5,134 matches
-
dezlipirea de retină ( 4 cazuri , < 1 % ) . Datele de siguranță descrise mai jos rezumă toate evenimentele adverse legate de procedură și posibil de medicament , la cei 259 de pacienți din grupul de tratament cu 0, 3 mg . Reacțiile adverse sunt listate pe clasă de organe și sisteme , și frecvență - foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) . mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Aceste reacții
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Myocet nu au fost efectuate studii de genotoxicitate , carcinogenitate și toxicitate asupra funcției de reproducere , dar se cunoaște faptul că doxorubicina are atât efecte mutagene cât și carcinogene și poate provoca efecte toxice asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista of excipienților Myocet clorhidrat de doxorubicină • lactoză Myocet lipozomi • fosfatidilcolină din ou • colesterol • acid citric • hidroxid de sodiu • apă pentru preparate injectabile Myocet soluție tampon • carbonat de sodiu • apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Edem aplicare , generalizat Reacție la locul de aplicare , Oboseală , Stare de rău general 4. 8. 2 . Date după punerea pe piață Date suplimentare despre reacții adverse identificate pentru prima dată în cursul experienței cu EVRA după punerea pe piață sunt listate mai jos : Cancer mamar , cancer mamar stadiul IV , carcinom de col uterin , Tumori benigne , maligne fibroadenomul sânului , adenom hepatic , neoplasm hepatic , leiomiom și nespecificate ( incluzând uterin chisturi și polipi ) Tromboză arterială , tromboza arterială a membrelor , tromboza venei Tulburări vasculare axilare
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
cifrele de după virgulă arătând numărul maxim de cifre de după punctul zecimal, - când este relevant, un "număr de rubrică"(f) reprezintă numărul rubricii pe DAU, - o referință(g) la condiția "Cond" și / sau la "Regula" aplicabilă datelor; (D) Partea de "Condiții" Listează toate condițiile aplicabile datelor sau grupurilor de date, din vecinătatea altor date sau grupuri de date incluse în SI. O condiție exprimă dependența unui atribut ori a unui grup de date, de conținutul unui alt atribut ori grup de date
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
unui grup de date, de conținutul unui alt atribut ori grup de date, în același SI. Atributul sau grupul de date în cauza, poate, datorită condițiilor, să fie (N)ecesar, (O)pțional sau neutilizate în SI. (E) Partea de "Reguli" Listează toate regulile care pot fi aplicate datelor sau grupurilor de date, explicând cum data ori grupul de date în cauză sunt folosite în SI. TITLUL II Reguli pentru SI (Schimbul de Informații) r5: "Articolul nr." (rubrica 32) este întotdeauna folosită
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
31.5) Cantitate fluctuantă (31.6) Declarație sumară/Documentul precedent (40) Țara expeditoare/ exportatoare (15) Țara de destinație (17) Masa brută (kg) (35) Masa netă (kg) (36) Informații suplimentare/Documente produse/ Certificate și autorizații (44) Expeditor/Exportator (2) Destinatar (8) Listă de articole OoExp.: MRN Fila B Data: Articol nr. (32) Mărci/numere (31.1) Număr/natura (31.2) Container nr. (31.3) Descrierea mărfurilor (31.4) Regim (1/3) Codul mărfurilor (33) Cod de sensibilitate (31.5) Cantitate fluctuantă (31
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
Fondurile alocate Oficiului, a căror sumă totală este introdusă ca un capitol bugetar special în Partea A a secțiunii bugetului general al Uniunii Europene cu privire la Comisie, sunt stabilite în detaliu într-o anexă la partea respectivă. Posturile alocate Oficiului sunt listate într-o anexă la planul de instituire al Comisiei. Articolul 14 Revizuirea judiciară Până la modificarea Regulamentelor de personal, orice funcționar sau alt angajat al Comunităților Europene poate înainta Directorului Oficiului o plângere în sensul prezentului articol cu privire la un act care
jrc4231as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89396_a_90183]
-
Fondurile alocate Oficiului, a căror sumă totală este introdusă ca un capitol bugetar special în Partea A a secțiunii bugetului general al Uniunii Europene cu privire la Comisie, sunt stabilite în detaliu într-o anexă la partea respectivă. Posturile alocate Oficiului sunt listate într-o anexă la planul de înființare al Comisiei. Articolul 14 Revizuirea judiciară Până la modificarea Regulamentelor de personal, orice funcționar sau alt angajat al Comunităților Europene poate înainta directorului Oficiului o plângere în sensul prezentului articol cu privire la un act care
jrc4230as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89395_a_90182]
-
