4,916 matches
-
ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați modificări în repartiția grăsimii corpului . primesc o asociere de medicamente antiretrovirale poate apărea redistribuirea , acumularea sau pierderea de grăsime corporală . - Informați medicul dacă aveți hemofilie . PREZISTA poate mări riscul de sângerare . - Informați medicul dacă sunteți alergic la sulfonamide ( de exemplu , folosite în tratamentul unor infecții ) . - Informați medicul dacă remarcați orice probleme osteomusculare . La unii pacienți care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
la sugarii născuți de mame cu AgHBs pozitiv și la care s- a administrat imunoglobulină împotriva hepatitei B ( IGHB ) sau la copiii născuți de mame al cărui status nu este cunoscut . La sugarii cu tulburări de coagulare , cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia , trebuie să se ia precauții speciale împotriva riscului de formare a hematoamelor după injectare . Deoarece PROCOMVAX nu a fost studiat la persoanele cu neoplasme sau la persoanele imunodeprimate , nu se cunoaște răspunsul imun la aceste persoane . PROCOMVAX nu
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
interacțiuni potențiale între NovoSeven și concentratele de factori de coagulare nu este cunoscut . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a concentratelor de complexe protrombinice activate sau nu . S- a raportat că antifibrinoliticele reduc pierderile de sânge din cadrul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu hemofilie , în special în intervențiile ortopedice sau la nivelul zonelor bogate în activitate fibrinolitică , de exemplu cavitatea bucală . Experiența cu privire la administrarea concomitentă de antifibrinolitice și NovoSeven este totuși limitată . 4. 6 Sarcina și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 6 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea hemofiliei și/ sau a tulburărilor de sângerare . Dozaj Hemofilia A sau B cu inhibitori sau cu răspuns anamnestic crescut Doze NovoSeven trebuie administrat cât mai repede posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . După doza inițială , administrarea de NovoSeven
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
timp de 6- 7 zile . Ulterior , intervalul dintre doze poate fi crescut la 6- 8 ore timp de încă 2 săptămâni de tratament . Pacienții supuși unor intervenții chirurgicale majore pot fi tratați timp de 2- 3 săptămâni până la obținerea vindecării . Hemofilia dobândită Doze și intervalul dintre doze NovoSeven trebuie administrat cât mai curând posibil după debutul sângerării . Doza inițială recomandată , administrată injectabil intravenos în bolus , este de 90 μg/ kg . Dacă este necesar , după doza inițială de NovoSeven , administrarea se poate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
După punerea pe piață a medicamentului au fost raportate cazuri izolate de reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice . Pacienții cu antecedente de reacții alergice trebuie atent monitorizați . 16 Nu s- a raportat prezența anticorpilor anti- factor VII la pacienții cu hemofilie A sau B . După tratamentul cu NovoSeven , au fost raportate cazuri izolate de pacienți cu deficit de factor VII care au dezvoltat anticorpi anti- factor VII . Acești pacienți au fost tratați în prealabil cu plasmă umană și/ sau factor VII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
factor VII , tratat cu o doză de 10- 20 de ori mai mare decât doza recomandată . Nu au fost raportate complicații trombotice în caz de supradozaj , nici chiar după tratamentul unui băiat în vârstă de 6 ani , cu diagnosticul de hemofilie A cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care prezintă anticorpi la GP IIb- IIIa și/ sau HLA și refractari la transfuzia de trombocite în prezent sau în antecedente . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]