5,241 matches
-
utilizează de la mijlocul anilor ’ 80 pentru a ajuta la prevenirea respingerii la pacienții cu transplant ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . La pacienții cu keratoconjunctivită vernală , ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care declanșează inflamația în conjunctivă și cornee . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Deoarece ciclosporina se utilizează de mulți ani , solicitantul a prezentat date privind modele experimentale din literatura stiințifică . Pentru a sprijini utilizarea Vekacia în keratoconjunctivita vernală
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
cele din brațul cu capecitabină în monoterapie . Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Afecțiuni cutanate Foarte frecvente 6 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri ale extremităților , dorsalgii Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Inflamații ale mucoaselor Tulburări psihice Foarte frecvente Insomnie Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng Scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) a fost raportată la circa 1 % dintre pacientele cărora li s- a administrat lapatinib , și a fost asimptomatică
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ore . Sunt posibile și reacții de tip întârziat ( după ore sau zile ) . În continuare prezentăm o listă de reacții adverse observate în studiile clinice : Infecții și infestări ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : secreții nazale ( rinoree ) , inflamație în gât ; rare : inflamații ale pielii , infecții ale tractului urinar Tulburări ale sistemului imunitar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : reacții de tip alergic . Tulburări metabolice și de nutriție ( nu s- au observat reacții adverse frecvente
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
reacții de tip întârziat ( după ore sau zile ) . În continuare prezentăm o listă de reacții adverse observate în studiile clinice : Infecții și infestări ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : secreții nazale ( rinoree ) , inflamație în gât ; rare : inflamații ale pielii , infecții ale tractului urinar Tulburări ale sistemului imunitar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : reacții de tip alergic . Tulburări metabolice și de nutriție ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente concentrații
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de cald , dureri la locul de injectare , senzație de frig la locul de injectare , roșeață la locul de injectare ; rare : febră , frisoane , slăbiciune , senzația de apăsare în piept , cheag de sânge la locul de injectare , învinețire la locul de injectare , inflamație și senzație de arsură la locul de injectare , scurgerea de lichid de la locul de injectare în țesutul din jur , sângerare la locul de injectare , mâncărime la locul de injectare , senzație de presiune . Leziuni și intoxicații ( nu s- au observat reacții
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Abcese ( acumulare de puroi ) , infecții • Rezultate de laborator indicând scăderea capacității de coagulare a sângelui • Amețeală • Iritația venei , produsă de injecție , incluzând durere , inflamație , tumefiere și coagulare • Durere abdominală , dispepsie ( durere de stomac și indigestie ) , anorexie ( pierderea apetitului alimentar ) • Creșterea enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie ( excesul de pigment biliar în sânge ) • Prurit ( mâncărime ) , erupții • Dureri de cap • Creșterea amilazei , care este o enzimă aflată în glandele
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
sanguin ) / șoc septic ( stare medicală gravă , care poate conduce la insuficiența mai multor organe și deces , ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la locul de injectare ( durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
la insuficiența mai multor organe și deces , ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la locul de injectare ( durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată , care poate conduce la instalarea unei stări de șoc
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
și de formarea de vânătăi/ hematoame ) 24 Colita pseudomembranoasă poate apărea în cazul majorității antibioticelor , inclusiv Tygacil . Aceasta constă în diaree severă , persistentă sau cu conținut de sânge , asociată cu durere abdominală sau febră , care pot fi un semn de inflamație gravă a intestinului , putând apărea în timpul tratamentului sau după întreruperea acestuia . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
pre - existentă sau administrarea concomitentă de medicamente hepatotoxice ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Frecvente : Foarte rare : Keratită . Conjunctivită în studiul PA. 3 . Ulcerații corneene au fost raportate foarte rar , la pacienții cărora li se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele administrării cronice observate la cel puțin o specie de animal sau într- un studiu au inclus efecte asupra corneei ( atrofie , ulcerație ) , pielii ( degenerare foliculară și inflamație , eritem și alopecie ) , ovarelor ( atrofie ) , ficatului ( necroză hepatică ) , rinichiului ( necroză renală papilară și dilatație tubulară ) și tractului gastro- intestinal ( golire gastrică întârziată și diaree ) . Parametrii eritrocitari au fost scăzuți și leucocitele , în special neutrofilele , au fost crescute . S- au evidențiat
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
musculară și amețeli sau somnolență . • Spasme ale musculaturii oculare ce determină devierea globilor oculari . • Tulburări ale ritmului cardiac . • Deces neașteptat . • Cheaguri de sânge care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor . • Inflamația pancreasului , care se manifestă prin dureri severe de stomac , febră și greață . • Boală de ficat manifestată prin îngălbenirea pielii și a porțiunilor albe ale ochilor . • Boală musculară ce se prezintă ca disconfort și durere inexplicabilă . • Dificultate în urinare . • Erceție prelungită
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Acestea pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1000 doze de vaccin ) : • infecții la nivelul aparatului respirator superior , răgușeală , curgerea nasului • inflamații ale pielii , erupții pe piele • crampe musculare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ROTARIX A nu se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1. 000 doze de vaccin ) : • infecții la nivelul aparatului respirator superior , răgușeală , curgerea nasului • inflamații ale pielii , erupții pe piele • crampe musculare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ROTARIX A nu se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
pot să apară pentru până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • plâns • tulburări de somn , somnolență • constipație ♦ Rare ( Acestea pot să apară pentru până la 1 din 1. 000 doze de vaccin ) : • infecții la nivelul aparatului respiratorii superioar , răgușeală , curgerea nasului • inflamații ale pielii , erupții pe piele • crampe musculare Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ ROTARIX A nu se
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație intensă de sete - tensiune arterială crescută , înroșirea feței - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație intensă de sete - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră , edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
puteți lua PREZISTA . - Informați medicul dacă aveți diabet zaharat . - Informați imediat medicul dacă înregistrați orice simptome de infecție . infecție HIV avansată și istoric de infecții oportuniste , pot apărea , la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV , semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare . Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului , permițând corpului să lupte contra infecțiilor care ar fi putut fi prezente , dar fără nici un fel de simptome evidente . - Informați medicul dacă observați
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
memorie , probleme de echilibru pieptului , vărsături , vărsături cu sânge , gură uscată , disconfort abdominal , constipație , eructații , limbă încărcată - insuficiență renală , calculi renali , dificultăți la eliminarea urinii , eliminare frecventă sau excesivă de urină , uneori în cursul nopții dureri articulare cu sau fără inflamație , dureri în extremități , osteoporoză - încetinirea funcției glandei tiroide . Aceasta se poate observa în testele sanguine . - diabet , greutate crescută sau scăzută , creșterea poftei de mâncare , senzație intensă de sete - tensiune arterială crescută , înroșirea feței - tulburări vizuale , ochi roșii sau uscați - febră
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]