Bărbițe pentru copii: mănuși și cârpe de toaletă 18. Fire pentru cusut, țesut, brodat, condiționate pentru vânzarea en detail, în unități mici și a căror masă nu depășește un gram 19. Benzi pentru draperii și jaluzele Anexa V Partea A LISTA DIRECTIVELOR ABROGATE (stabilite în art. 18) - Directiva Consiliului 71/307/CEE (JO L 185, 16.08.1971, p. 16) și modificările sale succesive: - Directiva Consiliului 75/36/CEE (JO L. 14, 20.01.1975, p. 15) - Directiva Consiliului 83/623
jrc3035as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88191_a_88978]
-
capitolul II: lista aditivilor legați de o persoană responsabilă pentru punerea în circulație și autorizați provizoriu pentru cel mult patru ani sau cinci ani, în cazul aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări provizorii înainte de 1 aprilie 1998, * capitolul III: lista altor aditivi autorizați pentru o perioadă nelimitată, * capitolul IV: lista altor aditivi autorizați provizoriu pentru cel mult patru sau cinci ani, în cazul aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări provizorii înainte de 1 aprilie 1998." 5. Următorul titlu se inserează
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
punerea în circulație și autorizați provizoriu pentru cel mult patru ani sau cinci ani, în cazul aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări provizorii înainte de 1 aprilie 1998, * capitolul III: lista altor aditivi autorizați pentru o perioadă nelimitată, * capitolul IV: lista altor aditivi autorizați provizoriu pentru cel mult patru sau cinci ani, în cazul aditivilor care au făcut obiectul unei autorizări provizorii înainte de 1 aprilie 1998." 5. Următorul titlu se inserează între art. 9t și 10: "AMBALARE". 6. Următorul titlu se
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
zonă a amplasamentului. 5. Regulile incluse în partea 2, nota 4, care reglementează adăugarea de substanțe periculoase sau de categorii de substanțe periculoase, sunt aplicabile unde este cazul. PARTEA 1 Denumirea substanțelor Dacă o substanță sau unele grupuri de substanțe listate în partea 1 se regăsește(esc) în partea a 2-a, trebuie utilizate cantitățile-limită listate în partea 1. Coloana 1 Coloana 2 Coloana 3 Substanțe periculoase Cantitate relevantă (în tone) pentru aplicarea art. 6 și 7 art. 9 Azotat de
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
substanțe periculoase sau de categorii de substanțe periculoase, sunt aplicabile unde este cazul. PARTEA 1 Denumirea substanțelor Dacă o substanță sau unele grupuri de substanțe listate în partea 1 se regăsește(esc) în partea a 2-a, trebuie utilizate cantitățile-limită listate în partea 1. Coloana 1 Coloana 2 Coloana 3 Substanțe periculoase Cantitate relevantă (în tone) pentru aplicarea art. 6 și 7 art. 9 Azotat de amoniu 350 2 500 Azotat de amoniu 1 250 5 000 Pentaoxid de arsen, acid
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
entitățile aceleași companii sau ale aceluiași grup de companii și la mărfurile expediate de la/către depozitele centrale de distribhuție, fără să fie făcută nici o plată sau altă compensație pentru aceste tranzacții (în acest caz, astfel de tranzacții trebuie să fie listate la pct. 3). (2) Inclusiv lucrările de piese de schimb sau de alte piese de înlocuire, făcute contra cost (3) Inclusiv concesiunea financiară: ratele chiriilor sunt calculate astfel încât să acopere toată sau aproape toată valoarea mărfurilor. Beneficiile și riscurile proprietății
jrc3085as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88241_a_89028]
-
43, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Parlamentului European2, întrucât moluștele sunt înscrise în anexa II a Tratatului; întrucât comercializarea lor reprezintă o sursă importantă de venituri pentru sectorul acvaculturii; întrucât bolile moluștelor menționate în anexa A lista II din Directiva Consiliului 91/67/CEE din 28 ianuarie 1991 privind condițiile de sănătate animală care reglementează introducerea pe piață a animalelor și produselor de acvacultură 3 au consecințe foarte grave pentru conchiliocultură; întrucât în țările terțe există și
jrc2759as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87914_a_88701]
-
categoria 2 și etichetate cel puțin ca ,,Toxic(T)" cu expresia de indicare a riscului R45: ,,Poate cauza cancer" sau cu expresia de indicare a riscului R49: Poate cauza cancer prin inhalare" și enumerate după cum urmează: Cancerigene categoria 1 Vezi lista 1 din apendice Cancerigene categoria 2 Vezi lista 2 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în anexa I
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
