea medicamentului Natalizumab Elan Pharma . În studiul asupra pacienților la care s- a inițiat tratamentul cu Natalizumab Elan Pharma efectele medicamentului au fost modeste . De asemenea au existat dovezi insuficiente cu privire la menținerea efectelor medicamentului . CHMP și- a exprimat , de asemenea , îngrijorarea cu privire la siguranța utilizării medicamentului Natalizumab Elan Pharma la pacienții cu boală Crohn din cauza riscului de infecții severe
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
studiul asupra pacienților la care s- a inițiat tratamentul cu Natalizumab Elan Pharma efectele medicamentului au fost modeste . De asemenea au existat dovezi insuficiente cu privire la menținerea efectelor medicamentului . CHMP și- a exprimat , de asemenea , îngrijorarea cu privire la siguranța utilizării medicamentului Natalizumab Elan Pharma la pacienții cu boală Crohn din cauza riscului de infecții severe , inclusiv infecția la nivel cerebral numită leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) . În noiembrie 2007 , în urma reexaminării , CHMP a înlăturat rezervele referitoare la eficacitatea medicamentului la pacienții la care se inițiază
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
progresivă ( LMP ) . În noiembrie 2007 , în urma reexaminării , CHMP a înlăturat rezervele referitoare la eficacitatea medicamentului la pacienții la care se inițiază tratamentul . Totuși , se mențin toate celelalte obiecții . Prin urmare , în această situație , CHMP a decis că beneficiile medicamentului Natalizumab Elan Pharma nu au depășit riscurile sale în ceea ce privește tratarea bolii Crohn . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul de a acorda o autorizație de introducere pe piață pentru Natalizumab Elan Pharma . Care sunt consecințele refuzului asupra pacienților care se află în teste
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
Prin urmare , în această situație , CHMP a decis că beneficiile medicamentului Natalizumab Elan Pharma nu au depășit riscurile sale în ceea ce privește tratarea bolii Crohn . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul de a acorda o autorizație de introducere pe piață pentru Natalizumab Elan Pharma . Care sunt consecințele refuzului asupra pacienților care se află în teste clinice sau programe de uz compasional și care folosesc Natalizumab Elan Pharma ? Compania a informat CHMP că în Uniunea Europeană nu se desfășoară studii clinice sau programe de uz
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul de a acorda o autorizație de introducere pe piață pentru Natalizumab Elan Pharma . Care sunt consecințele refuzului asupra pacienților care se află în teste clinice sau programe de uz compasional și care folosesc Natalizumab Elan Pharma ? Compania a informat CHMP că în Uniunea Europeană nu se desfășoară studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Natalizumab Elan Pharma pentru tratarea bolii Crohn . Ce se întâmplă cu utilizarea TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple ? Acest aviz nu
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
refuzului asupra pacienților care se află în teste clinice sau programe de uz compasional și care folosesc Natalizumab Elan Pharma ? Compania a informat CHMP că în Uniunea Europeană nu se desfășoară studii clinice sau programe de uz compasional care utilizează Natalizumab Elan Pharma pentru tratarea bolii Crohn . Ce se întâmplă cu utilizarea TYSABRI pentru tratarea sclerozei multiple ? Acest aviz nu are nici o consecință asupra utilizării conform indicațiilor sale autorizate a medicamentului TYSABRI care conține , de asemenea , natalizumab . Pentru TYSABRI , raportul beneficiu- risc
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
de miel de India, de China, de Mongolia sau de Tibet), de caprine (cu excepția pieilor de capră și de ied de Yemen, de Mongolia sau de Tibet), de porcine (inclusiv de pecari), de capră neagră, de gazelă, de ren, de elan, de cerb, de căprioară și de câine. 2. În prezenta nomenclatură, expresia "piele combinată" cuprinde exclusiv materialele de tipul celor prevăzute la poziția nr. 4111. Cod NC Descriere Taxa vamală Unitate suplimentară Autonomă (%) Convențională (%) 1 2 3 4 5 4101
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru preparate injectabile . 9 . Fiecare flacon este de unică folosință . 10 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Elan Pharma International Ltd . , Monksland , Athlone , County Westmeath , Irlanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 346/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 27 iunie 2006 14 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate cu privire la
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
8 . EXP : 9 . A se păstra la frigider ( 2˚C - 8˚C ) . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 21 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 346/ 001 13 . Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
clorură de sodiu polisorbat 80 ( E433 ) apă pentru preparate injectabile . Cum arată TYSABRI și conținutul ambalajului TYSABRI este un lichid limpede , incolor până la ușor alburiu . TYSABRI trebuie diluat înainte de a vă fi administrat . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață Elan Pharma International Ltd . Monksland Athlone County Westmeath Irlanda Producătorul Biogen Idec B. V . Robijnlaan 8 NL- 2132 Hoofddorp Olanda Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS Biogen Idec Allé 1 DK- 3400 Hillerød Danemarca Pentru orice informații suplimentare despre acest medicament , vă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
