5,436 matches
-
ce pot include simptome/ semne cum sunt frisoane , febră sau dispnee au fost raportate la 2 % dintre pacienții tratați cu Vectibix , dintre care < 1 % au fost severe ( gradul 3 ) . Nici un pacient nu a prezentat reacții grave ( gradul 4 ) sau letale ( gradul 5 ) la perfuzarea de Vectibix . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupțiile cutanate au apărut cel mai frecvent la nivelul feței , părții superioare a toracelui anterior și pe toracele posterior , dar se pot întinde la nivelul extremităților . Ulterior apariției
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
pe zi este doza inițială recomandată pentru pacienții cu LMC în fază cronică . Hemoragii : în toate studiile clinice , la mai puțin de 1 % din pacienți s- au produs hemoragii severe la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Opt cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi este doza inițială recomandată pentru pacienții cu LMC în fază cronică . Hemoragii : în toate studiile clinice , la mai puțin de 1 % din pacienți s- au produs hemoragii severe la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Opt cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi este doza inițială recomandată pentru pacienții cu LMC în fază cronică . Hemoragii : în toate studiile clinice , la mai puțin de 1 % din pacienți s- au produs hemoragii severe la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Opt cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi este doza inițială recomandată pentru pacienții cu LMC în fază cronică . Hemoragii : în toate studiile clinice , la mai puțin de 1 % din pacienți s- au produs hemoragii severe la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Opt cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cum ar fi insuficiența renală , supresia medulară ( care conduce la apariția anemiei , risc crescut de infecție și hemoragie ) și mucozita ( inflamarea mucoaselor , membrane care căptușesc organe precum cavitatea bucală , însoțită de sensibilitate , înroșiri și ulcerații ) . Aceste efecte toxice pot fi letale . În mod frecvent , ulterior metotrexatului se administrează un alt medicament , acidul folinic , pentru controlul efectelor toxice ( tratament de „ salvare ” ) , dar aceste efecte pot totuși apărea , în ciuda aplicării tratamentului de salvare . Voraxaze urma să se utilizeze fie ca tratament pentru pacienții
Ro_1169 () [Corola-website/Science/291927_a_293256]
-
și în doze reduse la adulți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și în doze reduse la adulți cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33 % față de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul Tulburări generale și la Retenție de lichide ( severă : 6, 5 % ) ; administrare Astenie ( severă : 11, 2 % ) ; Durere etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
reactivarea fenomenelor post- iradiere . Retenția de lichide nu a fost însoțită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială . Rar , au fost raportate deshidratare și edem pulmonar . Tulburări ale sistemului imunitar Au fost raportate câteva cazuri de șoc anafilactic , uneori letal . 4. 9 Supradozaj S- au raportat câteva cazuri de supradozaj . Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu docetaxel . În caz de supradozaj , pacientul trebuie internat într- o unitate specializată , iar funcțiile vitale trebuie monitorizate atent . În caz de supradozaj este
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33 % față de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tratamentul cu VIRAMUNE nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă . Riscul apariției evenimentelor hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă . Riscul apariției evenimentelor hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antiretrovirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiți informațiile relevante din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice pre- existente incluzând hepatită cronică activă prezintă cu frecvență mai mare tulburări funcționale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE s- au raportat cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă ) . Într- un studiu clinic amplu , riscul unui eveniment hepatic grav printre 1121 pacienți tratați cu VIRAMUNE pentru o durată medie de tratament mai mult de un an a fost 1, 2 % ( față de 0, 6 % în grupul placebo
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
tratamentul cu VIRAMUNE nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă . Riscul apariției evenimentelor hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă . Riscul apariției evenimentelor hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul continuă să existe și după această perioadă și monitorizarea trebuie
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
manifestată precauție când VIRAMUNE este administrat la pacienți cu disfuncție hepatică moderată ( Child- Pugh B ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiți informațiile relevante din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu afecțiuni hepatice pre- existente incluzând hepatită cronică activă prezintă cu frecvență mai mare tulburări funcționale
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]