4,671 matches
-
tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță 95 Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul soluție injectabilă administrat intramuscular la subiecți sănătoși , în doză unică , este bine absorbit și are o biodisponibilitate absolută de 100 % . ASC a aripiprazolului în primele 2 ore după administrarea intramusculară a fost de 90 % , mai mare decât ASC
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
clinice nu au fost observate interacțiuni în cazul administrării Enbrel împreună cu glucocorticoizi , salicilați ( cu excepția sulfasalazinei ) , antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , analgezice sau metotrexat . Pentru indicații privind vaccinarea , vezi pct . 4. 4 . În cadrul studiilor cu digoxină sau warfarină , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic , între medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind utilizarea Enbrel la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra procesului de dezvoltare , efectuate la șobolani și iepuri , nu au evidențiat nici un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , au fost Cmax de 2, 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii , au fost Cmax de 2, 4 mg/ l vs . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 25 Pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
clinice nu au fost observate interacțiuni în cazul administrării Enbrel împreună cu glucocorticoizi , salicilați ( cu excepția sulfasalazinei ) , antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , analgezice sau metotrexat . Pentru indicații privind vaccinarea , vezi pct . 4. 4 . În cadrul studiilor cu digoxină sau warfarină nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic , între medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind utilizarea Enbrel la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra procesului de dezvoltare , efectuate la șobolani și iepuri , nu au evidențiat nici un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin mai mică decât cea de 0, 11 l/ h observată la voluntarii sănătoși . În plus , datele farmacocinetice ale Enbrel la pacienții cu poliartrită reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii au fost Cmax de 2, 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reumatoidă , la cei cu spondilită anchilozantă și la cei cu psoriazis în plăci sunt similare . La starea de echilibru , la pacienții cu PR tratați , profilele concentrației serice medii au fost Cmax de 2, 4 mg/ l vs . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost investigat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost investigat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost investigat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost investigat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul jucat de vârsta înaintată a fost studiat în cadrul analizei farmacocinetice populaționale privind concentrațiile serice ale etanerceptului . Estimările de clearance și volum la pacienții cu vârste cuprinse între 65 și 87 de ani au fost similare cu cele din cazul pacienților cu vârste mai mici de 65 de ani . 52 Pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
clinice nu au fost observate interacțiuni în cazul administrării Enbrel împreună cu glucocorticoizi , salicilați ( cu excepția sulfasalazinei ) , antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , analgezice sau metotrexat . Pentru indicații privind vaccinarea , vezi pct . 4. 4 . În cadrul studiilor cu digoxină sau warfarină nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic , între medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind utilizarea Enbrel la femeile gravide . Studiile de toxicitate asupra procesului de dezvoltare , efectuate la șobolani și iepuri , nu au evidențiat nici un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]