cehă) a fost o revistă clandestină „publicată” - citită cu voce tare, în fiecare vineri seară, timp de peste doi ani - de către copiii din așa-numita ” Casă numărul unu” (casa L 417) din lagăr, sub îndrumarea pedagogului Valtr Eisinger. Produsul exclusiv al elanului copiilor (la capitolul elan remarcându-se editorul de 14 ani, Petr Ginz) și al supravegherii profesorului Eisinger, care și-au asumat riscuri foarte mari pentru ca revista să poată exista timp de doi ani, Vedem oferea cititorilor o gamă largă de
„Cu mândrie, înainte!” Revista secretă a copiilor din lagărul Terezín (1942-1944) () [Corola-website/Science/295725_a_297054]
-
revistă clandestină „publicată” - citită cu voce tare, în fiecare vineri seară, timp de peste doi ani - de către copiii din așa-numita ” Casă numărul unu” (casa L 417) din lagăr, sub îndrumarea pedagogului Valtr Eisinger. Produsul exclusiv al elanului copiilor (la capitolul elan remarcându-se editorul de 14 ani, Petr Ginz) și al supravegherii profesorului Eisinger, care și-au asumat riscuri foarte mari pentru ca revista să poată exista timp de doi ani, Vedem oferea cititorilor o gamă largă de materiale pline de viață
„Cu mândrie, înainte!” Revista secretă a copiilor din lagărul Terezín (1942-1944) () [Corola-website/Science/295725_a_297054]
-
cu conținut pronunțat politic. Efervescența creatoare și militantismul politic al tinerilor suprarealiști au fost oprite la începutul celui de-al doilea război mondial. Brauner fuge în Franța, Perahim în Rusia, Naum este trimis pe front. S-au regrupat, cu același elan, după terminarea războiului, formând cel de-al doilea grup suprarealist (Gherasim Luca, Gellu Naum, Victor Brauner, Jaques Herold, Paul Păun, Virgil Theodorescu, Dolfi Trost). În 1945, ministrul al justiției, Lucrețiu Pătrășcanu, îndemna artiștii să-și subordoneze operele ideologiei socialiste. Creația
Activism și scandal: revoluția suprarealistă în România interbelică () [Corola-website/Science/295615_a_296944]
-
roșii, despre închisori și lagăre de concentrare, nu se poate scrie imediat. Avem nevoie de decantări, se cuvine să lăsăm să treacă un timp, ca să se zvânte sângele de pe răni, cadavrele să-nflorească, din cenușă să se înalțe, cu un elan exemplar, înflăcăratele păsări Phoenix. Se poate spera, de asemenea, să se diversifice evantaiul cromatic până la cele șapte culori al curcubeului, plus altele câteva, interferente, evitându-se plictisitoarea monotonie. Unde mai pui că atâta urlet, atâtea gemete ar bruia Lectura. Deocamdată
Poezii by Ion Pop () [Corola-website/Imaginative/10820_a_12145]
-
și am descoperit un băiat și o fată; ei aveau, probabil, vârsta pe care și Prima o acceptă cu plăcere când îi este propusă: 22 de ani. Cuplul ne privea cu admirație și făcea semne pentru a-și exprima acest elan... Fiicei mele i se făcuse frică: - Tată, ce vor de la noi? - Te găsesc foarte frumoasă, și le-a plăcut să-ți arate asta! Prima a surâs, încă neîncrezătoare: - Dar te-au arătat și pe tine, la fel! - O eroare explicabilă
Agende rupte (1998) by Ilie Constantin () [Corola-website/Imaginative/15200_a_16525]
-
monetară (UEM) prin susținerea convergenței economice și prin contribuția la absorbția șocurilor economice din zona euro; - se dorește instituirea unei piețe unice pentru capitaluri plecând de la bază către vârf, identificând barierele și eliminându-le una câte una, creând un nou elan și alimentând un sentiment tot mai puternic de încredere pentru a investi în viitorul Europei; - planul de acțiune propus - un proiect pe termen lung - prezintă fundamentele pentru crearea, până în 2019, a unei UPC funcționale și integrate, care să includă toate
HOTĂRÂRE nr. 110 din 14 decembrie 2015 privind aprobarea opiniei referitoare la Comunicarea Comisiei Europene către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic şi Social European şi Comitetul Regiunilor: Plan de acţiune privind edificarea unei Uniuni a pieţelor de capital COM (2015) 468. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267385_a_268714]
-
de pește și unsprezece de reptile și amfibieni, multe migrate din țările vecine cu mii de ani în urmă. Printre mamiferele mari și ușor de recunoscut care se găsesc în Finlanda se numără ursul brun (animalul național), lupul cenușiu, și elanul. Trei dintre cele mai remarcabile păsări sunt lebăda de iarnă, o lebădă europeană mare și pasărea națională a Finlandei; cocoșul de munte, o pasăre mare, cu penaj negru, din familia fazanilor; și bufnița. Cea din urmă este considerată un indicator
Finlanda () [Corola-website/Science/296867_a_298196]
-
de vară, soarele nu apune timp de 73 de zile. Activitățile sportive sunt schiul, golful, pescuitul, yahtingul, plimbările pe lac, drumețiile, caiacul. Fauna țării este abundentă. Observarea păsărilor este o activitate populară pentru iubitorii avifaunei, dar și vânatul este popular. Elanii și iepurii de câmp sunt principalul vânat. Olavinlinna din Savonlinna găzduiește anual un festival de operă. Populația Finlandei este de circa 5.400.000 de locuitori. Finlanda are o densitate medie a populației de 16 locuitori pe kilometru pătrat, ceea ce
Finlanda () [Corola-website/Science/296867_a_298196]
-
de nou și vechi, de istorie și modernitate, de iarbă, beton și sticlă. Clădiri cu mare valoare istorică se află printre blocuri noi de locuințe (mai mult sau mai puțin moderne). În perioada anterioară regimului comunist s-au pierdut în elanul modernizator clădiri importante precum turnul mânăstirii Trei Ierarhi sau bisericile Dancu si Sf. Vineri. Însă adevăratele ravagii orașul le-a suferit în perioada comunistă, când s-a distrus o bună parte a centrului vechi, fără a se ține cont de
Iași () [Corola-website/Science/296948_a_298277]