T)" cu expresia de indicare a riscului R45: ,,Poate cauza cancer" sau cu expresia de indicare a riscului R49: Poate cauza cancer prin inhalare" și enumerate după cum urmează: Cancerigene categoria 1 Vezi lista 1 din apendice Cancerigene categoria 2 Vezi lista 2 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în anexa I la Directiva 67/548/CEE, fie - concentrația indicată
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE, clasificate ca mutagene categoria 1 sau mutagene categoria 2 și etichetate cu expresia de indicare a riscului R46: ,,Poate cauza tulburări genetice ereditare" și enumerate după cum urmează: Mutagene categoria 1 Vezi lista 3 din apendice Mutagene categoria 2 Vezi lista 4 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în anexa I
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
CEE, clasificate ca mutagene categoria 1 sau mutagene categoria 2 și etichetate cu expresia de indicare a riscului R46: ,,Poate cauza tulburări genetice ereditare" și enumerate după cum urmează: Mutagene categoria 1 Vezi lista 3 din apendice Mutagene categoria 2 Vezi lista 4 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în anexa I la Directiva 67/548/CEE, fie - concentrația indicată
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
ca toxice pentru reproducere categoria 1 sau toxice pentru reproducere categoria 2 și etichetate cu expresia de indicare a riscului R60: ,,Poate afecta fertilitatea"și/sau R61: Poate afecta fătul" și enumerate după cum urmează: Toxice pentru reproducere categoria 1 Vezi lista 5 din apendice Toxice pentru reproducere categoria 2 Vezi lista 6 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
categoria 2 și etichetate cu expresia de indicare a riscului R60: ,,Poate afecta fertilitatea"și/sau R61: Poate afecta fătul" și enumerate după cum urmează: Toxice pentru reproducere categoria 1 Vezi lista 5 din apendice Toxice pentru reproducere categoria 2 Vezi lista 6 din apendice Nu pot fi folosite în substanțe și preparate comercializate pentru a fi vândute publicului larg în concentrații individuale egale sau mai mari decât: - fie concentrația indicată în anexa I la Directiva 67/548/CEE, fie - concentrația indicată
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 2200/96 din 28 octombrie 1996 privind organizarea comună a pieței fructelor și legumelor1, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1257/19992, în special art. 2 alin. (2), întrucât: (1) Varietățile de mazăre sunt listate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2200/96 ca produse care necesită adoptarea unor standarde. Regulamentul Comisiei nr. 583 de stabilire a standardelor calitative comune pentru unele produse enumerate în anexa IB la Regulamentul nr. 23, modificat ultima dată
jrc4357as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89522_a_90309]
-
anuală în întreprinderi repartizată după țara de reședință a întreprinderii mamă 5D Statistica anuală în întreprinderi repartizată după clasa de mărime 5E Statistica anuală în întreprinderi repartizată după produse 5F Statistica anuală în întreprinderi repartizată geografic Statisticile anuale în întreprinderi listate în anexa 5, secțiunea 4, par. 3 și 4 din Regulamentul Consiliului (CE, Euratom) nr. 58/97 privind statistica structurală în întreprinderi Seriile 5A Tipul societății sau activității de asigurare Numele seriei Statistica anuală în întreprinderi Frecvența Anual Domeniul de
jrc4247as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89412_a_90199]
-
generale 3. Societate asigurări mixte 4. Societate reasigurări specializate 5. Activități de asigurări viață ale societăților de asigurări mixte 6. Activități de asigurări generale ale societăților de asigurări mixte (inclusiv reasigurarea acceptată) Statistici anuale în întreprinderi repartizate după statutul juridic listat în anexa 5 secțiunea 4 alin. (3) și (4) la Regulamentul Consiliului nr. 58/97 privind statistica structurală în întreprinderi Seria 5B Tipul societății sau activității de asigurare Numele seriei Statistica anuală în întreprinderi repartizate după statutul juridic Frecvența Anual
jrc4247as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89412_a_90199]
-
acceptată) Repartizare după statutul legal 1. Societăți pe acțiuni 2. Societăți mutuale 3. Sucursale ale societăților de asigurare cu sediul social în țări ne-membre SEE 4. Altele Statistici anuale în întreprinderi repartizate după țara de reședință a societății mamă listate în anexa 5 secțiunea 4 alin. (3) la Regulamentul Consiliului nr. 58/97 privind statistica structurală în întreprinderi Seria 5C Tipul societății sau activității de asigurare Numele seriei Statistica anuală în întreprinderi repartizate după țara de reședință a societății mamă
jrc4247as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89412_a_90199]